藥品三統一基本知識100問-文庫吧

【正文】 原則是什么？防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則2國家基本藥物制度設計中為基本藥物品種調整從哪幾方面進行考量？在國家基本藥物制度設計中留有政策空間，一是允許地方根據當地用藥習慣和水平在合理用藥范圍內增補部分非目錄藥品。二是對服務人口多、規模較大、服務范圍已經超出功能定位的中心鄉鎮衛生院，可以逐步引導轉型為公立醫院，執行公立醫院的藥品相關規定。三是對于醫院下轉的康復病人和慢性病人所需特殊用藥，可由基層醫療衛生機構提供藥品代購等服務。四是國家基本藥物目錄將根據各地實施的實際情況適時進行動態調整。國家基本藥物目錄如何調整？在保持數量相對穩定的基礎上，根據經濟社會發展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學技術進步等情況，國家基本藥物目錄實行動態調整管理，不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例。原則上每3年調整一次。國家基本藥物工作委員會還可根據需要適時組織調整。3地方可以增加非國家基本藥物目錄藥品嗎？可以。中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄。但是在建立國家基本藥物制度的初期，省級人民政府可以根據實際情況，確定政府舉辦的基層醫療衛生機構配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非國家基本藥物目錄藥品，執行國家基本藥物制度招標采購、統一配送及零差率銷售等政策。3我省遴選增補基本藥物目錄程序是什么？根據《陜西省基本藥物目錄管理辦法（試行）》，我省基本藥物目錄遴選增補程序：一是從我省基本藥物專家庫中，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組；二是在大量基礎性調查的基礎上，咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學，對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄；三是評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿；四是將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿；五是送審稿經省基本藥物工作委員會審核后，授權衛生廳發布。3陜西省基本藥物目錄（基層醫療衛生機構“三統一”藥品目錄）組成？陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物部分（《國家目錄》）和我省增補部分（《增補目錄》）。我省首次《增補目錄》于2010年8月印發執行，共增補非國家基本藥物191種，包括112種化學藥品和79種中成藥，共計1545個品規。3基本用藥目錄外特殊用藥品有哪些，如何采購？基本用藥目錄外特殊用藥品有：麻醉藥品及一類精神藥品（17個）、免費治療傳染病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片，未參與我省基本藥物統一采購，不實行“三統一”，按照相關規定從原有渠道采購。3患者使用基本藥物，能得到什么實惠？一是節省費用。二是用藥合理。三是安全有效。四是方便可及。3通過實施基本藥物制度是如何節省費用的？基本藥物實行統一招標采購、統一配送、統一價格，在政府辦基層醫療衛生機構和規范化建設的村衛生室實行零差率銷售，價格比較低廉，而且報銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負擔。3基本藥物是通過哪些方式的到合理應用？國家要求基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他類型醫療衛生機構必須按規定配備使用基本藥物并確定合理比例，國家還印發基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，以規范醫生的處方，避免過度用藥，已達到合理使用基本藥物。3如何保證群眾使用基本藥物的質量安全？實施國家基本藥物制度后，國家專門出臺了《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，加強對基本藥物的質量監管，確保基本藥物質量安全。一是地方政府負責保障本地區基本藥物安全，定期對本地區藥品安全狀況進行評估。二是藥品監管部門加大日常監督檢查，對基本藥物進行全品種覆蓋檢驗，逐步把基本藥物納入電子監管網。三是只有質量管理水平高、具有現代物流能力的生產流通企業，才可成為基本藥物的生產、配送商。生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店負責上報藥品不良反應，對存在安全隱患的藥品，按規定及時召回。3實施國家基本藥物制度給藥品生產企業帶來哪些影響？新醫改方案及國家基本藥物制度的實施，對制藥行業的影響是積極的。總體來講，國家基本藥物制度推動了基本藥物的使用，基本藥物的市場銷量將會明顯增長。但對于具體的制藥企業來講，既是機遇，也是挑戰。基本藥物政策將加速制藥企業的優勝劣汰。只有適應新的形勢并能及時做出調整的企業，才能抓住機遇，實現快速發展。如何保證基本藥物的生產供應？一是加快推進醫藥行業結構調整，推動基本藥物生產企業的兼并重組，通過生產規模化、集約化降低生產成本，制止低水平重復建設，鼓勵技術創新，不斷提高基本藥物質量，保證質優價廉的基本藥物及時足額供應。二是國家把保證基本藥物的生產供應納入“十二五”醫藥行業發展規劃和醫藥產業政策，以鼓勵和規范基本藥物生產。三是完善國家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產數量少的基本藥物的供應問題。四是引導鼓勵生產企業積極參加基本藥物招標采購，督促中標企業按合同要求生產基本藥物，確保供應。4實施國家基本藥物制度給藥品批發企業帶來哪些影響？實施國家基本藥物制度，首先，推動藥品批發企業結構調整，提高了行業集中度。第二，加速了藥品流通企業的聯合重組，第三，提高了我國藥品批發企業的國際競爭力。4實施國家基本藥物制度給藥品零售企業帶來哪些影響？政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，并實行零差率銷售，價格相對較低，可能會影響藥品零售企業基本藥物的銷售。但是，由于零售藥店網點多，國家基本藥物制度建立后，藥店在方便老百姓買藥、銷售品種多樣等方面仍具有競爭優勢。4基本藥物的價格是如何制定的？由政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物零售價格，在國家基本藥物全國零售指導價格幅度內，根據省級網上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網上集中采購的藥品價格和配送費用組成。基本藥物零售價格原則上按藥品通用名稱制定公布。藥品網上集中采購，要在保持生產企業合理盈利的基礎上，探索設定基本藥物標底價格。在確保產品質量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格。社會零售藥店銷售的基本藥物，在不超過國家最高限價的前提下，由其自主確定零售價格。4國家基本藥物制度實施后，藥價能降嗎？實行基本藥物制度，可以使藥品價格下降。一是統一制定和發布國家基本藥物目錄和地方增補目錄，合理確定我省基本藥物的品種和數量，規模增大，成本降低。二是實行省級網上集中采購、市級統一配送，逐步實現零差率銷售，減少中間流通環節的價格加成。4基本藥物價格越低越好嗎？基本藥品價格不是越低越好，而應是價格合理。基本藥物價格既要保障政府、企業和個人可以承受；也要保證生產、流通企業合理盈利，鼓勵企業生產供應，保證藥品質量。但若價格過低，可能會導致生產企業縮小生產規模或生產質次、量少的偽劣產品，難以保證基本藥物的生產供應和質量。4基本藥物配送企業配送費是多少？從2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網上集中采購。基本藥物由中標的藥品生產企業委托各設區市通過公開招標遴選的藥品配送企業統一配送，配送費比例為藥品價格的5%。4我省基本藥物是怎樣采購的？我省基本藥物實行政府主導、以省為單位網上集中采購。采購工作由省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室組織實施，通過省醫療機構藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一采購確定藥品生產企業和價格。4藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構所簽訂合同，合同中應明確規定的內容是？藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構簽訂合同，合同中應明確藥品品種、劑型、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經招標，生產企業和配送企業必須保證臨床供應。各級衛生行政部門會同有關部門負責基本藥物供應的日常監管。4我省基本藥物統一采購工作有哪些特點？我省基本藥物統一采購工作體現了以下特點：一是統一采購以政府為主導，統一組織、統一標準、統一實施，利用省醫療機構藥品網上集中采購交易平臺，實行省級集中網上公開采購，并且不收取費用；二是“三統一”藥品目錄是按照國家基本藥物目錄和我省增補目錄遴選的，尚無目錄外藥品；三是只招藥品生產企業，不招經營企業；四是有效降低藥品價格。五是保障藥品的質量。六是保證生產供應。七是整個采購過程最大限度地減少人為因素，盡可能使指標量化，盡可能設計為剛性條件。八是每個中標品規的藥品在全省基層醫療機構中執行同一價格；九是大規模招標采購進行了兩次，在此之后，中標品規實行集中掛網，動態管理；十是嚴格監督。為了確保做到公平、公正、公開和誠實守信，統一采購工作由省監察、糾風和財政部門負責全程監督。50、我省基本藥物統一采購過程中如何保證藥品質量？為保證基本藥物質量，在我省基本藥物統一采購前對企業報名條件和評標標準中分別增加了違法違規行為審查、藥品質量公告查詢、建立質量受權人制度、生產工藝核查、不良反應監測等藥品監督管理內容，從動態上強化了對申報企業藥品質量的審核把關。5我省如何完善基層醫療衛生機構基本藥物采購機制和藥品“三統一”工作？為認真貫徹落實國務院辦公廳《關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》精神，按照省政府專題會議要求，結合我省實際，7月中旬，省政府辦公廳印發了《關于進一步落實完善基層醫療衛生機構基本藥物采購機制和藥品“三統一”工作的意見》（陜政辦發