iso9000標準介紹(ppt242)(存儲版)

　　

【正文】 分 質量管理體系要求 — 管理職責 —— 溝通的內容有 QMS的有效性、種類要求、目標完成情況及 QMS實施的有效性； —— 溝通的方式；采用會議、內部刊物、電子媒體等。 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 ? 2） QMS持續的充分性； ? QMS持續的充分性是指 QMS達到充分展開和受控的程度，用以下內容衡量： ? 。還包括對 QMS 、質量方針、質量目標的評價。 第四部分 質量管理體系要求 — 資源管理 3）支持服務：如交付后活動的維護網點、運輸、通訊服務。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 組織應確定： ，包括對交付及交付后活動的要求 ，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 理解要點； —— 組織確定顧客的要求是指對產品的要求，既產品的固有特性和賦予特性； —— 需確定的與產品有關的要求包括； 1）顧客明確規定的要求： ，如：使用性能、可靠性能等 。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 理解要點 : —— 目的 :通過評審可保證組織已正確理解了與產品有關的要求并確保組織有能力實現這些要求； —— 時機 :向顧客作出提供產品承諾之前應進行評審；以確保； 1）理解了 1的要求，并以適當的形式予以規定（ 標書，合同，定單） 2）包括了四個方面要求中存在的模糊情況的澄清（ 和法律法規發生矛盾） 3）當合同要求與以前的產品定單或標書要求不（ 設計任務書，樣機）一致時，組織應確保有能力滿足那些不一致的新要求。合同評審是對所有合同。這些輸入應包括： ，以前類似設計提供的信息 應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 （例如貯存搬運方面） —— 組織必須評審所有與產品要求有關的輸入。產品正常使用和安全性方面的特性。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? 應識別設計和開發的更改，并保持記錄。 ? 采購信息應正確表達采購要求，這是采購產品控制的重要內容。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產 產品防護 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。 ? 組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方 ? 應制定選擇、評價和重新評價的準則 ? 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 理解要點： —— 目的控制供方和采購的產品； —— 采購過程，識別采購的產品對隨后實現的影響程度 —— 制定選擇，評價和重新評價供方的標準，評價選擇供方并定期評價供方； 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 —— 制定評價標準應考慮： 、價格、交貨情況、服務、安裝； 、保證能力和遵守法律法規的情況； 該類產品顧客滿意程度； —— 評價方法： ； ； ； ,別人使用情況的評價結果。確認結果任何必要措施的記錄應于保持。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 —— 應給出采購，生產和服務提供方面的適當信息，例如采購規范，產品規范，產品實現過程規律，產品使用說明書。 3）現有產品文件和資料中有關的信息。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? 2）明確規定每個設計和開發階段需開展的適當評審、驗證、確認活動，活動時機，參與人員及活動方式； ? 3）規定參與設計開發人員在各階段的職責和權限； ? 4）對參與設計開發活動的不同組織人員之間的接口進行規定并加以管理； ? 5）策劃的輸出形成文件，并隨進展及時予以更新。） 9）評審方式：授權簽字，會鑒，會議評審，投標要評審。 :若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認 . 若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 —— 針對某一特定的產品項目、合同或過程的策劃，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件，就是該產品、項目、合同和過程的質量計劃。 第四部分 質量管理體系要求 — 資源管理 6． 2． 2能力、意識和培訓 組織應： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力 b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 c)評價所采取措施的有效性 d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻 e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄 . 第四部分 質量管理體系要求 — 資源管理 理解要點； —— 組織應通過培訓和其他方法提高員工的能力，增強員工的質量意識和顧客意識，滿足質量工作要求 ； —— 針對從事影響產品質量工作的人員組織應；1）確定其必須的能力要求 2）提供培訓或采取其他措施使人員滿足崗位能力要求； 第四部分 質量管理體系要求 — 資源管理 3）對所有與質量有關的崗位人員的培訓及采取的措施的有效性進行評價； 4）加強質量意識教育，使每個員工都意識到自己的工作對 QMS的重要性以及如何為實現自己的工作目標做貢獻； 5）保留員工教育、培訓、技能、和經驗方面的適當記錄。 ? 將顧客反饋、顧客的抱怨、過程業績、產品特性和內外部審核結果與質量方針目標和職責對比來判斷 QMS的有效性。 ? ，如受到反傾銷調查 ? 。 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 理解要點； —— 最高管理者應從管理層中指定一名成員為管理者代表，不管該成員在組織內承擔的其它職責如何，應具有以下職責； 1）確保 QMS所需的過程按策劃的要求得到建立、實施和保持； 2）定期或不定期的向最高管理者報告 QMS的業績和任何改進的需求； 3）通過各種方式提高全體員工滿足顧客要求的意識； 4）還可以負責與 QMS有關事宜的對外聯絡。 ? —— 注意各部門之間的協調和配合，不能因為某個分目標設計的過高或過低影響總目標的實現。 ? 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 ? 理解要點： ? —— 最高管理者應在 建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性方面做出管理承諾。 ? —— 組織應對 QMS所要求的文件予以控制，編制文件的程序，對如下的內容做出規定： a) 在發布前應能得到批準，確保其適宜性適合本組織及產品情況）和充分性外交所闡述的要點沒有漏項）； b) 根據需要進行定期評審，若修改則文件須經再次批準 c) 應能識別所有文件的修訂狀態，（如采用控制清單、修訂一覽表的方式等 ) 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? d) 確保在使用現場能得到有關文件的適用版本 e）文件應清晰可辨，易于識別（如對文件進行編號，這樣可實現對文件的快速查找） ? f）識別與產品有關的全部外來文件（包括：與產品有關的法律法規、產品標準、顧客的文件、資料、圖樣等），要控制外來文件的分發并使其受控（要保證是最新有效版本）。 4）質量手冊按文件控制的要求批準、修改、發放。 ；如質量計劃、程序、規定、方法、準則、工藝文件、管理文件等。 注 文件可采用任何形式或類型的煤體。可用流程圖。 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性 組織應 : a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 b)確定這些過程的順序和相互作用 c).確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和 方法 d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視 e)監視、測量和分析這些過程 f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進 . 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。 ? 2）組織質量管理體系的設計和實施除滿足標準的要求外，還應符合組織的實際情況。 ? ，包括持續改進，增強顧客滿意。然而，用于認證或合同不是 GB／ T19004的目的。 ? 過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性： a)理解并滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業績和有效性的結果； d)基于客觀的測量，持續改進過程 ? 目的和意圖 ? 統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 3）質量管理的基本理念。 ? 隨著生產社會化的不斷發展，組織的生產活動分工越來越細，專業化程度越來越高，某一個產品不可能由一個組織從最初原材料加工直至形成顧客使用的產品并銷售給最終顧客，這往往通過多個組織分工協作來完成。 事物是在不斷發展的，都會經歷一個由不完善到完善直至更新的過程，人們對過程結果的要求也在不斷的變化，這種發展和要求都會促使組織變革和改進。 第三部分 八項 質量管理原則 — 過程方法 應用過程方法，組織可采取下列活動： 、供方和其他利益相關方帶來的風險、后果和影響 . 第三部分 八項 質量管理原則 — 管理的系統方法 ? 管理的系統方法 ? 含義：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理 ,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。重點是領導創造內部環境的方法。 ? 程序；為進行某項活動或過程所規定的途徑。許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區別取決于其主導成分。 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 4）缺陷的判斷需要第三方介入。 ：指法律法規及強制性標準的要求。 ? ：指可區分的特征。 90年 ISO/TC176提出了兩千年展望：目標讓全世界都接受和使用 ISO9000族標準。 ? 為了提高標準使用者的競爭能力，促進組織內部工作的 持續改進，并使標準適合各種規模和類型的組織的需要， TC176廣泛征求各國標準使用者的意見，吸納了國際上一批質量管理專家的意見，整理出了八項質量管理原則，作為 2023版標準制定的理論基礎。 ? 。在 QMS中包括不合格品和不合格項。 ? 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ? 軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法，論文或程序的形式存在。含有程序的文件可稱為“程序文件”。過程的有效性取決于各級人員的意識、能力和主動精神，全員參與的核心是調動人的積極性，當每個人的才干得到充分發揮并能實現創新和持續改進時，組織將會獲得最大收益。對構成系統的過程予以識別、理解和管理，可以幫助組織提高實現目標的有效性及效率。 第三部分 八項 質量管理原則 — 持續改進 ? 應用持續改進的原則 ,組織將會采取如下措施 : ? 業績 ? ? 、過程和體系的持續改進作為組織每個成員的目標 ? ? . 第三部分 八項 質量管理原則 — 基于事實的決策方法 ? 基于事實的決策方法 ? 含義：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上的，成功的結果取決于活動之前的精心策劃和正確決策，決策是在行動之前選擇最佳方案的過程。 ? 供方或合作伙伴高質量的產品將使組織為顧客提供高質量