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iso9000標準培訓課程講義(ppt 107頁)(文件)

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【正文】系程序和說明 ? 手冊的管理辦法（評審、修改和控制）質量手冊 ? 手冊的類型質量管理手冊質量保證手冊總手冊分手冊質量手冊 ? 手冊的主要內容舉例批準頁前言企業概況質量方針引用文件術語質量手冊 ? 手冊的主要內容舉例手冊管理說明要素描述目的和范圍職責分工質量活動的原則要求質量手冊 ? 手冊的要素描述舉例 ? ….. 3 進貨檢驗所有進廠的原材料、外協件均必須按圖樣和技術標準或檢驗指導書進行驗收，并做好記錄。 2)確認相關的法規、規章和標準要求； 3)現有質量體系的效果評估及記錄； 4)現行質量管理措施及程序、作業文件、表格等； 5)過去重大質量事故的調查結果與評價； 6)利益相關者的調查。客戶的認同度 ,行業經驗和自身的形象 3)具有嚴格的管理。 4)體系運行及審核 5)申請的準備和糾正措施的制定質量體系的策劃和設計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續二 ) ? 咨詢機構的選擇 ※ 如何選擇咨詢機構 1)與認證機構的相對獨立性。參加文件編寫的人員應該熟悉本部門的運作 ,必要時應該具備一定的專業知識 3)實施的人員應該熟悉標準的要求。 2)有一定的威信。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策。 8. 評價質量管理體系時應對每個被評價過程提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結果。是 “ 領導作用 ” 原則在質量管理體系中的具體化應用。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。確定顧客和其他相關方的需求和期望建立組織的質量方針和質量目標確定實現質量目標必需的過程和職責確定和提供實現質量目標必需的資源規定測量每個過程的有效性和效率的方法用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率確定防止不合格并消除產生原因的措施建立和應用持續改進質量管理體系的過程 4. 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為過程。兩類不同的要求 .質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。原則 7 基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。原則 3 全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。 (二 ) 2023版 ISO9000族標準制定原則 ? 適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織（通用性和靈活性） ? 使用簡便、表達清晰、易于理解 ? 為組織的改進實施提供一個堅實的基礎 ? 更大程度著眼于持續改進和顧客滿意 ? 與其他管理體系兼容，如環境管理體系（ ISO14000）、職業安全與衛生管理體系（ OHSAS18000）等 ? 為特殊行業如航空 (AS9000)、汽車(QS9000)、電訊 (TL9000)以及醫療器械等行業中的組織應用質量管理提供堅實的基礎。2023版 ISO9000標準培訓教程總綱一、 ISO 9000的基礎知識二、 ISO9000標準（一）八項質量管理原則（二）質量管理體系十二項原理（三）術語三、 ISO9001標準理解四、如何編寫質量體系文件五、質量體系的策劃、實施和改進一、 ISO 9000的基礎知識 (一 )ISO 9000族的發展和ISO9000認證：（ 1）國際標準化組織（ International Organization for Standardization，簡稱ISO）：成立于 1947年 2月 23日，是世界上最大的非政府性國際標準化組織。目前，通過 ISO 9000認證的企業已高達三十萬，我國通過認證的企業數已超過三萬家。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。原則 6 持續改進組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控，以實現顧客能接受的產品。 3. 步驟：確定顧客和其他相關方的需求和期望這是 “ 管理的系統方法 ” 在質量管理體系中的應用 ,也體現了 PDCA方法的運用。系統的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的

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