實驗室資質認定習題[范文大全]-預覽頁

　

【正文】 措施及改進；(3) 記錄(4)；(5)；(6)。關注的含義即： ；；； 。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。本中心質檢部門主要承擔xx縣范圍內的產品質量定期監督檢驗、委托檢驗和仲裁檢驗任務。房屋面積550平方米，質檢實驗室用房230平方米，其中控溫實驗室230平方米。此次復查申請，我單位同時申請擴充食品、建材和化工等檢驗項目，使我單位的檢測能力大大提高，如審查通過，可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產品和45項參數進行檢測。《質量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個程序文件，規定了質量活動的目的、范圍、方法和要求。三、申請準備情況：確定申請項目和檢測能力：根據我縣縣域實際情況和我單位自身情況，經過我單位的考察論證，擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產品和45項參數的認證，并根據項目要求配備了相應的儀器設備，具備了檢驗認證產品和參數的檢測能力，已將申請材料（申請書附有機構設置批文和法定代表人批文、質量手冊、程序文件目標和典型檢驗報告以及內審報告、管理評審報告等）交于省局質監處。改造實驗室環境：為了使實驗室環境條件滿足檢測工作的要求，減少環境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結果造成的不良影響，以保證檢測結果的準確性，我單位對化驗室進行了改造。但是，由于我單位的特殊情況，在運行過程中可能有部分要素存在不符合現象，記錄的控制也不盡完善，請評審組及時指正，我們將把這些信息輸入本的管理評審中，以促進我單位質量管理體系保持持續運行和有效改進。(一)本條款要求實驗室需有適當的設備及設施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發生變質或損壞，不會影響到檢測結果的完整性。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規定。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。1）實驗室的樣品標識系統是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內不發生任何混淆。認定，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。 資質認定的對象從事下列活動的機構應當通過資質認定：； 為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的； ； 為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果的； 為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的； 其他法定需要通過資質認定的。經計量認證合格的檢驗機構，為社會提供的檢驗數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定和技術仲裁，作為公證數據具有法律效力。是國家依照法律的規定，憑借計量技術手段，來評價產品質量檢驗機構是否真正具有為社會提供公正數據的條件和資格的認證。JJG10211990(產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范)（參考采用ISO/IEC導則25:1982（測試實驗室能力的通用要求）（6項50條）GB/T154811995（校準和檢測實驗室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC導則25:1990（測試和校準實驗室能力的通用要求））《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（）(13要素56條)（二合一評審準則）《實驗室認可準則》（CNACL2011999）(13要素56條)GB/T154812000（檢測和校準實驗室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（測試和校準實驗室能力的通用要求））《實驗室認可準則》（CNACL2012001）（24要素95條）（三合一評審準則）《實驗室認可準則》（CNAL/AC01：2002）（24要素95條）（三合一評審準則）《實驗室認可準則》（CNAL/AC01：2003）（24要素95條）（三合一評審準則）《實驗室認可準則》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一評審準則）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）《實驗室資質認定評審準則》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）準備→申報→受理→委派評審組→資料審查→評審（預訪問→預評審→現場評審（聽、看、問、查、考））→審批發證→監督評審→復評審（復查換證）實驗室資質認定證書的有效期為3年，在資質認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發證單位注銷資質認定證書，并停止其使用標志。自被撤銷資質認定之日起3年內，不得再次申請資質認定。、標準知識、質量控制與監督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數據處理、抽樣方法與理論、法律法規、職業道德規范、外語等。實驗用房面積占總建筑面積的比例為市級不少于40％、縣級不少于35％。 房屋陳舊的應粉刷，水、電線路老化的應改裝。 應有合格的消防設施，加強毒品及菌毒種的管理。 強制檢定的儀器應按周期檢定，應粘貼三色標志，所有儀器均應受控。、使用記錄，記錄應認證填寫。 質量體系的八項原則：①以顧客為主體；②領導者是最高管理者；③全員參與；④過程方法（將過程和活動作為資源管理）；⑤管理的系統方法；⑥ 持續改進；⑦基于事實的決策方法；⑧與供方的互利關系。 質量手冊的編寫：（1）成立領導小組；（2）制定編制計劃；（3）確定質量方針、目標；（4）確定質量體系的活動和要素；（5）調整組織結構；（6）列出崗位職責及程序文件清單；（7）訂出文件標準格式；（8）起草文件；（9）會審文件草稿；（10）修改文件；（11）批準發放；（12）資源調劑；（13）手冊完成；（14）試行修訂；（15）宣貫；（16）內審和管理評審（運行半年后）。）；（7）定義及縮略語（必要時）；（8）質量手冊的管理（編制、審批、發放、保存、修訂、是否保密等規定）；（9）質量方針和目標、質量承諾；（10）組織機構（高層管理人員（包括技術、質量主管）和任職條件、職責、權力相互關系及權力委派等；與檢驗質量有關部門和人員的職責、權力和相互關系。（做何事（What）？為何做（Why）？何人做（Who）？何時做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何對5M1E（人（M）、機（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測（量）（M）、環（境）（E）進行控制和記錄。作業指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規程完成全部工作。 作業指導書的批準發放作業指導書應由起草人、審核人（專業技術負責人）、批準人（單位技術負責人）簽名及日期后，編號發放，納入受控文件管理。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。 搜集客觀證據 通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現場，試驗考核等方式。 內審報告的編寫：應由內審組長親自編寫，或在組長指導下編寫。審核報告中不應包括不符合項涉及的員工姓名、機密資料、主管意見、情緒性表達。：（1）檢查質量方針目標實現情況；（2）發現體系薄弱環節，找出改進途徑；（3）評估體系需改進的部分；（4）評價質量體系的有效性和適應性。具體內容應包括質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機構的設置是否合理？職責是否理順？接口是否清楚？內審的結果；糾正和預防措施；日常質量管理和監督報告；外部機構的評審；實驗室之間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關信息等。各責任部門準備評審的有關文件和資料，如建立和實施質量體系的報告，內部質量體系審核報告、檢驗質量綜合分析報告、客戶投訴及質量信息反饋處理意見報告等。 管理評審的會議議程1)最高管理者宣布管理評審會議開始，宣讀管理評審計劃；2)管理者代表報告認證工作準備情況以及《質量手冊》、《程序文件》等的編寫及質量體系試運行情況和內部質量體系審核情況，并宣讀內審報告。 管理評審報告的內容應包括：評審概況（管理評審的目的、范圍、依據、參加人員、內容、實際做法、評審日期）；發現的問題及原因分析；綜合評價（質量管理體系運行情況及效果）；評審結論（對管理體系各要素的評審結果、達到質量方針、目標的整體效果、適應環境變化的能力及需改進的問題），糾正措施或預防措施決定及要求等。 對象不同 內審的對象是質量體系的各要素；評審的對象是質量體系以及質量方針和質量目標等。 結果不同 內審是審核組正式提出審核報告，對質量體系的改善可以提出建議；評審的結果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對質量體系改進發出指令，提出要求，對體系的改進起決定性作用。 實驗室應當建立并有效實施與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度，確保不因報酬等原因影響檢測工作質量。實驗室應當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關技術規范或者標準要求評估和報告測量結果的不確定度。 實驗室及其人員應當對其在檢測活動所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并建立相應保密措施。質量體系的建立與運行可以用寫、做、記、查這四個