iso9000標準講解(1)-wenkub

　

【正文】 成。 ? 組織在整個生產和經營過程中，需要對諸如質量、計劃、勞動、人事、設備、財務和環境等各個方面進行有序的管理。 ? 在實施上要求在組織內得到溝通和理解，作為管理評審內容之一。 ? 質量目標必須是產品要求的具體體現，應是數字化、可測量、可計算的，并可與設定值相比較。 ? 質量目標可根據管理評審或者相關評審的結果進行調整，或者超越狹義的質量，提出更高的質量目標，以使所有相關方受益。 ? 質量控制的目的是保證質量，滿足要求。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有 :評價候選供貨單位的質量管理體系、檢驗其產品樣品、小批試用、考察其業績等。 ? 質量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 相互關系 ? 質量控制 是為了達到規定的質量要求而展開的一系列活動 ? 質量保證是為了提供客觀證據以證實已經達到規定的質量要求的各項活動 ? 質量策劃是前提，質量控制是基礎，質量保證的手段，質量改進是關鍵。 在生產和經營活動中，對產品的檢驗和驗收檢查采用了科學的統計抽樣方案。 ? 全面質量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質量經理菲根堡姆 ()發表的 《 全面質量管理》一書 什么是 ISO ? ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上 100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局 (CSBTS)。 ? 國際經濟貿易事業的發展，加速了 ISO9000族標準的產生和推廣。 ? 二戰時期 , 由於戰爭的需要在一些國家形成了軍用標準 , 例如最早出現最早的美國軍用標準 MILQ9858A＜ 質量大綱要求 。 ? 1979年，英國標準學會（ BSI）向國際標準化組織（ ISO）提交了一項建議，希望 ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準，以便統一各國存在很大差異的質量保證標準。這是全世界在實施 1987年版 ISO9000系列標準的實踐中面臨的新問題。 ? 全面質量管理的基本工作方法是 PDCA循環，即由計劃（ PLAN）、實施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個密切相關的階段所構成的工作方式。 ? 第二階段，引進 PDCA循環（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結構和原則到具體的技術內容做全面的修改，形成 2023年版。 ★提高產品競爭能力的需要 。 ★企業保護消費者權益的社會責任確立 的需要 企業推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業工作的科學化 、 規范化 、 制度化 。 ★ 有利于提高企 業 素質 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規 定了質量管理體系的要求 , 既可以用于內部質量管理 , 又可以用于作為認證的依據 。 。 圖解過程 過程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責 任 產 品 實 現 資源提供 測量分析 與改進 質量管理體系持續改進 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動）需要使用資源。 ? 任何一個過程，都可以分為若干個更小的過程； 而若干個性質相似的過程，又可組成一個大過程。 過程方法步驟 確保獲取必要的資源和信息 測量監視和分析這些過程 實施必要措施實現過程結果並持續改進這些過程 識別質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用 ? 我們的 QMS需要些什么過程？ ? 這些過程有否外包？ ? 每個過程的輸入和輸出是什么？ ? 過程的顧客是誰？ ? 這些顧客的要求是什么？ ? 過程的 “所有者” 是誰？ 舉一個大家熟悉的例子 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果你想喝茶，你會有這么一個過程 如果沒有茶葉 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 想喝茶，還有一個購買過程 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 不妨稱買茶葉的過程為過程A，稱泡茶的過程為B吧，如果我們等到茶葉買回來再燒開水，我們可以發現過程A/B及其組合的過程有一個共同的特點：都是直線型的。也就是說，黃色虛線所指的過程單元以上的過程單元組成的過程與過程 A構成 了平行過程。 如果上一個過程的輸出和下一個過程的輸入在接口處不相容或不協調，就會出問題。 ? 這天，小王上班前告訴奶奶說想吃紅燒肉，小王一走，王婆就在廚房里開是翻騰起來，原來是在看這頓紅燒肉的配料夠不夠，發現醬油和生姜快沒了，油還夠用，肉當然是新鮮的好，于是心里想好了，上菜場采購，油夠用，不用買了，醬油、生姜、新鮮的肉三樣東西是必不可少的 王婆的 PDCA(二） ? Plan：看那些問題需要改進，逐項列出來，找出需要改進和解決的問題 . 帶了錢，提上菜籃子，一路小調來到菜市場。 管理的系統方法要求做到 ? 識別顧客和相關方的需求和期望 ? 根據組織的實際制定質量方針和質量目標 ? 確定實現質量目標所必需的過程和職責 ? 依據過程的方法管理質量管理體系所需的過程 ? 評價質量管理體系 ? 持續改進質量管理體系 管理的系統方法 ? 系統論要求將任何一件事或任何一個要素，都看作是一個系統的組成部分 ? 全面品質管理（ TQM）就是在系統論的基礎上發展而來 ? 具有系統的思想，有助于理解TQM和建立在 ISO9000基礎上的 QMS 管理的系統方法原則 ? 根據要求涉及系統 如：根據顧客的要求根據產品、活動和規模的要求 ? 對系統提出要求 如：對生產管理系統要求按時按質按量對質量管理系統要求能預防品質不良 ? 把系統內的所有要素與系統結合起來，把人、活動和過程、資源等統籌在一起進行管理 ? 優化系統的機構 通過對系統進行歸納、重組、整合、改造，以實現對組織管理系統的優化 ? 對系統進行評價 如：評價質量管理系統滿足預定要求的能力評價生產管理系統進行產品實現的能力 管理的系統方法原則 ? 追求系統的整體最大功效，而不僅僅是追求其中 某一要素的最大功效； ? 對系統進行改進； ? 關注系統中的相互關聯的過程 ； ? 使系統開放，不斷接收外界的信息和資源，保持 系統的持續運行 。 王婆的 PDCA(四） ? Check：對執行計劃的結果進行檢查評價，看實際結果與原定的目標是否吻合 . 匆匆忙忙吃過早茶，折返市場，去常去的小店買了醬油 . 王婆的 PDCA(五） ? Action：對發現的問題及時解決 回到家里，再想想今天的采購行動，得出結論： 為了避免忘記，下次將要買的東西寫在紙上帶著； 從東邊數第二個肉販的肉貴一毛錢，但新鮮，下次買肉先去看他的； 小店的醬油看起來沒有超市的好，下次讓孫子小王到超市去買； （繼續 Action，為下一次的 PDCA提供資料） 不琢磨了，差不多該做飯了， 過程方法要點 ? 了解過程的供方及對供方的要求 ? 了解過程的全部輸入 ? 了解過程所有者的職責與權限 ? 了解過程活動的準則和方法 ? 了解過程的輸出及其允收標準 ? 了解顧客及顧客的要求 ? 了解過程的顧客的滿意度 ? 評價過程的有效性和效率 ? 識別過程改進的機會並及時改進之 要理解SIPOC喲 !