內部審核員培訓教程(已修改)

　

【正文】 質量管理體系內部審核員培訓教程前 言本書旨在幫助企業按照ISO9001標準有效開展內部審核工作,并作為質量管理體系內部審核員培訓教材。本書注重內部審核的規范性、實用性和有效性。規范性方面主要參照了IQA認可的質量管理體系內部審核員教程；實用性方面主要是根據作者多年來從事質量審核工作的實踐經驗和研究心得；有效性方面主要是作者在對眾多企業質量、環境管理體系咨詢、認證過程中分析、評價的基礎上形成的原則及做法。內部審核作為企業管理的檢查工具不能僅停留在符合性方面，而應以有效性為重點；不能僅局限于ISO9001標準范圍，而應擴大到其他需要檢查的領域。企業通過每次內部審核應能導致質量改進行為并取得成果，使企業成為最大的受益者。但任何檢查工具，只有正確使用，才能達到預期效果。為此作為內部審核員，必須具備二個前提條件：（1）正確理解并掌握選定的ISO9000族標準和企業質量管理體系要求；（2）正確掌握使用審核的原則、方法和技巧。參加本課程培訓，通常要求學員已經過ISO9000族標準培訓或學習。否則，在進入本課程前，應安排ISO9000族標準培訓課程。因此，內部審核員培訓班的組織者應事先調查了解學員掌握ISO9001族標準的情況。為方便查閱，各章中的習題匯總于附錄1中。質量管理體系內部審核員培訓課程表日 期課 目課 時備 注 第 一 天 下 午1 審核基本概念練習1 ISO9001標準問卷調查練習2 是事實還是推斷練習3 不合格項判斷并簡述理由 1小時培訓課程第一天安排在下午開始，以便充分利用晚上時間。練習1應在開課前完成，可不作練習反饋練習2在課堂內完成，練習3在課堂外完成，但在布置練習3時應舉23個不合格項判斷案例。練習4可在課堂內完成練習5在課堂內要求每位學員按照部門完成一份檢查表；在課外要求每位學員至少按過程和部門各完成一份檢查表。練習6可分成小組，在課堂外完成。練習7每位學員至少完成5份不合格項報告練習8應分組輪流對抗進行，前提條件是不合格項報告在末次會議前未經被審核方確認。2 質量審核的分類3 質量管理體系審核的一般步驟4 內部審核基本要求、特點5 內部審核策劃練習4 編制質量管理體系審核計劃練習5 編制檢查表2小時 第 二 天 練習3 反饋分析練習5 反饋分析6 內部審核實施練習6 案例分析1小時3小時 第 三 天7 內部審核實施2 小時7 內部審核報告1 小時8 跟蹤審核9 質量管理體系內部審核員10 質量管理體系審核要點及方法練習7 編制不合格項報告練習8 末次會議模擬1 小時 第 四 天練習6 案例分析反饋練習7 不合格項報告分析反饋考試1 小時本課程培訓必須完成以下練習：練習2 是實事還是推斷；練習3 不合項判斷并簡述理由；練習5 編制檢查表；練習6 案例練習7 編制不合格項報告。其他練習是否做由教員決定。通過本課程培訓合格的基本條件是：練習成績70分，考試成績70分，平均成績70分。為保證本課程的培訓效果，應控制培訓班學員人數，一般以2035人為宜，培訓時間不得少于16小時。本書是在第二版基礎上修訂而成。第二版已在一千多家企業使用，效果良好。同時，作者收集了許多同仁和企業的使用意見，為求使本書更加完善和實用。在此，對關心本書的所有同仁、企業表示衷心感謝。 作者 2001年1月目 錄1 審核的基本概念…………………………………………………………………………………1 審核的定義及理解………………………………………………………………………… 與審核相關的幾個概念……………………………………………………………………2 質量審核的分類…………………………………………………………………………….… 審核對象分類法…………………………………………………………………….…… 審核方分類法……………………………………………………………………………. 審核范圍分類法………………………………………………………………………...3 質量管理體系審核的一般步驟………………………………………………………………. 第一方審核(內部質量審核)的步驟………………………………………………….… 第二方審核的步驟……………………………………………………………..………. 第三方審核的步驟…………………………………………………………………..….4 內部審核的基本要求\特點………………………………………………………………….. 內部審核的基本要求……………………………………………………………………. 內部審核的基本特點……………………………………………………………….….. 提高內審效果的途徑…………………………………………………………………….5 內部審核策劃………………………………………………………………….……………… 制定審核計劃……………………………………………………………………………. 建立審核小組…………………………………………………………………………... 編制檢查表………………………………………………………………………….…… 通告審核…………………………………………………………………………….……6 內部審核實施…………………………………………………………………………………. 審核實施的基本內容……………………………………………………………………. 首次會議…………………………………………………………………………………. 現場審核…………………………………………………………………………………. 不合格項報告……………………………………………………………………………. 末次會議………………………………………………………………………………….7 內部審核報告…………………………………………………………………………………. 報告內容…………………………………………………………………………………. 報告中的審核結論………………………………………………………………………. 報告中的糾正、預防和改進措施及要求………………………………………………. 報告處理…………………………………………………………………………………. 報告格式…………………………………………………………………………………. 注意事項………………………………………………………………………………….8 跟蹤審核………………………………………………………………………………………. 跟蹤審核的含義…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的目的…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的范圍…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的作用…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的實施………………………………………………………………………….9 質量管理體系內部審核員……………………………………………………………………. 內部審核員的職責……………………………………………………………………….… 審核組長的職責…………………………………………………………………………. 審核員的工作……………………………………………………………………………. 審核員的資格……………………………………………………………………………. 審核員的管理……………………………………………………………………………. 內、外部審核員的區別………………………………………………………………….10 質量管理體系審核要點及方法……………………………………………………………….11 管理評審………………………………………………………………………………………. 評審目的……………………………………………………………………………….. 評審對象………………………………………………………………………………… 評審依據………………………………………………………………………………… 評審要求……………………………………………………………………………….. 評審時機………………………………………………………………………………… 評審特點……………………………………………………………………………….. 評審方法………………………………………………………………………………… 評審內容………………………………………………………………………………… 管理評審工作流程……………………………………………………………………… 管理評審與質量管理體系審核的區別……………………………………………….12 產品質量審核…………………………………………………………………………………. 產品質量審核的含義和作用………………………………………………………….. 產品質量審核的時機………………………………………………………………….. 產品質量缺陷分級標準……………………………………………………………….. 產品質量缺陷指導書…………………………………………………………………… 產品質量審核的抽樣………………………………………………………………….. 產品質量審核記錄…………………………………………………………………….. 產品質量水平的確定…………………………………………………………………… 產品質量審核步驟及要求………………………………………………………………附錄………………………………………………………………………………………………….附錄1 質量管理體系內部審核員培訓練習………………………………………………….附錄2 RS有限公司質量管理體系內部審核程序…………………………………………..附錄3 RS有限公司糾正措施控制程序…………………………………….……………….附錄4 RS有限公司預防措施控制程序……………………………………………………..附錄5 RS有限公司質量管理體系審核考核辦法………………………………………….. 附錄6 RS有限公司管理評審程序…………………………………………………………..附錄7 客車段修滾動軸承輪對質量審核實施程序………………………………………….附錄8 GB/T19001—2000(idtISO9001:2000)質量管理體系—要求……………………….質量管理體系內部審核員培訓教程1 審核的基本概念 審核的定義及理解 審核(Audit)的定義 審核的理解(1) 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具。(2) 審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度。(3) 審核準則是審核的依據.審核準則是“與收集的審核證據相比較的一組方針、程序或要求”① ISO9001：2000② 質量管理體系文件。③ 適用于組織的法律、法規和其他要求（4）堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則，審核的客觀性。① 所獲得的審核證據必須是“經驗證的事實陳述或與審核有關的其他信息的記錄”。② 審核應對收集到的證據并根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。③ 審核是一個形成文件的過程。審核的獨立性主要表現在：① 審核是被授權的活動；② 保持公正，避免利益沖突；③ 遵守職業規范。④ 審核員應具備開展相應審核工作的能力,且是與受審核/區域無直接責任的人員。⑤ 堅持在審核準則和審核證據的基礎上對被審核方進行客觀評價。審核的系統方法主要表現在:① 審核包括文件審核和現場審核兩個方面。② 審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。③ 審核前應進行策劃。④ 審核是利用已建立的方法和技巧。⑤ 審核應按計劃和檢查表進行。⑥ 審核的系統性是在一定“審核范圍”內實現的。 與審核相關的幾個概念(Quality Management System) 質量管理體系(QMS)是“建立質量方針和質量目標并實現這些目標的體系”。（1） 為實現質量目標，需建立、健全QMS。（2） QMS是圍繞企業質量方針、目標，由組織結構、程序、過程和資源組成的有機體。（3） QMS是為滿足企業內部管理需要而建立、健全的。QMS建立和保持的目標是：——保證影響其產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，并能減少、消除，特別是預防不合格；——滿足顧客需求和期望，在提供并保持產品質量方面使顧客樹立信心，建立信任；——獲得最大效益。 審核范圍(Audit Scope) 審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。 不合格(不符合)審核所述的不符合項指“未滿足規定的要求” 缺陷(Defect)缺陷是指“未滿足與預期或規