iso9000質量管理體系內部審核培訓課件(ppt 70頁)-文庫吧

2025-12-21 16:35 本頁面

【正文】計劃審核準備－明確審核目的典型的審核目的有： ?確定受審核方的 QMS和 QMS審核準則的符合性； ?驗證受審核方的 QMS是否得到正確的實施和保持； ?識別受審核方 QMS具有潛在改進機會的領域； ?確定體系的充分性、適用性和有效性；審核準備－確定審核范圍 ?內審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。 — 可根據組織的實際情況對標準要求進行剪裁，僅限于第 7章“產品實現”中的某些要求 ?第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域，審核準備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權，賦予內審權威權； ? 一般由管理者代表任審核組長； ? 內審員經過培訓和資格認可，具有相應的能力 ? 具有相應的資格、業務范圍、工作經驗和專業知識； ? 具備公正性和協作精神，審核組長還要具有組織和領導能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 ? 內審 ? 外審審核準備－制定審核計劃 ?標準劃 ,首先是制定審核計劃。這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定。 ?對一次具體的審核 ,無論是集中式還是分散式 ,都應該作出具體的日程安排。審核計劃內容 ?審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）； ?審核準則； ?受審核方有待審核的職能部門的名稱； ?受審核方質量管理體系中應予重點審核的過程； ?受審核方質量管理體系中有待審核的過程和程序； ?進行審核活動的預定起止日期、日程安排； ?審核組成員名單； ?文件留存要求；審核計劃舉例（ 1）年度計劃 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QC 部 █ 〇組裝部 █ 〇 LCD 部 ▲ 〇財務部 ● 〇人力資源部 ◆ 〇管理者代表 █ 〇倉管部 █ 〇〇 ● ▲ ◆ █ 計劃審核已進行糾正措施已有計劃糾正措施已完成糾正措施已驗證管理者代表：（簽名） 2023 12 1 （這是 2023 年 5 月底見到的情況）審核計劃舉例（ 2） — 審核計劃文件審核－文件體系審核 ?文件體系審核包括：質量手冊、程序文件、第三級文件。 ?手冊是否覆蓋標準要求，剪裁是否合理合法。 ?程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協調性。 ?外來標準 ?重要質量記錄（檢驗記錄、內審、管理評審等） ?重要過程的作業指導書，參數要求 ?客戶合同要求審核準備－編制檢查表（ 1） ?檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進行審核的策劃性成果 ?檢查表的內容 a、列出審核項目和要點（ Look at） ,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“ 查什么”的問題 b、明確審核步驟和方法（ Look for），進行抽樣量的設計，主要解決一個“ 怎么查”的問題審核準備－編制檢查表（ 2） ?作用：定心丸和備忘錄 ? 明確與審核目標有關的樣本 ?保持審核目標明確、思路清晰 ?保持審核進度 ?減少重復和不必要的工作量 ?作為審核記錄存檔審核準備－編制檢查表（ 3） ?周密地編制檢查表應考慮： ? 適用的法律法規和其他要求； ? 以前的審核結果； ? 對照標準和手冊的要求； ? 選擇典型的質量問題； ? 結合受審部門的特點； ? 檢查表要有可操作性； ? 抽樣要有代表性； ? 時間要留有余地。審核準備－編制檢查表（ 4） ? 使用檢查表的注意事項： ? 檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性； ? 檢查表主要起備忘作用，使用時不要機械生硬； ? 按照檢查表審核發現問題時可追蹤調查，調整檢查表的內容，但也不要完全脫離檢查表；審核準備－檢查表范例（ 1）受審部門：倉庫編制日期：質量管理體系標準： ISO9001： 2023 審核員：張明條款檢查項目、方法記錄 1 抽查 10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查 5份文件保管分發情況倉庫相關的質量記錄是否按要求保存、歸檔？ 2 保存的質量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理 ? 1 問倉管部主管質量方針及含義是什么 ? 2 抽查倉管部 2名人員是否理解質量方針及具有以 ”顧客為關注焦點 ”的意識 1 是否建立了部門質量目標，是否與工廠的質量

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