[講稿]藥品批發企業gsp制度模版-完整版(已修改)

　

【正文】 XX藥材 有限公司 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 經營質量管理文件 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜 撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 二零零 八 年九月 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶XXXX藥材有限 公司 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 2020 年 第 09 號 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境 后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 關于實施新版質量管理制度的決定 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 XX 藥材有限 公 司 成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境。2020 年首次通過了 GSP 認證。之后公司的組織機構、人員結構和經營流程隨著公司的發展也在逐步完善。 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 為了更好的執行 GSP 規范，也 為了公司今后的發展需要，原來的質量管理制度 有些方面已經不適應現在公司的 工作流程 ，為此，質量管理科 經過匯總考察，慎重的編寫，完成了 XX 公司的質量管理制度的全面修訂工作。 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 該制度由行政科和質量管理科 組織學習。 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 自簽署生效之日起各部門認真執行。 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年 第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 xxxx 藥材有限公 司 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑 繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 202095 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 報送： 公司董事會 抄送：公司相關 科室 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥 材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 目 錄 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘 催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 序號 文件名稱 文件編碼 質量管理制度 1. 文件系統管理制度 ZD00100 2. 質量方針和目標管理制度 ZD00200 3. 質量管理制度執行情況檢查與考核管理制度 ZD00300 4. 質量體系的審核管理制度 ZD00400 5. 質量否決管理制度 ZD00500 6. 質量信息管理制度 ZD00600 7. 藥品購進管理與評審制度 ZD00700 8. 首營企業和首營品種審 核管理制度 ZD00800 9. 質量驗收管理制度 ZD00900 10. 藥品倉儲保管管理制度 ZD01000 11. 藥品養護管理制度 ZD01100 12. 藥品出庫復核管理制度 ZD01200 13. 藥品運輸管理制度 ZD01300 14. 藥品銷售管理制度 ZD01400 15. 有關記錄和憑證管理制度 ZD01500 16. 藥品的效期管理制度 ZD01600 17. 不合格藥品管理制度 ZD01700 18. 退貨藥品管理制度 ZD01800 19. 質量事故報告制度 ZD01900 20. 質量查詢和質量投訴管 理制度 ZD02000 21. 藥品不良反應監測報告管理制度 ZD02100 22. 衛生及人員健康狀況管理制度 ZD02200 23. 質量方面的教育、培訓及考核管理制度 ZD02300 24. 設施設備管理制度 ZD02400 25. 生物制品管理制度 ZD02500 26. 中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、出庫復核、銷售管理制度 ZD02600 27. 藥品召回管理制度 ZD02700 質量責任 28. 組織與部門質量責任 ZR00100 29. 工作崗位質量職責 ZR00200 工作程序 30. 藥品進貨程序 CX00100 31. 藥品質量驗收程序 CX00200 32. 藥品入庫儲存程序 CX00300 33. 藥品 養護程序 CX00400 34. 藥品出庫復核程序 CX00500 35. 藥品銷后退回程序 CX00600 36. 藥品購進退出程序 CX00700 37. 不合格品確認和處理程序 CX00800 38. 藥品拆零和拼箱發貨程序 CX00900 39. 中藥材、中藥飲片養護操作程序 CX01000 40. 中藥飲片零貨稱取操作程序 CX01100 44． 紫外分析儀操作程序 CX01200 45. 生物顯微鏡 操作程序 CX01300 46 水分快速測定儀操作程序 CX01400 文件系統管理制度 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件編碼 ZD00100 起草人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 審核人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 批準人 XXX 日期 2020 年 9 月 1 日 生效日期 2020 年 9 月 5 日 一、 文件分類 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛 伶 本公司 GSP 文件分為質量管理制度、質量責任、工作程序和質量記錄。 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 二、 文件編碼 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020 年第 09 號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 公司所有 GSP 文件由質量管理科統一分類、編碼，編碼方式如下： 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹 橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 XX/XXX— XX 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 修訂號 藥品批發企業 GSP制度模 版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件流水號 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關于實施新版質量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發展至今，不斷 適應新的市場環境獻殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進饅昆驟名羨希靖犀芳均獻辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件類別 藥品批發企業 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經營質量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第