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iso9000標準培訓課程講義(ppt107頁)(完整版)

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【正文】 2）利益關系， 3）與原作業方法的關系控制上的問題與對策 ? 涉及多個部門時，部門之間扯皮 1）利益關系， 2）職責不清 3）推卸責任 4）減輕工作強度控制上的問題與對策 ? 定義：闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件，一般至少應包括或涉及： ? 質量方針 ? 職責、權限和相互關系 ? 質量體系程序和說明 ? 手冊的管理辦法（評審、修改和控制）質量手冊 ? 手冊的類型質量管理手冊質量保證手冊總手冊分手冊質量手冊 ? 手冊的主要內容舉例批準頁前言企業概況質量方針引用文件術語質量手冊 ? 手冊的主要內容舉例手冊管理說明要素描述目的和范圍職責分工質量活動的原則要求質量手冊 ? 手冊的要素描述舉例 ? ….. 3 進貨檢驗所有進廠的原材料、外協件均必須按圖樣和技術標準或檢驗指導書進行驗收，并做好記錄。客戶的認同度 ,行業經驗和自身的形象 3)具有嚴格的管理。參加文件編寫的人員應該熟悉本部門的運作 ,必要時應該具備一定的專業知識 3)實施的人員應該熟悉標準的要求。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策。是 “ 領導作用 ” 原則在質量管理體系中的具體化應用。確定顧客和其他相關方的需求和期望建立組織的質量方針和質量目標確定實現質量目標必需的過程和職責確定和提供實現質量目標必需的資源規定測量每個過程的有效性和效率的方法用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率確定防止不合格并消除產生原因的措施建立和應用持續改進質量管理體系的過程 4. 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為過程。原則 7 基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 (二 ) 2023版 ISO9000族標準制定原則 ? 適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織（通用性和靈活性） ? 使用簡便、表達清晰、易于理解 ? 為組織的改進實施提供一個堅實的基礎 ? 更大程度著眼于持續改進和顧客滿意 ? 與其他管理體系兼容，如環境管理體系（ ISO14000）、職業安全與衛生管理體系（ OHSAS18000）等 ? 為特殊行業如航空 (AS9000)、汽車(QS9000)、電訊 (TL9000)以及醫療器械等行業中的組織應用質量管理提供堅實的基礎。目前，通過 ISO 9000認證的企業已高達三十萬，我國通過認證的企業數已超過三萬家。原則 6 持續改進組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。 3. 步驟：確定顧客和其他相關方的需求和期望這是 “ 管理的系統方法 ” 在質量管理體系中的應用 ,也體現了 PDCA方法的運用。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，并是可測量的。使用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 2)指定各相關部門的負責和協調人員。 2)具有權威性。 ? 人員的配備； ? 必要的物質資源； ? 必要的工具、設施和設備； ? 必要的財務支持 ? 職責的分配和調整質量體系的策劃和設計 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善質量保證體系的建立質量保證文件的編制 ? 文件化的質量體系質量手冊程序文件其他質量文件 ,例如 :作業指導書 ,作業規范 ,質量記錄表格序言 ? 基本的編制要求 ? 質量體系文件的系統性 :注意接口 ? 質量體系文件的法規性 :注意與標準、法規符合性 ? 質量體系文件的適宜性：符合自身的特點便于操作實施，合理優化序言 ? 什么時候開始編寫文件？ ? 確定了質量體系的范圍 ? 大體明確企業機構設置方案 ? 初步確定了質量職能分配組織工作 ? 可能涉及的工作： ? 確定文件結構層次和框架 ? 編寫人員，分配職責 ? 制訂文件編寫工作計劃最好在已經擬定大綱的基礎上進行 ? 匯總和討論 ? 修改組織工作 ? 確定文件結構層次和框架 ? 寫幾本手冊？要不要分手冊？ ? 程序文件是否分層次？ ? 作業指導書是否分層次？ OI操作指導書 WI工作指導書 PI過程指導書 ? 質量記錄表式是否形成單獨文件？組織工作 ? 自頂向下：

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