gsp整改報告7月份(已改無錯字)

　　

【正文】 落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業將繼續按gsp的要求，搞好企業的規范化管理，把實施gsp工作做得更好！現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：一、缺陷項目及內容二、缺陷項目的整改 篇四：gsp整改報告模板吉林省xxx醫藥有限責任公司文 件 xx管字〔2014〕x號 簽發人：xxx gsp現場檢查缺陷項目整改報告吉林省食品藥品認證中心：我公司于2014年xx月xx日xx月xx日接受了省局組織的gsp現場檢查,現場檢查發現嚴重缺陷x項,主要缺陷項目x項，一般缺陷x項（017002900300061007501）。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。公司對缺陷項目的整改情況如下：。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令質管員按照《質量信息管理制度》嚴格履行職責，xx月xx日質量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養護、銷售與售后服務的各個環節進行了質量信息的收集，并進行了分析。內部質量信息的收集內容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養護藥品質量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質量查詢、投訴信息、供應商、客戶有效證照到期預警信息、藥品注冊批件到期預警信息等內容，質量管理員針對以上收集的內部質量信息進行了分析、處理，質量管理部部長簽署了意見。(詳見附件1)整改部門：質量管理部整改時間：2014年xx月xx日責任人：質管員xxx 附件1：收集內部藥品質量信息照片 、冷凍藥品存儲區域沒有配備棉衣和手套等。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令庫管員按照《衛生管理制度》和《藥品儲存操作規程》嚴格履行職責，庫管員于xx月xx日上午到勞動保護商店購置棉衣、手套和安全帽，工作時必須佩帶，現已整改完畢。（詳見附件2）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：庫管員xxx 附件： 、手套和安全帽照片 03001企業現場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴格履行職責，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓（健康）”檔案盒中，現已整改完畢。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業與吉林省xxx藥業有限公司簽訂的質量保證協議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業負責人簽字。整改措施：檢查結束后，質量負責人按照《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規程》嚴格履行職責，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業有限公司找到負責人xx，在吉林省xxx藥業有限公司質量保證協議供貨單位負責人欄里后補簽字。我公司負責人在質量保證協議購貨單位負責人欄里補簽?，F已整改完畢。（詳見附件4）。整改部門：采購部整改時間：2014年xx月xx日責任人：采購員xxx 附件4：質量保證協議補簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規程》嚴格履行職責，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現已整改完畢。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片聯系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監督管理局吉林省xxx有限責任公司2014年6月18日印發篇五：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監督管理局：六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現將整改情況報告如下：一、（13201）企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。風險評估：未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織的繼續教育。那么藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德等專業知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業責任人要加強責任心，根據gsp要求，質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織的繼續教育。教育內容：藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。整改結果：從現在開始，我店根據gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育，并建立培訓教育檔案。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協議有效期不符合規定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。風險評估：未根據gsp要求，企業質量保證協議書有效期未填寫，如果出現藥品質量問題就沒有法律依據，我們的企業就不能更好的受到法律的保護。整改措施：根據gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。整改結果：我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業務不熟悉。