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iso9000標準培訓課程講義(ppt107頁)(存儲版)

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【正文】質量體系的策劃和設計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續二 ) ? 咨詢機構的選擇 ※ 如何選擇咨詢機構 1)與認證機構的相對獨立性。 2)確認相關的法規、規章和標準要求； 3)現有質量體系的效果評估及記錄； 4)現行質量管理措施及程序、作業文件、表格等； 5)過去重大質量事故的調查結果與評價； 6)利益相關者的調查。 (2)程序形成文件時 ,通常稱為“書面程序”或“文件化程序” 。質量手冊 ? 手冊的要素描述舉例（續） ? ….. 對第一次提供的樣品，應按首批進貨檢驗要求進行全面的鑒定批準試驗，并出具首批樣品鑒定報告。 2)企業自身的實際需要。 2)培訓服務。如 ISO14000 12. ? 質量管理體系方法和組織優秀模式方法是依據共同的管理原則。 ? 文件的形成不是目的，它應是一項增值的活動。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。（二）質量管理體系 12項原理質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。原則 2 領導作用領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。（ 2） ISO 9000族標準：指由 ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準。原則 4 過程方法將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。產品要求是產品特性的要求 ,不是通用的 ,具有很強的針對性 .可由顧客規定，或由組織通過調查分析、預測顧客的要求而規定，或由法律法規規定。增值活動信息流圖 1 基于過程的質量管理體系 5. ? 建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。質量管理體系的評價方法包括 :質量管理體系審核、管理評審、自我評定（此項適用于 ISO9004:2023） 9. 持續改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會。 3)給與足夠的權限。 2)熟悉相應領域 ,具有一定的經驗。質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 現狀調查 ? 確定范圍 ? 制定方針目標 ? 調整機構 ,配備資源質量體系的策劃和設計 ? 確定范圍 ? 部分產品還是全部產品？ ? 按目前的組織結構如何 ? ? 對多個類似或不同操作單位、部門組織。 (3)書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍。未辦驗收合格憑證的貨品，一律不得入庫或投入生產使用。 4)具有處理業務爭端和顧客投訴的能力質量體系的策劃和設計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續二 ) ? 認證機構的選擇還應考慮 : 1)用戶的要求。一般應經過專門的培訓質量體系的策劃和設計 ? 組織落實 ,擬定計劃 (續二 ) ? 咨詢機構的選擇 ※ 咨詢機構能干什么 ? 1)體系設計。質量管理體系是組織的管理體系的一部分 , 結構的相似性有助于建立一體化的體系。 ? 文件能夠溝通意圖、統一行動。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。原則 8 互利的供方關系組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。 (三 ) 2023版 ISO9000族標準的構成核心標準 ? ISO 9000基本原理和術語 ? ISO 9001質量管理體系－要求 ? ISO 9004質量管理體系－業績改進指南 ? ISO 19011質量和環境審核指南 ? ISO 10012測量設備質量保證要求技術報告（ TR） ? ISO/TR 10006項目管理指南 ? ISO/TR 10007技術狀態管理指南 ? ISO/TR 10013質量管理體系文件指南 ? ISO/TR 10014質量經濟性指南 ? ISO/TR 10015教育和培訓指南 ? ISO/TR 10017統計技術在 ISO9001中的應用小冊子 ? 質量管理原理、選擇和使用指南 ? ISO9001在小型企業的應用 (四 ) 2023 版 IS09001標準的變更標題的變更 1994版：質量保證模式 ——設計、開發、生產、安裝和服務 2023版：質量管理體系 ——要求 ISO9000的變更 ISO9000－ 87 ISO9000－ 94 ISO9000－ 2023 歷史性開拓戰術性換版戰略性換版 6項標準 24項標準 5項核心標準加技術報告書主要針對制造業由其是較大企業補充內容、擴大范圍 ,開始考慮服務業應用充分考慮一

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