iso9000標準介紹(ppt242頁)(已修改)

　

【正文】 ISO9000:2023版內審員培訓 標準知識 ) 標準知識 ? 第一部分 9000族標準的概述 術語理解 ? 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 ? 第三部分 八項 質量管理原則 ? 第四部分 GB/T190012023 ? idt ISO9001:2023標準理解要點 ) 第一部分 :簡介 — 質量的意義 ? 一 質量是社會經濟發展的決定性因素 ? 二 質量是人民生活與工作的保證 ? 三 質量是企業的生命 ? ? ? . ) 第一部分 :簡介 — 質量管理體系的由來和發展 ? 一 質量檢驗階段 (20世紀 20~30年代 ) ? 二 統計質量管理階段 (20世紀 40~50年代 ) ? 三 全面質量管理階段 (20世紀 60~80年代 ) ? 四 標準質量管理階段 (20世紀 80~ ). ) 第一部分 :簡介 — ISO9000族國際標準 ? 源自美國軍方標準 MILQ9858A標準“質量大綱”，基于英國標準 BS5750:1979。 ISO/TC1761987頒布了 9000族系列標準，當時有 40多個國家采用，我國是 1988等同采用。 90年 ISO/TC176提出了兩千年展望：目標讓全世界都接受和使用 ISO9000族標準。第一次修改后的 ISO9000:1994族國際標準共 29個標準。當時就有 80多個國家采用，我國是等同采用。 ? 為了提高標準使用者的競爭能力，促進組織內部工作的 持續改進，并使標準適合各種規模和類型的組織的需要， TC176廣泛征求各國標準使用者的意見，吸納了國際上一批質量管理專家的意見，整理出了八項質量管理原則，作為 2023版標準制定的理論基礎。 ? 2023版有 4個核心標準，一個其他標準。有 150多個國家采用。 ) 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000的特點 ? 通用性 ? 結構簡明易用 ? 新的理論基礎 ? 強調最高管理者的作用 ? 強化持續改進 ? 突出顧客滿意 ? 全面測量、分析和改進 ? 考慮相關方利益 . ) 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000族標準內容 ? 四個核心標準： ? ISO9000:2023質量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001:2023質量管理體系 要求 ? ISO9004:2023質量管理體系 業績改進指南 ? ISO19011:2023質量和環境管理體系審核指南 . ? 一個其他標準： ISO10012:2023測量控制 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? ISO9000共有 10個方面 80條術語。 ? :一組固有特性滿足要求的程度。 ? ：指可區分的特征。 ? 。 ? 。 ? 。如：物理的、感官的、行為的、時間的、人體工效的、功能的。 ? :明示的通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 ：規定的要求，在文件中闡明或顧客明確提出的要求。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ：指組織顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求和期望是不言而喻的。 ：指法律法規及強制性標準的要求。 對質量的理解應注意：廣義性、時效性、相對性。 ? ：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ? ：信息及其承載媒體 . ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? ：未滿足要求。在 QMS中包括不合格品和不合格項。 ? ：未滿足與預期或規定用途有關的要求。1）要區分缺陷和不合格，因為產品質量法對缺陷有定義，缺陷與產品責任有關要慎用。 2）不合理危險的原因： a、設計， b、制造， c、告知。 3）缺陷是有時間性的，科學的發展，可能會發現以往的產品存在缺陷。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 4）缺陷的判斷需要第三方介入。 5）顧客希望的預期使用用途可能受供方信息內容的影響。 ? 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動。 ? 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 注 2；組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在授控條件下進行。 ? 注 3；對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。 ? ；過程的結果。 ? 注 1；有下述四種通用的產品類別；服務、 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 軟件、硬件、流程性材料。許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區別取決于其主導成分。 ? 注 2；服務通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及；在顧客提供的有形產品上所完成的活動； ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 在顧客提供的無形產品上所完成的活動；無形產品的交付；為顧客創造氛圍。 ? 軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法，論文或程序的形式存在。 ? 硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。 ? 流程性材料通常是有形產品，其量具有連續性的特性。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 ? 注 3；質量保證主要關注預期的產品。 ? 程序；為進行某項活動或過程所規定的途徑。 ? 注 1；程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ) 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 注 2；當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或 “形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。 ) 顧客 質量管理體系持續改進 管理職責 資源管理 測量、分析、改進 產品實現 顧客 需求 滿意 產品 圖 21 以過程為基礎的質量管理體系模式圖 ) 第三部分 八項質量管理原則 ? 八項質量管理原則 ? 以顧客為關注焦點 ? 領導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統方法 ? 持續改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關系 . ) 第三部分 八項質量管理原則 — 以顧客為關注焦點 ? 八項質量管理原則的內涵與理解 ? 以顧客為關注焦點 ? 含義：組織依存于顧客 ,因此 ,組織應當理解顧客當前和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 . ? “以顧客為關注焦點”不能流于形式 ,更不能成為一種口號 ,而應是企業經營的理念、發展的戰略和追求的目標。 ? 應用“以顧客為關注焦點”的原則，組織應采取以下活動： ? 、識別并理解顧客的需求和期望 ? ? ) 第三部分 八項質量管理原則 — 以顧客為關注焦點 ? 動或措施 ? ? . ? 組織要把顧客未來的需求和超越顧客的期望作為重點。 ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 領導作用 ? 領導作用 ? 含義：領導者確立組織統一的宗旨及方向 .他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境 .。 ? 領導者的作用體現在能否將組織的宗旨和運作方向統一，使其一致，并創造一個全體員工能充分參與實現組織目標的內部氛圍和環境，充分發揮職工的聰明才干，使每個員工的能力能放大。重點是領導創造內部環境的方法。 ? 運用領導作用原則 ,組織應采取以下活動： ? ? ? ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 領導作用 ? 、公平公正的道德倫理觀念 ? ? ,并賦予其職責范圍內的自主權 ? ,采取激勵機制 ,鼓勵創新 . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 全員參與 ? 全員參與 ? 含義：各級人員都是組織之本 ,只有他們的充分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 . ? 參與管理是現代管理的一種高效的管理摸式，人是管理活動的主體，組織有效管理的基本前提是充分發揮人的積極性、主觀能動性、創造性、全面提高人的素質。組織的質量管理是通過組織內各級人員參與產品實現過程和支持過程來實現的。過程的有效性取決于各級人員的意識、能力和主動精神，全員參與的核心是調動人的積極性，當每個人的才干得到充分發揮并能實現創新和持續改進時，組織將會獲得最大收益。 ? 組織運用全員參與原則 ,可采取如下措施 : 第三部分 八項 質量管理原則 — 全員參與 織中的作用 員工能夠識別影響其工作業績的制約條件 ，提高自身的能力、知識和經驗 . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 過程方法 ? 過程方法 ? 含義：將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 ? 利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可視為一個過程，通常一個過程的輸出可直接形成下一個或幾個過程的輸入。 ? 系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為過程方法。 ? 任何一項工作都可以視為一個過程，系統地識別和管理組織內與產品實現有關的全部過程，清楚過程之間的內在關系及相互聯系，通過控制活動，能獲得可預測具有一致性的改進結果。 第三部分 八項 質量管理原則 — 過程方法 應用過程方法，組織可采取下列活動： 、供方和其他利益相關方帶來的風險、后果和影響 . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 管理的系統方法 ? 管理的系統方法 ? 含義：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理 ,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。 ? 管理的系統方法指用系統的方法去實施管理。系統指將組織中為實現目標所須的全部的相互關聯和相互作用的一組要素予以綜合考慮。對構成系統的過程予以識別、理解和管理，可以幫助組織提高實現目標的有效性及效率。 ? 與過程方法的區別；過程方法是一組活動，旨在高效率地達到過程的目標。管理的系統方法是一組實現目標的過程，旨在達到組織的目標。 ? 過程方法是管理的系統方法的基礎。 第三部分 八項 質量管理原則 — 管理的系統方法 運用管理的系統方法原則，組織將采取以下措施： ,以最佳效果和最佳效率實現組織目標 ,從 而減少職能交叉的障礙 ,在行動前確定資源的局限性 定目標 ,并確定體系中的特殊活動如何運作 ,持續改進體系 . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 持續改進 ? 持續改進 ? 含義：持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標 ? 持續改進的定義：是增強滿足要求的能力的循環活動。 事物是在不斷發展的，都會經歷一個由不完善到完善直至更新的過程，人們對過程結果的要求也在不斷的變化，這種發展和要求都會促使組織變革和改進。因此組織應建立一個適應機制，使組織能夠適應外界環境的變化要求，增強適應能力和競爭能力，改進組織的總體業績，讓所有相關方都滿意，這種機制就是持續改進。 ? 改進的重點是改進目標，改進的有效性和效率。 ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 持續改進 ? 應用持續改進的原則 ,組織將會采取如下措施 : ? 業績 ? ? 、過程和體系的持續改進作為組織每個成員的目標 ? ? . ) 第三部分 八項 質量管理原則 — 基于事實的決策方法 ? 基于事實的決策方法 ? 含義：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上的，成功的結果取決于活動之前的精心策劃和正確決策，決策是在行動之前選擇最佳方案的過程。 ? 區分管