質(zhì)量管理體系(文件)

　

【正文】 底對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的適宜性進(jìn)行評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改。3．職責(zé) 綜合部部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用和管理情況；負(fù)責(zé)審定各部門編制的質(zhì)量記錄格式，并匯總表樣統(tǒng)一管理。綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)和編目，要確保標(biāo)識(shí)的唯一性。4）質(zhì)量記錄表格經(jīng)綜合部審定后，由使用部門申請(qǐng)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由綜合部負(fù)責(zé)印制，并按辦公用品進(jìn)行統(tǒng)一保管。、保護(hù)1）各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。保存期要求超過三年的質(zhì)量記錄，按編號(hào)和順序號(hào)整理，交綜合部歸檔管理，填寫《質(zhì)量記錄歸檔登記表》。 向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性1)應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；2)應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)每個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)；3)公司應(yīng)采取培訓(xùn)、標(biāo)語宣傳或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 每年定期由總經(jīng)理主持召開管理評(píng)審會(huì)議，具體執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客要求和期望時(shí)，顧客才能滿意。2)公司管理層應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量方針。由于客觀原因不能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，可以予以修訂和調(diào)整。具體見《部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法》。博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)版 本A/3頁 碼3/5公司按照過程方法，以部門為單元，對(duì)產(chǎn)品形成的各過程，按控制的難易程度形成相應(yīng)的管理制度。必要時(shí)，修訂公司下年總的經(jīng)營目標(biāo)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3）定期組織管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，針對(duì)運(yùn)行中存在問題制定措施實(shí)施改進(jìn)。8）負(fù)責(zé)對(duì)交貨款跟蹤和及時(shí)回收。總經(jīng)理應(yīng)確保在不同部門和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，為此編制下列程序文件：標(biāo)題 GB/T19001：《管理評(píng)審控制程序》 《各部門職能說明書》 博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 管理評(píng)審控制程序文件號(hào)版 本A /0頁 碼1/31．目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； b) 參加評(píng)審部門（人員）。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前五天，綜合部以書面形式提交本次評(píng)審計(jì)劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。c)綜合部作好《管理評(píng)審會(huì)議記錄》。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證綜合部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。，應(yīng)以文件的形式確定與產(chǎn)品符合性有關(guān)崗位相適應(yīng)的任職條件，包括：1）專業(yè)技能；2）所接受的培訓(xùn)及所取得的崗位資格；3）能力；4）工作經(jīng)歷。并負(fù)責(zé)制定《培訓(xùn)管理制度》。綜合部負(fù)責(zé)制定《辦公設(shè)施和工作環(huán)境管理制度》；設(shè)備部負(fù)責(zé)制定《設(shè)備管理制度》；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定《車間管理制度》。下列情況下需要編制質(zhì)量計(jì)劃：a)引進(jìn)新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料；b)技術(shù)革新或技術(shù)改造；c)銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定要求。 ，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、控制，加強(qiáng)與顧客溝通，具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序 》。、檢測和生產(chǎn)過程中使用的監(jiān)視儀表、計(jì)算機(jī)等，具體管理執(zhí)行《計(jì)量器具管理辦法》。1）常規(guī)情況下，經(jīng)營業(yè)部經(jīng)理評(píng)審后，報(bào)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)，方可蓋章生效。，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。，應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、顧客來訪、回訪顧客等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢。3．職責(zé)1）設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的控制，包括設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃，確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等活動(dòng)；2）銷售部負(fù)責(zé)提供顧客要求及市場信息；4．程序，下達(dá)《設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃書》；《設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃書》內(nèi)容包括：1）設(shè)計(jì)開發(fā)的任務(wù)要求；2）設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；3）各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門；《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。評(píng)審人員在《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》上簽名，作為評(píng)審結(jié)果的記錄。，應(yīng)能識(shí)別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。設(shè)計(jì)圖應(yīng)在生產(chǎn)前發(fā)給客戶進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)確認(rèn)過程中提出的問題進(jìn)行修改和調(diào)整，直到客戶滿意。適用于對(duì)生產(chǎn)所需用的原、輔材料的控制。 。2）B 類產(chǎn)品： 非直接用于產(chǎn)品本身的輔助作用的物資，如一般包裝材料等；也包括零星急用在市場上單個(gè)采購不構(gòu)成批量的產(chǎn)品。2）對(duì)于生產(chǎn)廠應(yīng)收集營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼、質(zhì)量體系認(rèn)證證書（必要時(shí)）、生產(chǎn)許可證（國家有強(qiáng)制要求的產(chǎn)品)；3）對(duì)于未作管理體系認(rèn)證的企業(yè)，初次合作應(yīng)提供符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單，或提供少量樣品（件）。經(jīng)一、二次試用后，采購部征求生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部意見，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格等進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫《供方評(píng)定記錄表》，滿足公司要求，則列入《合格供方名單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，做為合格供方。經(jīng)評(píng)價(jià)合格的納入《合格供方名單》，作為繼續(xù)合作的依據(jù)。 B類產(chǎn)品供方評(píng)價(jià)、選擇、再評(píng)價(jià)B類產(chǎn)品和零星急用產(chǎn)品（指因急用且數(shù)量很少，在市面上偶而采購），在采購前經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審批，采購后使用前對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證控制，在驗(yàn)證或入庫記錄中寫明供方名稱，以便有問題時(shí)跟蹤。，如運(yùn)輸公司，簽訂服務(wù)合同進(jìn)行控制；檢測、培訓(xùn)等選擇有能力、有資質(zhì)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，不再作能力評(píng)價(jià)。 對(duì)采購產(chǎn)品可能有如下兩種驗(yàn)證方式：a)由質(zhì)檢部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；b)由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；對(duì)后一種情況，生產(chǎn)部和質(zhì)檢部在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證和放行的辦法。適用于對(duì)產(chǎn)品形成過程進(jìn)行控制。、產(chǎn)品技術(shù)條件、顧客要求等信息。，生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)下達(dá)《工藝變更通知書》《設(shè)備管理制度》、《車間管理制度》。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)及放行執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。 主要分為：合格、不合格，過程以《印刷品檢驗(yàn)記錄》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。建立《顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)賬》，明確顧客名稱，提供產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、保存日期，以及存在問題等內(nèi)容。，并保存交付記錄。 監(jiān)視與測量對(duì)顧客滿意進(jìn)行測量，是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種方法。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。適當(dāng)時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。本公司產(chǎn)品驗(yàn)證階段分為：原輔材料的驗(yàn)收；印刷過程檢驗(yàn)（首件檢驗(yàn)；過程巡檢；印刷成品檢驗(yàn)）；后工序生產(chǎn)過程檢驗(yàn)（裁切工序檢驗(yàn)；裝訂后工序檢驗(yàn)；粘合工序檢驗(yàn)；包裝合、袋成品檢驗(yàn)）。 數(shù)據(jù)分析1．目的：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)； 2．?dāng)?shù)據(jù)收集：1)銷售部負(fù)責(zé)收集有關(guān)顧客方面的信息、競爭對(duì)手的信息、市場方面的信息等。4）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)各階段產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的信息。具體執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。2．范圍適用于對(duì)顧客滿意程度的測量。 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢、提供的建議，由營業(yè)部專人解答記錄、收集；暫時(shí)未能解答的，要在《顧客信息反饋單》上作好記錄，并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。調(diào)查表的回收率不低于80%，以便于統(tǒng)計(jì)分析。并根據(jù)《顧客滿意率統(tǒng)計(jì)表》，考核營業(yè)部質(zhì)量目標(biāo)完成情況，采取措施實(shí)施改進(jìn)。以此做為客戶滿意或不滿意的信息，采取措施實(shí)施改進(jìn)。《年度內(nèi)審計(jì)劃》，組織審核組進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和糾正措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證；并負(fù)責(zé)保存內(nèi)審形成的所有記錄。每年內(nèi)審至少一次，時(shí)間間隔不能超過十二個(gè)月，年度審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過程和有關(guān)部門。內(nèi)審員應(yīng)與受審部門無直接責(zé)任。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或人員培訓(xùn)、考核合格方能擔(dān)任。，確認(rèn)不合格項(xiàng)。 審核報(bào)告的發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、綜合部、受審核部門。如仍不符合規(guī)定的要求，重新填發(fā)《內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告》，直到符合要求。對(duì)生產(chǎn)所用原輔材料、半成品和成品進(jìn)行測量和監(jiān)控。質(zhì)檢部接到《質(zhì)量檢驗(yàn)通知單》后，對(duì)采購的產(chǎn)品按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)。不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。不合格應(yīng)繼續(xù)調(diào)試直至調(diào)試合格，對(duì)于調(diào)試過程產(chǎn)生的不合格數(shù)量應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫在《首檢、巡檢記錄》。《檢驗(yàn)規(guī)程》和印刷品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝盒、袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及客戶合同要求對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《成品檢驗(yàn)記錄》， 合格品發(fā)放合格證。5．相關(guān)文件《不合格品控制程序》《檢驗(yàn)規(guī)程》《質(zhì)量檢驗(yàn)通知單》《原材料檢驗(yàn)記錄》《首檢、巡檢記錄》《成品檢驗(yàn)記錄》博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)版 本A/0頁 碼1/2對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。、記錄、隔離和處置。，由檢驗(yàn)人員直接評(píng)審，判定報(bào)廢，并及時(shí)隔離作出標(biāo)識(shí)，填寫《不合格品報(bào)告單》。，必須進(jìn)行返工，返工后重檢合格方可進(jìn)行成品外觀等檢驗(yàn)。讓步放行或交付不合格品必須由顧客或授權(quán)人員的批準(zhǔn)。對(duì)于退貨的不合格品，由生產(chǎn)部進(jìn)行報(bào)廢處理，并執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。；負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門改進(jìn)計(jì)劃、糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施，并對(duì)其效果實(shí)施驗(yàn)證；、糾正和預(yù)防措施，并對(duì)其效果實(shí)施驗(yàn)證；。，目標(biāo)考核結(jié)果，內(nèi)外審結(jié)果，日常檢查、過程監(jiān)測結(jié)果，數(shù)據(jù)分析結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，以及管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如過程優(yōu)化、管理方法改進(jìn)、資源配置及環(huán)境改善等）。針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格分析原因，采取糾正措施，防止類似不合格的再發(fā)生。綜合部組織內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)效果。4）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格，由內(nèi)審員執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。、生產(chǎn)部、綜合部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：1)原輔材料合格率、圖紙差錯(cuò)率、成品合格率、市場分析、顧客滿意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析等；2)過程監(jiān)測結(jié)果分析，以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；3）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行情況記錄等。、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督實(shí)施過程。可作為下次管理評(píng)審的輸入。、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄，由綜合部保存。，根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，由綜合部組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，討論分析原因，確定責(zé)任部門，制定預(yù)防措施并要求責(zé)任部門實(shí)施。由采購部對(duì)其改進(jìn)持續(xù)有效性進(jìn)行跟蹤，并將結(jié)果通報(bào)質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部對(duì)供方產(chǎn)品后續(xù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤。綜合部組織內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。1)可采用因果圖的方法來確定主要原因。，可識(shí)別為有以下幾種： 1)部門質(zhì)量目標(biāo)考核結(jié)果低于公司規(guī)定目標(biāo)值； 2)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格；3)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)不合格；4)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴； 5)供方產(chǎn)品連續(xù)出現(xiàn)不合格；6)日常抽查、過程監(jiān)測發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求。，綜合部協(xié)助制定《改進(jìn)計(jì)劃》，報(bào)主管副總經(jīng)理審核，交責(zé)任部門實(shí)施。《改進(jìn)控制程序》《不合格品報(bào)告單》《顧客意見反饋單》《首檢、巡檢記錄》博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)版 本A/0頁 碼1/3采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)分析原因，制定糾正措施實(shí)施改進(jìn)，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。質(zhì)檢員填寫《不合格品報(bào)告單》，報(bào)生產(chǎn)廠長作出處理意見。讓步須經(jīng)生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)。在《不合格品報(bào)告單》上注明讓步接收理由，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審批，由倉庫讓步接收，否則一律按退貨處理。不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。印刷品在開機(jī)和批量生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行樣品試印，質(zhì)檢員應(yīng)對(duì)試印產(chǎn)品進(jìn)行首件檢驗(yàn)。 庫管員依據(jù)采購部遞交的《原材料檢驗(yàn)記錄》進(jìn)行驗(yàn)收，辦理入庫手續(xù)。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果提交管理評(píng)審。在完成整改后，將該《內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告》送交綜合部。《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，管理者代表審批。、判斷，對(duì)不合格項(xiàng)，要填寫《內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告》。，審核組長將《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》送達(dá)受審核部門。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作計(jì)劃內(nèi)容：a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法；b)受審核部門和審核時(shí)間安排；c)審核組成員。2 適用范圍適用于企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系審核控制。 顧客檔案的建立，以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。，不滿意系數(shù)為0。，執(zhí)行《 改進(jìn)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，確定是否需要采取糾正或預(yù)防措施并監(jiān)督實(shí)施。具體執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。3．?dāng)?shù)據(jù)分析以及分析的方法：綜合部對(duì)各部門收集的數(shù)據(jù)，按相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)，并組織有關(guān)部門進(jìn)行分析，通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)：統(tǒng)計(jì)圖、調(diào)查表、排列圖、因果圖、抽樣檢驗(yàn)等。2)生產(chǎn)部、設(shè)計(jì)部、綜合部負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、以及售后顧客反饋和不滿意方面的信息等。 確保不合格品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付。適當(dāng)時(shí)，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)設(shè)計(jì)、制版、印刷、銷售等過程進(jìn)行分析，利用分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)問題實(shí)施改進(jìn)。5．對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過程，可通過抽樣檢查、關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量抽查等方式進(jìn)行監(jiān)視與測量；資源管理過程可通過人員能力和績效考評(píng)結(jié)果 和抽樣調(diào)