醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范doc-免費(fèi)閱讀

　　

【正文】 常規(guī)生物測(cè)試包的制備：取一個(gè)20ml無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ǎ瑢⑸镏甘緞┓湃脶樛矁?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛?注意不要碰及生物指示物)，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7 日 。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃177。 相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)通知使用部門(mén)對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。 應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。 低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) 物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。 環(huán)氧乙燒滅菌的監(jiān)測(cè) . 1 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測(cè)合格。 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。 消毒效果監(jiān)測(cè) 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB 15982的要求。 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱生物PCD。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部(室)的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。 檢測(cè) 氧化還原電位檢測(cè)可采用鉑電極，在酸度計(jì)“mV”檔上直接檢測(cè)讀數(shù)。檢測(cè)數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求。 氧化還原電位（ORP)≥1100mV。預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃。 注意事項(xiàng) 清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。 超聲波清洗器(臺(tái)式)適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。 漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。√ 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于lmol/ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn) ～，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃ ,60min。 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。 甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)。 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。 環(huán)氧乙烷滅菌 適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。 快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5% 。 滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。 紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥。、。 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類(lèi)器械不應(yīng)完全鎖扣。 帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。 干燥 宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。 清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 回收 使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開(kāi)放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。 閉合closure用于關(guān)閉包裝而沒(méi)有形成密封的方法。GB/T 生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄，附錄D為資料性附錄。e)對(duì)CSSD新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對(duì)清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見(jiàn)。 包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T 19633的要求。 酸性清潔劑：pH 值≤，對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對(duì)金屬物品的腐蝕性小。各類(lèi)滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。 工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)應(yīng)符合表1要求；照明宜符合表2 的要求。 基本要求 CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道，不宜建在地下室或半地下室。c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品。 鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。 無(wú)菌物品存放區(qū)sterilized articles store areaCSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。己采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。第1 部分:管理規(guī)范前 言根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 去污decontamination去除被處理物品上的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的過(guò)程。 消毒供應(yīng)中心 應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。6 人員要求 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。 周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔、無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。 表1 工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域8 設(shè)備、設(shè)施 清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。 儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。 酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。f)負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù))；建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專(zhuān)人負(fù)責(zé)CSSD設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department, CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被阮毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。 清洗cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。 不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類(lèi)干燥溫度70℃～90℃；塑膠類(lèi)干燥溫度65℃～75℃。 應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)；管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。 滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。 醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附錄D。a)應(yīng)使用專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。 按以下要求進(jìn)行滅菌操作：a)應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。 干熱滅菌 適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見(jiàn)表5 。滅菌參數(shù)見(jiàn)表6。 儲(chǔ)存 滅菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。 注意事項(xiàng) 使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。去污區(qū)污染器械分類(lèi)、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△√△ 終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。 操作程序 沖洗：于流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。 應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。 金屬器械在終未漂洗程序中應(yīng)使用潤(rùn)滑劑。 殘留氯離子1000mg/L。 對(duì)銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械、器具和物品有一定的腐蝕作用，應(yīng)慎用。具體使用方法見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。 已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。 A0值A(chǔ)0value 評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為lOK時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間(秒)。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符