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質量標準規定質量管理和質量保證-全文預覽

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【正文】以滿足質量目標的需要為準。注 1 有內部和外部兩種目的的質量保證： a)內部質量保證：在組織內部，質量保證使管理者建立信心。 (4) 質量控制為達到質量要求而采取的作業技術和活動。 (3) 質量策劃確定質量和質量體系要素的應用的目標和要求的活動。 (2) 質量管理確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施的全部管理職能的全部活動。注 4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。 (18) 確認根據檢查和提供的客觀證據，對滿足規定的預期用途的特定要求的認可。注：自檢的結果可以用作過程控制。 (15) 檢驗對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。注：由于法規不同，產品責任中關于法律和財務上的規定也各不一樣。注該定義包括對規定要求來說偏離或缺少一種或多種質量特性(包括可信性或質量體系要素。注 2 上述定義適用于質量標準，在 ISO/ICE 指南 2 中對術語安全性的定義與此定義不同。注 1 根據特定情況應使用限定詞如功能互換性或尺寸互換性。注 3 上述可信性定義及注 1 來自 IEC50(191)，該標準亦包括有關的術語和定義。這些要求可以因司法權的不同而變化。 (4) 社會要求法律、條例、規定、法規、法令中規定的義務及其他方面的考慮。注 1 重要的是，質量要求應能全面地反映顧客規定的或潛在的需要。注 2 等級高的實體 (如豪華飯店 )的質量不一定令人滿意，反之亦然。注 6 在某些資料中，質量被稱之為適用性、適應意圖或顧客滿意或符合要求。為了表達這些含意，應采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術語： a)相對質量在優良程度或相對意義上，對實體按有關基準進行排列時使用 (不要與等級混淆 )。注 2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應對質量要求進行定期評審。注 1 在英語中，分承包方亦可稱為分供方。 (12) 承包方合同環境中的供方。注 2 供方可以是諸如生產廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務組織。注 1 合同環境中，顧客稱之為需方注 2 顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。 (7) 組織具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。注 2 顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。注 2 產品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無形的 (如知識或概念 )，或它們的組合。注 2 已成文的程序，常用書面程序或文件化程序之關的術語。 (2) 過程將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。質量管理和質量保證詞匯 (一 )范圍為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。注：實體可以是，例如：某項活動或過程；某個產品；某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。注 1 許多情況下，程序要形成文件 (如質量體系程序 )。注 1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注 1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。 (6) 服務提供為提供服務，供方必須開展的活動。 (9) 顧客供方提供的產品的接受者。注 1 在合同環境中，供方可稱之為承包方。注：有時將需方稱之為買賣的第二方。 (13) 分承包方向供方提供產品的組織。注 1 在合同環境或法規環境 (如核安全領域 )下，需要是給定的，而在其他環境中潛在需要應予標識和確定。注 4 質量這個術語既不能從比較意義上作為一個單獨術語去表示相對優良程度，也不能在定量意義上用作技術評價。各個階段對質量的作用有時是為了強調才單獨地標明的，例如歸因于

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