gsp整改報告7月份-wenkub

　

【正文】 014年2月組織學習相關的法律法規，2014年4月組織學習本企業的質量管理制度，為迎接新版gsp的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現場檢查細則，認真學習，責任到位。通過教育培訓，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規程作業，保證老百姓用藥安全。經企業負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導致藥品變質、失效等等）。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發現近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。XXXXXXXXXXXX公司總經理：XXXX年XX月XX日第三篇：GSP整改報告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發工作的gsp認證現場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現場總結。整改措施：XXXXXXXX。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。整改措施：要求質量部依據公司制定的藥品召回制度，制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。整改措施：要求質量部制作質量投訴電話公示牌，張貼于倉儲物流部、行政樓。在以后盤點過程中，必須對盤點結果經質量部匯總分析，查找盤點錯誤的原因，做到賬相符。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月22日。要求驗收員一定驗收至最小包裝，對于能打開最小包裝的要仔細核查標簽和說明書，對于不能打開最小包裝的要仔細核查標簽和外觀。為公司選擇優良合作伙伴提供第一手資料，確保公司藥品質量。整改結果：已完成整改。整改結果：已完成整改。 企業對阻止無關人員進出庫房可控管理措施不完善。整改措施：行政綜合辦制定培訓效果測評表，對每次培訓必須建立測評表，并進行匯總分析。整改措施：要求質量部張緩立即對已經建立的質量檔案進行全面檢查匯總，對沒有建立檔案編號、首次進貨批次、供貨單位電話、聯系人、傳真號等不完善的質量檔案盡快完善。并根據質量管理體系評價制度要求對供貨單位、購貨單位分類、分級別進行管理，便于選擇優良的供貨單位、購貨單位。第一篇：GSP整改報告7月份整 改 報 告陜西醫藥控股集團安康長壽醫藥有限公司二零一四年七月二十三日關于GSP認證現場檢查不合格項目的整改報告陜西省食品藥品監督管理局：貴局于2014年7月17日至18日對我公司開展了新版GSP認證現場檢查工作，檢查結果為：嚴重缺陷無，主要缺陷無，一般缺陷13項。整改責任部門：質量部、運營部、銷售部。在以后工作過程中一定要認真細致填寫表格要求的各項內容。對員工培訓需求、培訓效果進行全面分析。整改措施：倉儲物流部為了加強庫房安全管理，有效控制人員進出，特制訂符合公司的門禁管理制度，組織倉儲人員學習并上墻張貼于庫房門口醒目位臵。 未建立溫濕度探頭、冷庫制冷機組、發電機、計算機系統、電子監管碼采集設備的定期檢查、清潔、和維護記錄。 企業未按規定對供貨企業質量情況進行評審。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結果：已完成整改。整改責任部門：質量部驗收組； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。整改結果：已完成整改。整改責任部門：倉儲物流部、財務部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改 企業建立的冷藏藥品運輸記錄不健全。并完善質量投訴管理制度，流程，投訴記錄、投訴調查記錄、投訴處理記錄、投訴處理結果反饋記錄、投訴臺賬等。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結果：已完成整改。感謝貴局安排檢查組來我公司現場指導，對檢查組提出的寶貴意見和建議，我們謹記在心，將在今后的工作中貫徹落實，進一步加強我公司在進、存、銷各個環節中的規范操作，不斷提升GSP管理水平，為保證藥品質量，保障廣大群眾的用藥安全竭盡全力！陜西醫藥控股集團安康長壽醫藥有限公司二O一四年七月二十三日第二篇：GSP整改報告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號關于GSP認證現場檢查缺陷項的整改報告陜西省食品藥品監督管理局：貴局GSP認證專家組于XXXX年XX月XXX日對我單位進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現嚴重缺陷和主要缺陷XX項，發現一般缺陷XX項，分別為：針對以上存在的缺陷項目，我公司立即啟動缺陷整改機制，對專家組發現的缺陷項目進行分析、評估，分別制訂整改措施，積極開展整改。整改完成時間：XXXXX。沒有發現嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。通過本次檢查，并經過與“千方百計”醫藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統是存在這些功能的，在安裝系統時軟件商沒有培訓到位，沒有設置啟動這些功能，經過軟件商的培訓目前計算機系統已經解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。整改責任人：*** 整改時間： 一般缺陷：一：13101 調劑員鐘敏不熟悉崗位職責，企業培訓未針對崗位開展。在培訓過程中，培訓課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓效果不到位，對此我店企業負責人在2014年7月18日重新學習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準確理解新的概念和內容，對新增加的知識有新的認識和提高。整改責任人：*** 整改時間： 四：13602 缺文件管理制度。整改責任人：*** 整改時間： 六：14501 電子記錄數據無備份。為有一個更好的經營環境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經營場所寬敞明亮，購物環境舒適。經檢查組檢查發現，在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發現一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提