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iso9000質量管理體系培訓教材(ppt83頁)(存儲版)

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【正文】 OHSAS18000職業健康安全管理體系 ISO22023食品安全管理體系 (HACCP) 產品認證：中國強制認證（ 3C認證）自愿性產品認證有機產品認證其它認證 : 良好農業規范認證 (GAP) 軟件過程及能力成熟度評估人員認證、服務認證信息安全管理體系 (ISO17799)等 ▲ 截至（資質可在認監委網站上查詢） ? 認證機構 122個（撤消、暫停 20余個機構，可在認可委網站上查詢） ? 檢查機構 122個基本信息 ? 認可范圍內各類有效認證證書 52,3972張 ? 保持認證的各類組織 20萬個 ? 暫停認證證書 14916張 ? 撤銷 48022張 ? 注銷 9241張基本信息一）目的 ● 用ＩＳＯ９０００族標準改造、完善和規范現行的質量管理體系，與國際標準接軌。（運行表） ?文件編寫。有利于保護消費者的利益。監督：年度監督審核。質量目標是組織在質量方面追求的目的，是組織所規定的與質量有關的預期應達到的具體要求、標準或結果。第一章質量管理體系文件概述 4）形成文件的程序程序可形成文件也可不行成文件。 8）表格表格是為收集和報告所需的信息規定具體要求的文件。主要包括除上述 6項程序外的其他文件及程序、質量計劃、作業指導書、規范、表格等具體的支持性文件； 5）標準要求的記錄。第一章質量管理體系文件概述四、質量管理體系文件的編寫原則繼承性編制質量管理體系文件時，應繼承組織以往良好的經驗和作法，丟棄落后、不符合標準要求的習慣和規定， ISO9000族標準的要求補充和完善現有的質量管理體系。另外，應保證對質量管理體系文件的解釋的一致性，也就是要求進行系統的宣貫、培訓，以保證對質量管理體系文件理解的一致性。文件的內容既應與標準呼應又要結合組織的實際。針對質量管理體系要求，明確需開展的各項活動，并按活動順序列出所需做的各項工作，通常需引出有關的程序文件，并對有關記錄的填寫和保管提出原則性的要求； 4} 在有些質量手冊中，每一章節都列出與其相關的程序或相關文件。第二章質量手冊的編寫 4 質量管理體系 1）明確組織應依據標準的要求，建立、健全質量管理體系、形成文件、有效地貫徹執行并持續改進其有效性； 2）明確組織按標準要求，對過程進行控制 3）明確組織對過程管理目的是實施質量管理體系、實現組織的質量方針和質量目標； 4）明確對過程的管理方法第二章質量手冊的編寫按照標準各個章節（條款）展開，從— ，要明確每個條款標準的要求在本組織如何體現，職責要明確，說不清楚的，用程序支撐，但不能比標準本身還簡單。程序文件中一般不涉及純技術性的細節，這些細節可在作業指導書中加以描述。 6 在相關 /支持性文件部分，應列出與本程序有關的相關文件/支持性文件。 4 作業指導書也可以呈現多種媒體形式。它可為可追溯性提供文件，并為驗證、預防措施、糾正措施提供證據。隨著質量管理體系的變化及質量方針、質量目標的變化，對作業指導書也應進行及時修訂。 4 在 “ 職責 ” 部分，應規定實施該程序文件的主管部門、人員的職責及相關部門、人員的職責。但為了對過程進行有效控制，確保質量管理體系的有效運行，組織應根據實際情況，確定需要編制程序文件的數量和范圍。 ? 1 范圍 1）闡述質量手冊的編寫依據； 2）闡述質量手冊規定的內容； 3）闡述質量手冊的適用范圍。征求咨詢機構的意見文件初稿完成后應交咨詢機構的專家進行批改，提出相應的意見并與編寫小組進行溝通和討論。規定文件編寫格式要求及內容要點文件由不同的人員分工編寫，故應注意相互協調，保證形成一個整體。對同一活動，在不同的文件中不能有不同的、相互矛盾的或重復的規定。另外，質量管理體系文件之間也要協調一致，使質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、支持性文件、記錄相互協調，形成一個整體。第一章質量管理體系文件概述三、質量管理體系文件的作用質量管理體系文件的作用 1）實現預期的產品質量和質量改進目標； 2）為組織的各類人員提供所需的培訓依據； 3）確保組織所提供的產品持續地符合有關要求； 4）為各項質量管理活動及結果提供客觀證據； 5）為質量管理體系的評價、審核和評審提供依據；第一章質量管理體系文件概述決定質量體系文件多少、詳略程度及所用媒介的因素 1）組織活動的類型和規模； 2）過程的復雜性； 3）產品的復雜性； 4）人員的能力； 5）適用的法律法規； 6）顧客要求； 7）證實質量管理體系滿足規定要求的程度。還有與產品有關的規范，如：產品規范、圖樣、性能規范等。它通常是質量策劃的結果之一。口頭指令不是文件。批準。增強國際市場的競爭力。（反復） ?建立組織。二）貫標步驟 ?學習、培訓。促進企業完善質量體系。現場審核（一、二階段）。可以是紙張、磁盤、光盤及其它媒體（如錄像帶、錄影帶）、標準或標準樣品等。 3）質量計劃質量計劃是針對特定的項目、產品、過程和合同，規定由誰及何時、應使用哪些程序和相關資源、文件，如何完成某項活動。包括與活動有關的規范，如：過程規范、試驗規范等。記錄是結果性文件，一經收集和歸檔一般不允許更改，故記錄不實施版本控制。協調性質量管理體系必須與其他的管理文件相互協調、

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