gsp整改報告7月份(文件)

　

【正文】 供明確的用藥咨詢。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險，同樣會損害藥店利益。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養護工作，但是在定期養護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解，為保證藥品質量及對下一次養護有了充分的認識。通過公司管理部門的協作，現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。針對現場跟蹤檢查中存在的缺陷項目，企業負責人高付才同志非常重視，立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：一、*6102 企業2010年復認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核；針對該項由門店負責人（質量負責人）高付才同志重新對各項質量管理制度進行了考核，并做有考核記錄，現已整改到位。五、7502驗收員驗收個別藥品時，未按規定程序檢查藥品的內包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業有限公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進行驗收；針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關規定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗收并做了驗收記錄，現已整改到位。我們在以后的經營工作中嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求依法經營，為廣大消費者提供安全有效的放心藥。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。(詳見附件1)整改部門：質量管理部整改時間：2014年xx月xx日責任人：質管員xxx 附件1：收集內部藥品質量信息照片 、冷凍藥品存儲區域沒有配備棉衣和手套等。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業與吉林省xxx藥業有限公司簽訂的質量保證協議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業負責人簽字。（詳見附件4）。根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現將整改情況報告如下：一、（13201）企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。那么藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德等專業知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改結果：從現在開始，我店根據gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。風險評估：未根據gsp要求，企業質量保證協議書有效期未填寫，如果出現藥品質量問題就沒有法律依據，我們的企業就不能更好的受到法律的保護。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業務不熟悉。整改結果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，重點養護品種一般包括，主營品種、首營品種、質量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。風險評估：未按規定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監有關部門的處罰。第四篇：GSP整改報告孟州市獸藥店GSP現場評審整改報告市GSP檢查組：ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日，市GSP檢查組蒞臨我ΧΧΧ，對我ΧΧΧ的GSP實施情況進行了耐心而細致的檢查和驗收，檢查組對我ΧΧΧ的GSP工作做出了評定，推薦為GSP合格企業。現將整改落實情況報告如下：一、關鍵項目缺陷：沒有制定人員培訓計劃，無人員培訓檔案。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們已經根據相關程序整改完畢。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。整改負責人：xx關于“6006質管員對所經營的藥品并包含質量標準等內容的質量檔案不全”整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改,質管員已立即建立完整質量檔案，此項已整改完畢。整改負責人：xx關于“8401企業未在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥”的整改報告針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，本藥店立即設立了咨詢服務處整改負責人：xxXx大藥房2011年11月30日。整改負責人：xx關于“7501藥品質量驗收時，未按規定進行藥品藥品外觀性狀檢查”的整改報告；針對此項工作中存在的問題，我藥店質量驗收人在今后的工作中一定嚴格按照GSP的標準要求，對藥品的外包裝切實進行驗收檢查，此項已整改完畢。因此，我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業負責人擔任組長負責具體工作，逐條落實，并明確規定整改責任人及整改期限，現將整改工作匯報如下：關于“5802未懸掛執業人員的執業證明”的整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，質量管理員已立即將執業人員的執業證明懸掛在店內醒目的位置，此項已整改完畢。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們已經購買了一式兩聯碳素票據，要求所有銷售必須開據有效憑證，此項已整改完畢。責任人：ΧΧΧ二、一般檢查項目缺陷：、獸醫行政管理部門監督檢查記錄缺失。但還存在一些缺陷：關鍵項目缺陷Х項，一般項目缺陷Χ項。整改結果：我店現在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規定保存處方。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業務不熟悉，要認真學習gsp知識。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。整改結果：我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協議有效期不