醫院消毒供應中心管理規范-文庫吧

【正文】 規范》有關要求。10 相關部門管理職責與要求 護理管理部門、醫院感染管理部門、人事管理部門、設備及后勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對CSSD 的管理履行以下職責：a)根據工作量合理調配CSSD 的工作人員。b)落實崗位培訓制度；將消毒供應專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入CSSD 人員的繼續教育計劃，并為其學習、交流創造條件。c)對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質量監測進行指導和監督，定期進行檢查與評價。d)發生可疑醫療器械所致的醫源性感染時，組織、協調CSSD和相關部門進行調查分析，提出改進措施。e)對CSSD新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見。f)負責設備購置的審核(合格證、技術參數)；建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度；專人負責CSSD設備的維護和定期檢修，并建立設備檔案。g)保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。h)定期對CSSD所使用的各類數字儀表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。 物資供應、教育及科研等其他部門，應在CSSD主管院長或職能部門的協調下履行相關職責，保障CSSD的工作需要。醫院消毒供應中心第2 部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范前 言根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫院感染管理辦法》制定本標準。本標準清洗、消毒、滅菌流程的技術操作部分參照了美國ANSl/AAMI ST792006醫療設備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(ANSl/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities) 、EN ISO 158831：2006《 清洗消毒器》( EN ISO 158831：2006《 washer disinfector 》) 和EN 285：2006《大型蒸汽滅菌器》（EN 285：2006 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers)。、 、 、 、)和e)、其余為強制性條款。附錄A、附錄B、附錄C為規范性附錄，附錄D為資料性附錄。1 范圍本標準規定了各級各類醫院消毒供應中心(central sterile supply department, CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被阮毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標準適用于醫院的CSSD和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部(室)的消毒供應工作應執行本標準。己采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。2 規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改(不包括勘誤內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 生活飲用水檢驗標準方法無機非金屬指標GB/T 19633 最終滅菌醫療器械的包裝 醫院消毒供應中心第1部分：管理規范 醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準消毒技術規范消毒技術規范 衛生部3 術語和定義下列術語和定義適用于本標準。 清洗cleaning去除醫療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 沖洗flushing使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。 洗滌washing使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。 漂洗rinsing用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。 終末漂洗end rinsing用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。 超聲波清洗器ultrasonic cleaner利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應”進行清洗的設備。 清洗消毒器washerdisinfector具有清洗與消毒功能的機器。 閉合closure用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。 密封sealing包裝層間連接的結果。注:密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。 閉合完好性c1osure integrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。 包裝完好性package integrity包裝未受到物理損壞的狀態。3. 8 植入物implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30d 或者以上的可植入型物品。 濕熱消毒moist beat disinfection利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應按照本標準第6章要求進行處理。 ，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。 清洗、消毒、。 耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。 應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區域人員防護著裝要求應符合附錄A的規定。 設備、藥械及耗材應符合國務院衛生行政部門的有關規定，其操作與使用應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 回收 使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。 不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸。 回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。 分類 應在CSSD的去污區進行診療器械、器具和物品的清點、核查。 應根據器械物品材質、精密程度等進行分類處理。 清洗 清洗方法包括機械清洗、手工清洗。 機械清洗適用于大部分常規器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。 清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。 精密器械的清洗，應遵循生產廠家提供的使用說明或指導手冊。 消毒 清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務院衛生行政部門衛生許可批件的消毒藥械進行消毒。 濕熱消毒方法的溫度、時間應參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥lmin，或A0值≥600。表1 濕熱消毒的溫度與時間溫度消毒時間溫度消毒時間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100 酸性氧化電位水的應用見附錄C。 干燥 宜首選干燥設備進行干燥處理。根據器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。 無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。 穿刺針、手術吸引頭等官腔類器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。 不應使用自然干燥方法進行干燥。 器械檢查與保養 應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。 清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。 帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。 應使用潤滑劑進行器械保養。不應使用石蠟油等非水溶性的產品作為潤滑劑。 包裝 包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。 包裝前應依據器械裝配的技術規程或圖示，核對器械的種類、規格和數量，拆卸的器械應進行組裝。 手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。 盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。 剪刀和血管鉗等軸節類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施。 滅菌包質量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm25cm；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm50cm。 包裝方法及材料 滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。 硬質容器的使用與操作，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。、。 滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。 密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。 封包要求 包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；如果透過包