iso9000標準講解(1)(文件)

　

【正文】 SIPOC ? S Supplier I Input P Process O Output C Customer SIPOC圖 Process Supplier Customer Input Output 案例一 人事招聘職員之 SIPOC圖 應 聘 者 現場招聘 廠內面試 建立檔案 發廠卡工卡等 用 人 部 門 崗位入職條件 說明書 用人單位其它要求 合格人員相應檔案 安例二 X生產線 半成品檢驗規范 隨機抽樣 檢 驗 記 錄 判 定 過程網絡 過程單元 A 過程單元 B 過程單元 D 過程單元 C 過程輸入 過程輸出 管理的系統方法 ? 將相互聯系的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。 對質量管理體系過程評價 ? 職責 和權限是否得到規定 ? 過程是否予以識別並規定了過程有效運行和控制的準則及方法 ? 過程是否得以實施和保持 ? 過程這實施是否有效 PDCA ? A P C D 發現問題 分析造成問題的原因 找出問題的主要原因 制定改進的方案和時間表 按照既定方案實施 監視測量分析 對能夠標準化的制定成標準 對尚不能夠標準化的留至下一循環解決 PDCA循環法 王婆的 PDCA(一） ? 王婆是同事小王的奶奶， 70多了，但身板硬朗，和小王一樣，閑不住，有空時愛哼點小曲，琢磨點事，舊社會出身大戶人家，念過私塾，算起帳來比俺都清楚。因此，應有嚴 格的職責，確保人力資源投入并對其進行管理。 如果 … 如果 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果我們稱此過程為 C過程 ，C過程 看上去似乎也是直線型的過程。 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 1 P D C A 輸出 過程 2 P D C A 輸出 過程 3 P D C A 輸出 過程 4 ? 從組織來看，這種過程鏈既存在于橫向形式（例如從原材料進廠到產品出廠） ? 又存在于縱向形式（從組織的最高管理者到員工） ? 還存在于其他各種形式（例如從科室到車間再又到科室）。 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 對不同員工來說，過程（活動）構成是不同的。 ? 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程 。 ? ISO9001:2023與 ISO9004:2023可以一起使用 , 也可以單獨使用 , 但是 ISO9004:2023不再是 ISO9001:2023的實施指南； 。 ★ 有利于企 業 內部協調和溝通 , 創造和諧的人際關系 。 ★ 有利于沖刷掉陳舊的 、 不好的管理習慣 。 ★提高企業管理水平的需要 。 1994年之后， ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至 2023年改版之前，共有如下 22個標準和 2個技術報告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標準 ISO9000:1994族標準 ? ISO8402： 1994 《質量管理和質量保證 術語》 ? ISO90001： 1994《質量管理和質量保證標準 第一部分 選擇和使用指南》 ? ISO90002： 1993《質量管理和質量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南》 ? ISO90003： 1993《質量管理和質量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發、供應和維護中的使用指南》 ? ISO90004： 1993《質量管理和質量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南》 ? ISO9001： 1994 《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》 ? ISO9002： 1994 《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》 ? ISO9003： 1994 《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》 ? ISO90041： 1994 《質量管理和質量體系要素 第一部分 指南》 ? ISO90042： 1991 《質量管理和質量體系要素 第二部分 服務指南》 ? ISO90043： 1993 《質量管理和質量體系要素 第三部分 流程性材料指南》 ? ISO90044： 1993 《質量管理和質量體系要素 第四部分 質量改進指南》 ? ISO10005： 1995 《質量管理 質量計劃指南》 ? ISO10006： 1997 《質量管理 項目管理質量指南》 ? ISO10007： 1995 《質量管理 技術狀態管理指南》 ? ISO100111： 1990《質量體系審核指南 審核》 ? ISO100112： 1991《質量體系審核指南 質量體系審核員的評定準則》 ? ISO100113： 1991《質量體系審核指南 審核工作管理》 ? ISO100121： 1992 《測量設備的質量保證要求 第一部分 測量設備的計量確認 體系》 ? ISO100122： 1997 《測量設備的質量保證要求 第二部分 測量過程控制指南》 ? ISO10013： 1995 《質量手冊編制指南》 ? ISO/TR10014： 1998《質量經濟性管理指南》 ? ISO10015： 1999 《質量管理 培訓指南》 ? ISO/TR10017： 1999《統計技術指南》 ISO9000:2023族標準 ? 2023年對 ISO9000族標準的修訂結果如下： ? 規定如下四個核心標準： ? ISO9000《質量管理體系 基礎和術語》； ? ISO9001《質量管理體系 要求》； ? ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》； ? ISO19011《質量和環境管理體系審核指南》。 ISO9000族發展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會上提出了《 90年代國際質量標準的實施策略》（國際上通稱《 2023年展望》），決定對ISO9000標準分兩個階段進行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術內容做局部修改，形成 1994版。費根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國，卻沒有在美國推廣，而是在日本發揚，致使戰后的日本迅速從東方崛起，成為一個經濟大國，創造了舉世矚目的奇跡。 ? 經過 TC176多年的協調，有關各國質量管理專家近 10年的不懈努力，總結了美國、英國、加拿大等工業發達國家的質量保證技術實踐的經驗， ISO終于于 1986年 6月 15日正式發布了 ISO8402《質量 術語》標準，又于 1987年 3月正式公布了 ISO9000——ISO9004五個標準，與 ISO8402： 1986一起統稱為“ ISO9000系列標準”。 ? 1946年 10月 ,中、美、英、法、蘇等 25個國家在倫敦開會決定成立新的國際標準化機構 ——— ISO。 ISO9000族的誕生 ? 國際標準化組織 (ISO)前身是國際標準化協會 (ISA), 成立於 1926年。 ? ISO9000族標準是世界質量管理發展最新階段的必然產物。 ? 全面質量管理是對一個組織進行管理的途徑