新食品安全法(存儲版)

　　

【正文】 食品， 新品種食品添加劑、食品相關產品 ? 添加藥品 的食品 （如：保健食品非法添加藥物） 19 《 食品安全法 》 第 3 3 38條 新食品原料名單 20 ★ 2023年 8月以后的新食品原料見國家衛計委網站公告 既是食品又是中藥材物質名單 ? 衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知（衛法監發 〔2023〕 號） ? 附件 1（既是食品又是藥品的物品名單） ：普通食品和保健食品均可用 ? 附件 2（可用于保健食品的物品名單）：只可用于保健食品，不可用于普通食品 ? 附件 3（保健食品禁用物品名單）：普通食品和保健食品均不得使用 ? 國家衛計委 《 按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法 》（征求意見稿） ? 既是食品又是中藥材物質實行 動態管理 ? 新 《 食品安全法 》 規定， 目錄 由國家衛計委會同國家食藥總局制定 21 （ 3）企業和食品等產品許可 ? 企業許可 ? 食藥監部門 ? 食品生產、銷售、餐飲許可（銷售食用農產品，食品貯存、運輸、裝卸不需取得） ? 食品添加劑生產許可 ? 質監部門 ? 高風險食品相關產品（直接接觸食品等）生產許可 ? 產品許可 ? 國家衛計委 ? 新食品原料 ? 添加劑新品種 ? 食品相關產品新品種 ? 食藥監部門 ? 保健食品 ? 特殊醫學用途配方食品 ? 嬰幼兒配方食品 22 《 食品安全法 》 第 3 3 3 4 7 80、 81條 食品添加劑和保健食品管理規定 ? 食品添加劑 ? 生產食品添加劑 ： 應當符合法律、法規和國家標準 ? 列入允許使用范圍 ： 技術上確有必要 +風險評估 （如：面粉增白劑） ? 使用食品添加劑： 按照食品安全國家標準 （ GB2760） 《 食品安全法 》 第 40條 ? 保健食品 ? 原料目錄和功能目錄： 國家總局會同衛計委、中醫藥局制定 ? 總局注冊： 使用原料目錄以外產品，首次進口產品（除下列情形） ? 總局備案： 首次進口 產品（ 屬于補充維生素、礦物質 的） ? 省局備案： 其他產品 《 食品安全法 》 第 7 76條 23 特殊膳食用食品管理規定 特殊膳食用食品包括： ? 嬰幼兒配方食品 ? 嬰兒配方食品： 06月奶粉 ? 較大嬰兒和幼兒配方食品： 636月奶粉 ? 特殊醫學用途嬰兒配方食品 ? 嬰幼兒輔助食品 省局企業許可 ? 嬰幼兒谷類輔助食品：嬰幼兒米粉 ? 嬰幼兒罐裝輔助食品：各類罐裝輔食 ? 特殊醫學用途配方食品 總局注冊 ,省局企業許可 ? 滿足進食受限、消化障礙、代謝紊亂等疾病人群營養需要，須在醫生或營養師指導下食用 ? 其他類（輔食營養補充品、運動營養食品等） 省局企業許可 《 食品安全法 》 第 80、 8 82條，國標 《 預包裝特殊膳食用食品標簽 》 附錄 A 24 ? 總局：配方注冊 ? 省局： 企業許可， 原料、添加劑、配方 、 標簽 等省局備案 ? 不得以分裝方式生產 ? 同一企業 ， 同一配方 ，不得 生產不同品牌 產品 相關規定 ? 《 食品生產許可管理辦法 》 （食藥總局 16號令） ? 《 食品經營許可管理辦法 》 （食藥總局 17號令） ? 《 食品新原料安全性審查管理辦法 》 （國家衛計委 1號令） ? 《 食品添加劑新品種管理辦法 》 （衛生部 73號令） ? 《食品相關產品新品種行政許可管理規定》 （ 衛監督發〔 2023〕25號 ） ? 《 食品相關產品生產許可證許可目錄 》 ? 《 保健食品注冊與備案管理辦法 》 （征求意見稿） ? 《 保健食品功能目錄原料目錄管理辦法 》 （征求意見稿） 25 食品生產、經營許可辦法重點調整內容 ? 許可類別 ? 食品生產許可： 28類 → 31類，食品添加劑許可歸入食品生產許可 ? 食品經營許可：流通和餐飲許可合并，銷售 4類，餐飲和食堂 6類 ? 許可證載明事項 ? 生產經營者名稱、社會信用代碼、法定代表人、住所、生產經營地址、食品類別 （主體業態、經營項目） 、許可證編號、有效期、 日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人 、發證日期和二維碼 ? 副本： 外設倉庫 地址（變化的 10日內報告），生產 食品明細 、特殊食品 注冊號 或 備案號 ， 保健食品委托企業名稱及住所 ? 特殊食品生產從嚴許可 （省局負責，體系文件，延續 自查報告） ? 變更或者延續許可免于現場核查 （聲明條件未發生變化的） 26 （ 4）企業食品安全自身管理 ? 企業食品安全管理制度 ? 企業應建立健全食品安全 制度 ? 主 要負責人 應 落實 制度， 全面負責 食品安全工作 ? 開展 職工食品安全知識培訓 ? 食品安全管理人員 ? 企業應 配備經考核具備能力 的食品安全管理人員 ? 食藥監部門 隨機監督抽查考核 并公布 ? 從業人員健康管理制度 ? 患有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸 直接入口食品 的工作 ? 上述 人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后上崗 27 （ 4）企業食品安全自身管理（續） ? 食品安全管理體系 ? 鼓勵和支持 企業 采用先進管理規范 ? 鼓勵企業符合 GMP要求，實施 HACCP體系 （通過認證的跟蹤調查） ? 特殊食品 （包括 其他專供特定人群的主輔食品 ） 生產企業 ，應 按照 GMP要求建立 質量 管理體系 ， 定期自查 并向食藥監部門 報告 ? 產品檢驗 ? 原料檢驗： 無法提供合格證明 的食品 原料應當檢驗 ? 出廠檢驗： 食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者，應當檢驗 并出具 檢驗合格證后出廠 ； 嬰幼兒配方食品應逐批檢驗 ? 檢驗記錄內容： 名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式 28 （ 4）企業食品安全自身管理（續） ? 制定實施控制要求 ? 生產企業： 原料 控制， 生產關鍵環節 控制，檢驗控制，運輸和交付控制 ? 餐飲服務提供者：原料控制 ? 食品生產經營者 食品安全自查 制度 ? 應定期對食品安全狀況進行檢查評價 ? 條件發生變化不再符合安全要求的，應立即整改 ? 有事故潛在風險的，應停止經營并報告監管部門 29 《 食品安全法 》 第 1 4 4 4 4 4 50、 55 5 59條 相關規定 ? 《 食品生產經營監督檢查管理辦法 》 （征求意見稿） ? 《 有礙食品安全的疾病目錄 》 （國家衛計委正在制定中） ? 《 食品生產通用衛生規范 》 （ GB148812023）、 《 食品經營過程衛生規范 》 （ GB 316212023）等各項規范類食品安全標準 ? 《 危害分析與關鍵控制點 (HACCP)體系 食品生產企業通用要求 》（ GB/T 273412023） ? 《 食品安全地方標準 餐飲服務食品安全管理指導原則 》 （ B31/ 20232023） 【 即 ABC規范化管理，可供餐飲企業開展自查 】 30 ABC規范化管理：餐飲單位開展自查的工具 31 （ 5）食品安全追溯 ? 食品安全 追溯制度 ? 國家建立全程追溯制度 ? 企業 建立追溯體系，保證食品可追溯 ? 鼓勵 企業 采用信息化手段 ? 食品生產者采購查驗記錄 ? 查驗 供貨商的 許可證 、產品 合格證明 ，無法提供 合格證明 的應檢驗 ? 生產企業應記錄食品、食品添加劑、食品相關產品信息（ 名稱、規格、數量、生產日期、保質期、進貨日期 等）， 供貨 者信息（ 名稱、 地址、聯系方式 等 ） ，并保存相關憑證 ? 記錄和憑證 保存不少于保質期滿后 6個月 ， 沒有保質期的不少于 2年 32 （ 5）食品安全追溯 ? 食品 （食用農產品） 經營者進貨查驗記錄 ? 查驗供貨者的許可證 、 合格證 明文件 ? 經營企業應 記錄食品 及其供或者信息， 并保存相關憑證 （具體內容和保存時限同上，食用農產品不需記錄生產日期、保質期） ? 統一配送 的企業 可由總部統一查驗記錄 ? 批發企業應記錄批發食品以及購貨者 的信息 ，并保存相關憑證 （同上） ? 食品添加劑經營者采購查驗記錄 ? 查驗供貨者的許可證 、 產品合格證明文件 ? 記錄食品 添加劑及其供貨者信息， 并保存相關憑證 （同上） 33 《 食品安全法 》 第 4 50、 5 60、 65條 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯類別品種 ? 10大類 追溯食用農產品和食品，每大類按品種逐步推進 ? 2023年 10月 1日 起 （ 4大類 13個品種）： 糧食 （ 包裝大米 ）， 畜 （ 鮮凍豬肉、包裝鮮凍牛肉、羊肉 ）， 禽 （ 活雞、肉鴿、鵪鶉、包裝冷鮮雞 ），蔬菜 （ 豇豆、土豆、番茄、辣椒、冬瓜 ） ? 2023年 12月 1日 起 （ 5大類 8個品種 ） ：水果 （ 蘋果、香蕉 ）， 水產品 （ 冰鮮黃魚、帶魚、鯧魚 ）， 豆制品 （ 盒裝豆腐 ）， 乳品 （ 嬰幼兒配方乳粉 ）， 食用油 （ 大豆油 ） ? 追溯實現方式 ? 信息化（追溯食用農產品和食品在 生產、交付后 24小時內，上傳至統一的 追溯平臺 ） ? 各部門、各企業的追溯系統與追溯平臺對接 34 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯企業 ? 生產 ： 生產 企業、農民專業合作經濟組織、屠宰廠（場） ? 流通： 批發經營企業、批發市場、兼營批發的儲運配送企業、標準化菜場、連鎖超市、中型以上食品店 ? 餐飲： 集體用餐配送單位、中央廚房、學校食堂、中型以上飯店及連鎖餐飲企業 鼓勵其他企業參照執行 ? 消費者知情權 ? 消費者有權通過追溯平臺 ， 查詢 追溯食品和食用農產品的 來源 ? 企業 應當根據消費者的要求，向其提供追溯 產品 的來源信息 35 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 上傳內容 ? 企業 電子檔案 ? 名稱、法定代表人、地址、聯系方式、許可 證（發生變化 2日更新） ? 農業投入品 等信息 ? 食用農產品的生產企業、農民專業合作經濟組織、屠宰廠（場） ? 采購 信息 ? 食品生產企業、批發經營者、零售經營者、餐飲服務提供者 ? 銷售（配送）信息 ? 食用農產品生產企業等 、食品生產