iso9000標準培訓課程講義(ppt107頁)(更新版)

　　

【正文】 手冊 程序 作業文件 ? 自底向上： 作業文件 程序 手冊 ? 中間擴展： 程序 作業文件 手冊 工作方法 ? 在職責初步確定的基礎上，先整理工作流程可能是一種很好的方法。 質量體系程序 ? 5W1H： ? WHY為什么做（目的） ? WHAT范圍，做什么，使用什么材料 ? WHO誰來做 ? WHEN什么時間做 ? WHERE在哪里做 ? HOW如何做，如何控制和記錄 質量體系程序 ? 程序文件的作用（寫到什么程度） ? 能恰當而連續地控制各項質量活動； ? 使質量體系具有預防措施和及時糾偏的能力； ? 法制化道路 ? 程序文件的細化程度應考慮作業指導書的支撐 質量體系程序 ? 程序文件的策劃 ? 考慮到組織的結構產品特點可以把質量體系程序分成幾個層次 ? 不一定按照 ISO 9001的要素編寫； ? 程序文件盡量只涉及那些通用的、會重復出現的質量活動 ? 程序文件策劃完成后才開始寫 質量體系程序 ? 程序文件的策劃 采購 ┳ 采購程序 ? ┣ 分承包方 ┳ 軟件開發分包 軟件開發分包方 分承包方評 ? ┃ 評價程序 ┃ 方評價程序 評價作業指導書 價記錄表 ? ┃ ┣ 培訓分包方 培訓分包方評價 分承包方評 ? ┃ ┃ 評價程序 作業指導書 價記錄表 ? ┃ ┣ 計量分包方 計量分包方評價 分承包方評 ? ┃ ┃ 評價程序 作業指導書 價記錄表 ? ┃ ┗ ……. ? ┣ 分承包方控制程序 ? ┗ 采購資料控制程序 質量體系程序 質量體系程序? 程序文件的策劃 質量體系程序 厖? 開發部 采購部 文控中心　設計確認程序 X文件和資料控制程序 X分承包方評價程序 X? 程序文件的策劃 ? 分承包方評價程序 ? 涉及 /會簽：采購、質量、開發 ? 批準：管理者代表 ? 主要內容： ? 如何對分承包方進行評價和控制 ? 支撐文件：分承包方作業指導書 ? 質量記錄：分承包方評價表 質量體系程序 ? 程序文件的內容編排 ? 目的和適用范圍 ? 職責 ? 工作流程 (5W1H)(可附流程圖 ) ? 支持文件 ? 質量記錄 質量體系程序 ? 關于文件編寫的幾個問題 : ? 關鍵在于前期的策劃 ? 重要的是細化，有可操作性 ? 繁簡適度 ? 5W1H要交待清楚 其中，工作流程一定要明確 ? 不要拘泥于 ISO 9001標準本身的格式 質量體系文件的編制 ? 關于質量體系認證的幾個問題 : ? ISO 9000只是很基本的要求 ? ISO 9000認證并不高深，不是高不可攀的 ? 重要的是認真對待 ? 要強調落到實處，強調效果 ? 用系統的觀點來看待 ISO 9000，注意標準的內在邏輯性 質量體系文件的編制 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善 質量保證體系的建立 ? 文件的批準發布 ? 文件發放到位 ? 實施前的培訓和考核 非常重要，易忽視 分層次：高層，中層，底層員工 ? 不斷的檢查和改進 質量體系的試運行 ? 兩種可借鑒的方法： 快速原型法 ? 注意事項 體系更改后的運行期問題 質量體系的試運行 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善 質量保證體系的建立 質量體系的審核和評審 ? 內部質量審核員 ? 內部質量審核和管理評審的周期 ? 內部質量審核和管理評審的時機 正常情況下 .異常情況下 ? 內審要注意評價體系的符合性和有效性 ? 管理評審要注意評價適宜性和有效性 ? 糾正措施 質量保證體系的建立 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善 質量保證體系的建立 ? 質量體系的改進與完善 ? 借鑒管理類標準完善體系 ? 持續改進 質量保證體系的建立 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH