gbt19001-2008質量管理體系條款講解講義-文庫吧

【正文】 發現測量設備不符合要求時 ,以往測量結果的有效性 測量設備的校準和檢定的結果 內部審核結果 產品符合接受準則的證據 ,放行產品的人員授權 產品不合格的性質及隨后采取的措施 ,包括讓步使用 糾正措施的結果 預防措施的結果 5 管理職責 GB／ T19001— 2022對最高管理者的職責要求共 9項： (1)管理承諾 () (2)以顧客為關注焦點 () (3)確保制定質量方針 () (4)確保建立質量目標 () (5)確保策劃質量管理體系 () (6)確保組織內的職責和權限得到規定和溝通 () (7)指定一名管理者代表 () (8)確保建立內部溝通過程并進行有效溝通 () (9)進行管理評審 () 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ,對其建立、實施質量管理 體系并持續改進其有效性的承諾提供證據： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性； b)制定質量方針； c)確保質量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。 理解要點 : 1. 最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或 一組人。 本條款給出了最高管理者在建立實施質量管理體系并 持續改進其有效性活動中應承擔的職責。有些活動需 要最高管理者親自做，如 a， b， d。有些需要最高管 理者做一部分或其他人做，如 c， e。 2. 最高管理者應當證實其在以下活動中的領導作用和對 這些活動的承諾的證據： a)除了了解顧客的要求外，還要了解顧客當前和未來 的需求和 。制定并宣傳方針和目標以提高組織內人員 的意識、能動性并鼓勵 。 b)將持續改進作為組織的奮斗目標 。 c)進行定期的管理評審 。 d)確定使顧客滿意的框架并予以溝通 。 e)除了漸進的或連續的持續改進之外，最高管理者還 應當考慮將過程的突破性改進作為組織業績改進的 一種手段； f)管理者應當采取措施確保提供為保持質量管理體系 的功能所需的資源和內、外溝通渠道。 3. 本條款可以認為是管理職責的總要求 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見 )。 理解要點： 1. 組織的生存和發展依存于顧客。因此最高管理者應樹立“以顧客為關注 焦點”的管理理念。 2. 確保顧客的需求得到確定并予以滿足了解顧客的需求和期望是獲得顧客 滿意的前提。包括當期的和預期的，明示的和隱含的，同時也要考慮相 關法律法規，特別健康安全和環保方面的需求。顧客需求確定后，應轉 化為組織的要求，體現在設計開發、生產和服務過程中。組織通過建立 和實施質量管理體系，使要求得到滿足，并獲取顧客要求是否得到滿足、 是否滿意的信息，進行持續改進。 最高管理者應確保質量方針 : a)與組織的宗旨相適應； b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承 諾； c)提供制定和評審質量目標的框架； d)在組織內得到溝通和理解； e)在持續適宜性方面得到評審。 理解要點： 1. 質量方針是由組織的最高管理者正式提出的該組織總的質量宗旨和 方向。 最高管理者應制定質量方針，建立組織生存發展的宗旨和方向，是宏觀戰略決策的大事，對內可形成全員凝聚力，對外可展現 組織在質量方面的追求，以取得顧客信任。 2. 質量方針的內容 a) 與組織的宗旨相適應 質量方針是組織總方針的一部分，應考慮組織所在行業特點、 規模、復雜性、主導產品類型、市場情況等因素。應注意結合組織 產品和服務的特點，體現組織特色。 b) 體現兩個承諾 — 滿足顧客要求和法律法規要求的承諾； — 持續改進質量管理體系有效性的承諾。 c) 提供制定和評審質量目標的框架 3. 質量方針的管理要求 a) 最高管理者應確保質量方針在組織內得到溝通和理解，并使相關 人員認識到所從事活動的相關性及如何為實現本崗位的質量目標做 出貢獻，溝通方式可以多種多樣，比如會議，發文，網絡等。 b) 最高管理者應定期和不定期地對質量方針的持續事宜行進行評審。 c) 制定質量方針時，可能的輸入信息包括： — 市場競爭能力； — 管理評審的措施計劃； 一產品／服務的結果； — 產品質量； — 顧客期望。 4. 質量方針應形成文件，并得到控制。 策劃 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 ,質量目標包括滿足產品要求所需的內容 (見)。質量目標應是可測量的，與質量方針保持一致。 理解要點： 1. 質量目標是在質量方面所追求的目的。通常依據組織的質量方 針制定。 2. 質量目標的要求： a) 應有能力穩定地滿足顧客和法律法規的要求； b）應能持續改進，目的是增強顧客滿意； c) 在質量方針框架內展開，用以支持質量方針的實現，并與質量方 針保持一致； d) 包括滿足產品要求（指固有特性）的內容； e) 應是可測量、可考核的，包括定性和定量的目標要求。可測量不 一定是具體的數據，可包括感知的評價； f) 應有可追求性，體現在穩定和增強兩方面，一般都有時間限制， 比如在多長時間內穩定在什么水平，而增強是在多長時間內達到 什么水平。 3. 質量目標的展開 : a)在組織的相關層次和職能上制定質量目標分解到哪個層次，試組 織的具體情況而定。 b)組織針對識別出的每個關鍵過程對應的職能部門，制定與質量方 針協調一致的本部門的質量目標，并與其他職能部門的質量目標 協調一致，也可以包括與內部顧客或供貨商有關的目標 。 c) 應考慮有關改進的目標，但不是要每個職能部門都設立。 4. 質量目標的管理 a) 定期檢查目標完成情況，進行動態管理； b）最高管理者可通過日常工作報表掌握質量目標的實現情況； c) 內部審核時進行審核，作為管理評審的輸入； d) 管理評審時進行評審和修訂。 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 。 b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持 質量管理體系的完整性。 理解要點： 1. 質量策劃是質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要 的運行過程和相關資源以實現質量目標。 2. 為了實現質量方針和目標，必須通過開展策劃來確保獲得必要的 資源和采用適宜的方法。這包括戰略性的和年度性的策劃工作以 及為改進質量管理體系或減少和消除常見質量問題的重要項目的 質量策劃 。 3. 不論是新建質量管理體系，還是質量管理體系發生變更，都應進 行策劃，以滿足質量目標和 總要求。 4. 組織內的任何變動 (人員變動，新生產線，工廠主體設施的維 護，機構合并，增加資產等 )也都需要策劃以防止對質量產生不 利的影響。組織的任何變動應當事先進行策劃，以確保質量管理 體系在需要時能夠進行變更。 5. 策劃是一個過程，組織在策劃質量管理體系時，其輸出為質量管 理體系文件（見 ）和非文件化的規定。 職責、權限與溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。 理解要點： 1. 職責和權限的確定和溝通，是體系和過程運行的組織保證。最高 管理者應明確規定職責和權限，既要明確組織內各部門和崗位的 設置，又要明確各部門和崗位的職責和權限。 2. 在分析過程活動的基礎上建立組織機構，規定部門和崗位人員職 責和權限，是最高管理者的重要職責和質量管理體系策劃活動之 一。 3. 確保組織內職責、權限得到溝通，要求各部門和崗位之間通過各 種方式（會議、培訓等）相互了解有關職責和權限。通過溝通， 使各自的職責和權限、工作接口與規定更合理，便于更好的相互 配合， 促進質量管理體系的有效性。 4. 職責、權限的規定要有證據，可以包含在質量手冊中，可以出現 在程序文件中，也可以形成一個特定的文件。 管理者代表 最高管理者應在本組織管理層中指定一名管理者，無 論該成員在其他方面的職責如何，應使其具有以下方 面的職責和權限： a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和 保持； b) 向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改 進的需求； c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 注 :管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部進 行聯絡。 理解要點： 1. 由最高管理者指定，并賦予一定的權限，能隨時與最高管理者溝 通。他可以是兼職的管理者。 2. 擔任管理者代表的應是管理者，有能力代表組織處理質量管理方 面的事務。沒有必要限定必須是最高層管理人員。 3. 其職責和權限有 4項（ GB／ T 190012022第 a)、 b)、 c)與 注） 4.“ 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”這項職責是管理 者代表一項重要職責，在落實標準要求時應予以高度重視。 5. 在組織內提高滿足顧客要求的意識可以采取宣傳、會議、培訓等 方式。 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程 ,并 確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 理解要點： 1. 建立適當的溝通過程 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，既要明確溝通的對象和內容，又要明確溝通的方法和時機，也要明確相關 人員的職責，切忌為溝通而溝通。 2. 溝通的內容 溝通的內容是與體系運行有效性相關的問題。質量管理體系 通過監視、測量和評審來確定其有效性。即通過管理評審（ ） 監視和測量（ ）對體系有效性進行監視、測量。因此，要對管 理評審（ ）的結果，顧客滿意（ ），內部審核（ ），過 程的監視和測量（ ），產品的監視和測量（ ）的結果，質 量方針、目標的實現情況進行溝通。 3. 內部溝通方式可以采取會議、內部通知、板報、工作報表、內部 報刊、內部局域網等多種方式。 4. 溝通的時機應根據組織的不同特點而定，正常情況定期溝通，異常 情況及時溝通。 5. 組織的不同層次和不同職能部門之間對于質量管理體系事務的溝通 形式不盡相同。溝通內容、時機、方式是否形成文件，組織視情況 而定，它取決于組織的規模和活動的性質。 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系， 以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包 括評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括 質量方針和質量目標變更的需求。 應保持管理評審的記錄 (見 ) 理解要點： 1. 評審的目的是評價質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性。 a) 適宜性：質量管理體系與所處的客觀情況的適應能力。由于組織 所處的客觀環境不斷變化，如法律法規，市場變化，新技術出 現，顧客需求和期望的變化，要求組織的質量管理體系也要相應 變化，以達到持續的與客觀環境變化及顧客要求的變化情況相適 應。適時調整原有的為實現質量方針和目標而構成的一組關聯的 相互作用的質量管理體系的過程。 b) 充分性：質量管理體系達到充開展和受控的程度。 質量管理體系可能存在諸多未考慮的活動，如過程沒有充分 展開，職責、權限或接口規定不夠明確，資源配置不足，編制的 文件不能保證確保其過程有效策劃、運行、控制所需等。由于上 述原因，造成過程未能受控或控制不好，這就是沒有達到質量管 理