1獸藥經營質量管理手冊樣本(東臺)-免費閱讀

　　

【正文】 ：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故者。、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸藥行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。、設備監測程序（見DMSYQM12001）（見DMSYQM12002）（見DMSYQM12003）（見DMSYQM05002）（見DMSYQM12004）（見DMSYQM12005）質量手冊第13章共 4 頁主題管理與服務第1版第0次修改編 號DMSYQM13我經營部在依法取得獸藥經營許可證和工商營業執照后從事獸藥經營活動，企業主動接受并積極配合獸藥主管部門的監督檢查，保證所經營獸藥的質量，不采購、銷售人用藥品、假劣獸藥和一切與獸藥標簽或者說明書不相符的獸藥。、清查管理制度，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。，并留存處方箋復印件。，并有序排列，防止破損影響消毒效果和影響環境。，清潔整齊。、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。　　獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽。和出庫。（見DMSYQM08001）、養護、外觀質量檢查內容（見DMSYQM08002）（見DMSYQM08003）（見DMSYQM08004）質量手冊第9章共2頁主題入庫與出庫第1版第0次修改編 號DMSYQM099. 入庫與出庫本經營部建立了獸藥入庫、出庫檢查核對制度，嚴格按照制度要求進行操作，并進行記錄。，發現不合格獸藥應立即報告質量負責人。進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證在規定場所（待驗區）規定時間內逐一核對實物。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。（見DMSYQM07001）（見DMSYQM07002）（見DMSYQM07003）（見DMSYQM07004）（見DMSYQM07005）（見DMSYQM07006）（見DMSYQM07007）質量手冊第8章共5頁主題驗收與檢驗第1版第0次修改編 號DMSYQM088. 驗收與檢驗本經營部制定了檢查驗收操作規程和相關管理制度，采取了有效措施，對經營的獸藥產品進行質量檢查、驗收，確保獸藥質量。，并有合法的票據。“首營品種審批表”。、商業信譽和較強的供貨能力。、設備每天進行清潔，每周進行一次消毒。、設施、設備定期清潔。、設備一覽表（見DMSYQM05001）、設備情況表（見DMSYQM05002）（見DMSYQM05003）、檢查記錄（見DMSYQM05004）（見DMSYQM05005）質量手冊第6章共2頁主題環境與衛生第1版第0次修改編 號DMSYQM066. 環境與衛生本經營部位于東臺市富騰路15號，企業具有整潔的經營環境，空氣、場地符合獸藥儲存要求，營業場所和倉庫周圍無影響獸藥質量的污染源。，對所有存放獸藥的陰涼庫門不得開啟，并且放置冰塊進行降溫、保溫。—6小時，對所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫的柜門不開啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫的門不開啟。組長： 成員：表41質量管理工作自（檢）查報告被考核部門： 序號制度名稱扣分扣分原因質量考核工作總 結主要成績存在問題整改建 議主要措施：考核人： 年 月 日 部門負責人： 年 月 日表42進貨情況質量評審表評審項目部門是否制定有計劃并按計劃進貨首營藥品是否有審批表及其相應資料是否有供貨方的檔案資料有關證明文書等內容是否有采購合同或電話要貨記錄是否有供貨方的質量保證協議書購進進口藥品手續是否完整進貨記錄是否完整進貨驗收質量情況其他評審人： 評審部門： 年 月 日質量手冊第5章共5頁主題場所與設施第1版第0次修改編 號DMSYQM05本經營部設有經營獸藥的門市3間，面積120平方米，倉庫10間，面積約300平方米，其中常溫庫3間，冷庫1間，陰涼庫4間，存放精神藥品、麻醉藥品的專用倉庫1間，存放消毒藥品的專用倉庫1間。每次自查和考評應對查出的問題進行梳理，寫出自（檢）查報告，提出整改方案，由質量負責人下達考核情況反饋及整改任務通知書，一式兩份，一份與考評標準（含評分表）及考核報告留存，一份送達整改部門。崗位質 量 負 責 人檢查驗收員營 業 員養護、保管、銷售人員上崗培訓經培訓由市級以上獸醫行政管理部門考核合格后，方可承擔質量管理工作經專業或崗位培訓，由縣級以上獸醫行政管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗經企業組織的專業技術培訓繼續教育每年應接受市級以上獸醫行政管理部門組織的繼續教育需定期接受企業組織的繼續教育、經營管理方面的培訓。、資料的保存時限按有關規定執行，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。，除留存兩份“作廢” 保留文件經標識后存檔外，其余銷毀。更改后的質量記錄表由辦公室負責更換，并在使用部門的配合下收回，原記錄表予以銷毀。，由辦公室負責人根據規定進行標識編號。，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。、資料的，需經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。，有初級電腦操作水平，遵守企業的各項規章制度。、規范市場行為承擔主要責任。、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。，合理對獸藥進行分類儲存。按《獸藥儲存管理規定》、《獸藥陳列管理規定》和《獸藥養護管理規定》的規定，根據獸藥養護需要，定時采取必需的措施對獸藥進行養護。、保管和作廢文件和處理。，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環境。、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。手冊若需修訂，其修訂版和修訂通知同時發給文件持有者。、法規有較大變動。（無論是整體或者是章節）應保證所有使用者都獲得手冊。東臺市XX獸藥經營部經理：2005128質量手冊修改記錄表章節條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準實施日期