iso9000標準介紹(ppt 242頁)-文庫吧

【正文】 理者和員工的主要標志是有無決策職能，管理的關鍵是決策。決策作為過程，輸入是信息和數據，輸出是決策方案，活動包括；制定目標、確定所解決的問題、決策方案的可行性，決策的思維方法。 ? 統計技術是一種常用的有效的對數據和信息進行分析的方法。 ? . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 基于事實的決策方法 ? 應用基于事實的決策方法，組織將會采取如下措施 : ? ? 要者得到數據和信息 ? ? ,權衡經驗與直覺 ,作出決策并采取措施 ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 ? 與供方互利的關系 ? 含義：組織與供方是相互依存的 ,互利的關系可增強雙方創造價值 的能力。 ? 隨著生產社會化的不斷發展，組織的生產活動分工越來越細，專業化程度越來越高，某一個產品不可能由一個組織從最初原材料加工直至形成顧客使用的產品并銷售給最終顧客，這往往通過多個組織分工協作來完成。任何一個組織都有供方和合作伙伴。供方或合作伙伴所提供的原材料、零部件或服務對組織最終產品有著重要的影響。 ? 供方或合作伙伴高質量的產品將使組織為顧客提供高質量的產品提供保證，最終確保顧客滿意。 ? 組織與供方良好的合作交流最終促使與供方均增加創造價值的能力。 ? 。 ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 ? 應用互利的供方關系原則 ,組織將會采取如下措施 : ,確立與供方的關系 6對供方所作出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵和激發 . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 八項質量管理原則； 1）質量管理實踐經驗的高度概況和總結。 2）質量管理最基本最適用的一般規律。 3）質量管理的基本理念。 4）制定質量管理體系標準的基 礎。 質量管理體系十二項基礎： 1）應用八項質量管理原則于質量管理體系中應關注的要點。 2）為 900 9004質量管理體系標準的制定給出了總體原則要求。 900 9004標準； 1）以八項質量管理原則作為管理理念，在標準的具體條款中予以體現。 2）標準以十二項基礎作為總要求，闡明了質量管理活動的具體要求或方法指南 ) 第四部分 ISO9001。2023標準的理解要點 —引言 ? 0． 1總則 ? 采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。 ? 統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 ? 本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。除產品質量保證外，還在于增強顧客滿意。 ? “ 注 ” 是理解和說明有關要求的指南。 ? 本標準可用于對組織滿足顧客、法律法規和自身要求的能力的內部外部評價，可作為第一方、第二方、第三方審核的依據。 ? ISO9001鼓勵組織采用過程方法，采用 PDCA循環摸式，建立實施質量管理體系，并改進其有效性。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 過程方法 ? ． 2過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 ? 組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。 ? 過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性： a)理解并滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業績和有效性的結果； d)基于客觀的測量，持續改進過程 ? 目的和意圖 闡述了過程、過程方法的內涵以及采用過程方法的優點，鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法。 ) 第四部分質量管理體系要求 — PDCA模式 ? 稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程 ? PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； D— 實驗：實施過程； C— 檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量并報告結果； A— 處置：采取措施，以持續改進過程的業績。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 與 GB／ T19004的關系 ? 0． 3與 GB／ T19004的關系 ? GB／ T19001和 GB／ T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，他們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用 ? GB／ T19001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面， GB／ T19001所關注的是質量管理體系的有效性 ? 與 GB／ T19001相比 ,GB／ T19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越 GB／ T19001要求的那些組織， GB／ T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是 GB／ T19004的目的。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 與其他管理體系的相容性 ? 與其他管理體系的相容性 ? 為了使用者的利益 ,本標準與 GB／ T24001一 1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性 ? 本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 范圍 ? 1 范圍 1. 1總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求： a）需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品； b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 范圍 ? 理解要點 : ? 1）闡明了標準的適用范圍。標準提出了兩種需求，組織有一種需求就可以采用 9001標準建立實施質量管理體系。 ? 需要證實自己具備穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力。 ? ，包括持續改進，增強顧客滿意。 ? 標準中術語產品僅適用于預期提供給顧客的產品。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 范圍 ? 需注意的問題 : ? 1） ISO9001標準所規定的是最基本的要求，組織所建立的質量管理體系只能超過標準的要求，不能低于標準的要求。 ? 2）采用 ISO9001標準建立質量管理體系，是對原來體系的補充、完善和改進，使其符合標準的要求，不是完全放棄原有的質量管理體系。適用的法律法規要求指與組織質量管理體系所涉及的產品有關的法律法規要求。如產品安全、環境保護等。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 應用 ? 1． 2應用 ? 本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織 ? 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 應用 ? 理解要點； ? 1）標準的要求是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。 ? 2）組織質量管理體系的設計和實施除滿足標準的要求外，還應符合組織的實際情況。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 應用 ? 3）刪減，如果不聲明符合本標準要求（作為內審、第二方審核的依據）可以任意刪減。如果聲稱符合本標準要求（第三方認證），刪減規定的前提 : ? ，第五、六、八章不能刪減）。 ? 法規要求的產品的能力或責任。 ? 4）刪減應注意，影響產品符合性的外包過程 , 涉及組織應承擔責任的不能刪減。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 術語和定義 ? 標準以產品為中心形成的供求關系 ? 供方 組織 顧客 供方；提供產品的組織或個人 ? 組織；實施 ISO9001標準的組織 ? 顧客；接受產品的組織或個人。 ? 本標準中的術語 “ 組織 ” 用以取代 GB／ T19001— 1994所使用的術語 “ 供方 ” ，術語 “ 供方 ” 用；以取代術語 “ 分承包方 ” 。 本標準中所出現的木語 “ 產品 ” ，也可指 “ 服務 ” 。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性 組織應 : a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 b)確定這些過程的順序和相互作用 c).確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和 方法 d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視 e)監視、測量和分析這些過程 f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進 . ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制在質量管理體系中加以識別。 ? 注述再站質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。 ? 理解要點： ? 1）給出了建立質量管理體系總的思路和要求。 ? 2）標準 a)~f)是過程方法、管理的系統方法、及 PDCA循環具體體現。 ? 3）為實現 1總要求，組織應做到： ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? a、識別建立 QMS所涉及的全部過程及過程之間的相互 作用。 ? b、確定過程的排列順序。可用流程圖。 ? c、給出過程有效運行和控制所須的準則和方法。 ? d、為確保這些過程達到預期的結果，獲得必要的資源 和信息 包括人、財、物、顧客滿意的信息。 ? e、對過程的監視、測量及分析方法應給予規定。 ? f. 了解過程運行趨勢并采取必要的措施，持續改進。 ? g、對外包過程要識別和控制。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 質量管理體系文件應包括 a)形成文件的質量方針和質量目標 b)質量手冊 c)本標準所要求的形成文件的程序 d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 e)本標準所要求的記錄 . 、 ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 注 本標準出現形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 不同組織的 QMS文件的多少與詳略程度取決于 a、組織的規模和活動的類型； b、過程及其相互作用的復雜程度； c、人員的能力。 注 文件可采用任何形式或類型的煤體。 理解要點； 1）術語：質量方針 :由組織的最高管理者正式發布的該組織的總的質量宗旨和方向。 質量目標：在質量方面所追求的目的。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 質量手冊：規定組織 QMS的文件。 記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據。 2） QMS文件是 QMS運行的依據，可起到溝通意圖、統一行動的作用，本條款闡述了組織應制定的 QMS文件的范圍。 3） QMS文件包括： ，可放在手冊中，也可以單獨形成。 ) 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 。 ；如質量計劃、程序、規定、方法、準則、工藝文件、管理文件等。 。 ) 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括 a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性 b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用 c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述 . ) 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 理解要點： 采用本標準建立 QMS均應編制質