iso9000標(biāo)準(zhǔn)介紹(ppt242頁)(更新版)

　　

【正文】 ； —— 溝通的對象；不同層次職能之間、部門之間、人員之間應(yīng)建立縱向、橫想向聯(lián)系，溝通與QMS有關(guān)的信息，相互了解、互相信任、達(dá)到全員參與的目的； ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) —— 溝通的內(nèi)容有 QMS的有效性、種類要求、目標(biāo)完成情況及 QMS實(shí)施的有效性； —— 溝通的方式；采用會議、內(nèi)部刊物、電子媒體等。 B、在對 QMS的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持 QMS的完整性 . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 策劃的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和 的要求； —— 策劃的對象是 QMS； —— 策劃的內(nèi)容； 1）質(zhì)量管理體系所要求的過程，包括允許的刪減； ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 2）需投入的資源； 3）對質(zhì)量目標(biāo)的定期評審，根據(jù)評審找出改進(jìn)的機(jī)會； 4）組織因?yàn)閮?nèi)外部的要求引起 QMS的變更要預(yù)先策劃，確保 QMS的完整性。 ? 1）向組織的全體員工及時傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求對組織成功的重要性； ? 2） 最高管理者要制定適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 3）最高管理者對 QMS的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，持續(xù)改進(jìn) QMS. ? 4）確保 QMS有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 確定顧客需求和期望 要求 顧客滿意 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 a)與組織的宗旨相適應(yīng) b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 d)在組織內(nèi)得到溝通和理解 e)在持續(xù)適宜性方面得到評審 . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 質(zhì)量方針由最高管理者正式發(fā)布，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期方向。 ? —— 軟件無紙化辦公，要注意文件批準(zhǔn)的唯一性，確保網(wǎng)上文件不被下載。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4的要求進(jìn)行控制。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括 a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 理解要點(diǎn)： 采用本標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS均應(yīng)編制質(zhì)量手冊，實(shí)施和保持質(zhì)量手冊所規(guī)定的 QMS。 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? d、為確保這些過程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，獲得必要的資源 和信息 包括人、財(cái)、物、顧客滿意的信息。對此類外包過程的控制在質(zhì)量管理體系中加以識別。如果聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求（第三方認(rèn)證），刪減規(guī)定的前提 : ? ，第五、六、八章不能刪減）。 ) 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 范圍 ? 需注意的問題 : ? 1） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是最基本的要求，組織所建立的質(zhì)量管理體系只能超過標(biāo)準(zhǔn)的要求，不能低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。 ) 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — PDCA模式 ? 稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程 ? PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D— 實(shí)驗(yàn)：實(shí)施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量并報(bào)告結(jié)果； A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績。除產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還在于增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)基礎(chǔ)： 1）應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)。供方或合作伙伴所提供的原材料、零部件或服務(wù)對組織最終產(chǎn)品有著重要的影響。 ? 改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)目標(biāo)，改進(jìn)的有效性和效率。系統(tǒng)指將組織中為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所須的全部的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素予以綜合考慮。組織的質(zhì)量管理是通過組織內(nèi)各級人員參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程來實(shí)現(xiàn)的。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? 注 2；當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或 “形成文件的程序”。服務(wù)的提供可涉及；在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動； ) 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? 在顧客提供的無形產(chǎn)品上所完成的活動；無形產(chǎn)品的交付；為顧客創(chuàng)造氛圍。 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動。 ? ：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ? ：信息及其承載媒體 . ) 第二部分 2023版 ISO9000質(zhì)量管理體系 術(shù)語理解 ? ：未滿足要求。 ? 。當(dāng)時就有 80多個國家采用，我國是等同采用。第一次修改后的 ISO9000:1994族國際標(biāo)準(zhǔn)共 29個標(biāo)準(zhǔn)。 ? 。 對質(zhì)量的理解應(yīng)注意：廣義性、時效性、相對性。 5）顧客希望的預(yù)期使用用途可能受供方信息內(nèi)容的影響。 ? 注 2；服務(wù)通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。 ? 注 1；程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 運(yùn)用領(lǐng)導(dǎo)作用原則 ,組織應(yīng)采取以下活動： ? ? ? ) 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 、公平公正的道德倫理觀念 ? ? ,并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán) ? ,采取激勵機(jī)制 ,鼓勵創(chuàng)新 . ) 第三部分 八項(xiàng) 質(zhì)量管理原則 — 全員參與 ? 全員參與 ? 含義：各級人員都是組織之本 ,只有他們的充分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 . ? 參與管理是現(xiàn)代管理的一種高效的管理摸式，人是管理活動的主體，組織有效管理的基本前提是充分發(fā)揮人的積極性、主觀能動性、創(chuàng)造性、全面提高人的素質(zhì)。 ? 管理的系統(tǒng)方法指用系統(tǒng)的方法去實(shí)施管理。因此組織應(yīng)建立一個適應(yīng)機(jī)制，使組織能夠適應(yīng)外界環(huán)境的變化要求，增強(qiáng)適應(yīng)能力和競爭能力，改進(jìn)組織的總體業(yè)績，讓所有相關(guān)方都滿意，這種機(jī)制就是持續(xù)改進(jìn)。任何一個組織都有供方和合作伙伴。 4）制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基 礎(chǔ)。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。闡述了過程、過程方法的內(nèi)涵以及采用過程方法的優(yōu)點(diǎn)，鼓勵組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法。 ) 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 與其他管理體系的相容性 ? 與其他管理體系的相容性 ? 為了使用者的利益 ,本標(biāo)準(zhǔn)與 GB／ T24001一 1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ? 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。 ? 標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客的產(chǎn)品。 ) 第四部分質(zhì)量管理體系要求 — 應(yīng)用 ? 3）刪減，如果不聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求（作為內(nèi)審、第二方審核的依據(jù)）可以任意刪減。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 ? c、給出過程有效運(yùn)行和控制所須的準(zhǔn)則和方法。 理解要點(diǎn)； 1）術(shù)語：質(zhì)量方針 :由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。 。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 ? QMS所要求的文件應(yīng)予以控制。 g) 若要保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止作廢文件的非預(yù)期使用 . —— 文件的批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收、編寫格式、控制方法由組織根據(jù)自己情況確定。 ? —— 通過以下活動對上述承諾提供證據(jù)。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保； a、對 QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 1的要求。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對 QMS的有效性進(jìn)行溝通。 ? 、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 5． 6． 2評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 管理評審的輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評審有效實(shí)施的前提條件； —— 管理評審輸入 a ~ g ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) c） 資源需求 . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點(diǎn)； —— 管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果，是最高管理者對組織的 QMS及經(jīng)營宗旨做出戰(zhàn)略性決策的依據(jù)； —— 管理評審的輸出 a ~ c。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 b)過程設(shè)備（硬件和軟件） c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 資源管理 理解要點(diǎn)； —— 基礎(chǔ)設(shè)施是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證； —— 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)、保養(yǎng)為達(dá)到產(chǎn)品符合性活動所需要的設(shè)施，包括： 1）建筑物、工作場所、辦公及生產(chǎn)場所和相關(guān)的設(shè)施，如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施； 2）過程設(shè)備；如機(jī)器、計(jì)算機(jī)軟件、各類控制設(shè)備、測試設(shè)備及各種工具、輔具。 質(zhì)量計(jì)劃的通用部分可直接引用手冊、程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書。在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。任何修改要評審。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 4）對確定產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要的特性要求。安裝維修手冊，用戶培訓(xùn)教材等，產(chǎn)品接收規(guī)則。 . 理解要點(diǎn)： ? —— 確認(rèn)指通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定； ? —— 確認(rèn)對象是最終產(chǎn)品； ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) ? —— 確認(rèn)時機(jī)是交付前 （單件產(chǎn)品）或（批量生產(chǎn)前） ? —— 確認(rèn)方法專家鑒定會，試運(yùn)行，計(jì)算機(jī)模擬使用只要可行設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品正式生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前運(yùn)行。 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ? 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時，受控條件應(yīng)包括： ，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 、交付和交付后活動的實(shí)施 . ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 理解要點(diǎn)； —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供對有形產(chǎn)品是指加工、制造直至交付后服務(wù)的過程，對服務(wù)指服務(wù)的提供過程； —— 控制范圍：從接受采購產(chǎn)品到組織形成產(chǎn)品交付后的所有過程； —— 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，適用時應(yīng)考慮如下受控條件： ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 1）取得相應(yīng)產(chǎn)品的信息和文件，包括產(chǎn)品的特性如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝規(guī)程等，包括要求和