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iso9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材(ppt 83頁(yè))-文庫(kù)吧

2026-02-12 03:22 本頁(yè)面

【正文】，一般不需要量化，它為制訂質(zhì)量目標(biāo)提供了基本框架。質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面追求的目的，是組織所規(guī)定的與質(zhì)量有關(guān)的預(yù)期應(yīng)達(dá)到的具體要求、標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化和可測(cè)量。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行分解，針對(duì)不同的部門(mén)和崗位制定具體的質(zhì)量目標(biāo) 。 2）質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，向組織內(nèi)外提供質(zhì)量管理體系的基本信息。質(zhì)量手冊(cè)通常引出程序文件和相關(guān)文件。 3）質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程和合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí) 、應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源、文件，如何完成某項(xiàng)活動(dòng) 。它通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量計(jì)劃中通常引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或有關(guān)的程序文件。第一章質(zhì)量管理體系文件概述 4）形成文件的程序程序可形成文件也可不行成文件。形成文件的程序通常應(yīng)規(guī)定開(kāi)展活動(dòng)和實(shí)施某過(guò)程的目的、范圍、做什么、誰(shuí)來(lái)做，何時(shí) 、何地及如何做，應(yīng)使用什么材料和文件，以及如何控制和記錄。形成文件的程序是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的進(jìn)一步展開(kāi)和細(xì)化，一般要引出具體的支持性文件，如：規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、表格等。第一章質(zhì)量管理體系文件概述 5）作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是針對(duì)某具體活動(dòng)和過(guò)程，規(guī)定具體要求或具體執(zhí)行步驟和方法的文件，它提供了如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息。 6）規(guī)范規(guī)范是指闡明要求的文件。包括與活動(dòng)有關(guān)的規(guī)范，如：過(guò)程規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)范等。還有與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)范，如：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、性能規(guī)范等。第一章質(zhì)量管理體系文件概述 7）指南指南是闡明推薦方法或建議的文件，一般不是強(qiáng)制性的，但組織可引用和參照來(lái)制定具體的、強(qiáng)制性的文件。 8）表格表格是為收集和報(bào)告所需的信息規(guī)定具體要求的文件。表格形式多樣，如：計(jì)劃表格、控制表格、報(bào)告表格等。表格屬于執(zhí)行性文件的一種，應(yīng)按表格的規(guī)定收集信息并填寫(xiě)表格，以形成記錄。表格應(yīng)根據(jù)手冊(cè)和程序文件的要求進(jìn)行控制和管理，并及時(shí)修訂。第一章質(zhì)量管理體系文件概述 9）記錄記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)的文件，是實(shí)現(xiàn)可追溯性的基礎(chǔ) ，也可為驗(yàn)證、預(yù)防措施、糾正措施提供依據(jù) 。記錄是結(jié)果性文件，一經(jīng)收集和歸檔一般不允許更改，故記錄不實(shí)施版本控制。第一章質(zhì)量管理體系文件概述三、質(zhì)量管理體系文件的作用質(zhì)量管理體系文件的作用 1）實(shí)現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)； 2）為組織的各類(lèi)人員提供所需的培訓(xùn)依據(jù)； 3）確保組織所提供的產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求； 4）為各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果提供客觀證據(jù)； 5）為質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià) 、審核和評(píng)審提供依據(jù)；第一章質(zhì)量管理體系文件概述決定質(zhì)量體系文件多少、詳略程度及所用媒介的因素 1）組織活動(dòng)的類(lèi)型和規(guī)模； 2）過(guò)程的復(fù)雜性； 3）產(chǎn)品的復(fù)雜性； 4）人員的能力； 5）適用的法律法規(guī)； 6）顧客要求； 7）證實(shí)質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足規(guī)定要求的程度。第一章質(zhì)量管理體系文件概述根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系必須編制的 5種文件 1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2）質(zhì)量手冊(cè)； 3） 6項(xiàng)必需的程序文件； 4）組織為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。主要包括除上述 6項(xiàng)程序外的其他文件及程序、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、規(guī)范、表格等具體的支持性文件； 5）標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。第一章質(zhì)量管理體系文件概述四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)原則 1 、系統(tǒng)性考慮整個(gè)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)特征、各要求及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之間相互協(xié)調(diào) 、相互依賴(lài)的關(guān)系，系統(tǒng)地描述質(zhì)量管理體系、規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) ，確保與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài) 。依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)確定質(zhì)量手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu) 、基本要求；質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)引出程序文件；程序文件應(yīng)引出相應(yīng)的支持性文件。第一章質(zhì)量管理體系文件概述四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)原則 2 、法律性質(zhì)量管理體系文件是組織的行為準(zhǔn)則，也是開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的主要教材，故應(yīng)有法律性。另外，它不是指導(dǎo)性文件而是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。協(xié)調(diào)性質(zhì)量管理體系必須與其他的管理文件相互協(xié)調(diào) 、相互統(tǒng)一，保證組織的所有的管理體系有效運(yùn)行。另外，質(zhì)量管理體系文件之間也要協(xié)調(diào)一致，使質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 、質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件、支持性文件、記錄相互協(xié)調(diào) ，形成一個(gè)整體。同時(shí) ，質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件各章之間也應(yīng)協(xié)調(diào)一致，處理好文件的接口，避免職責(zé)不清。第一章質(zhì)量管理體系文件概述四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)原則繼承性編制質(zhì)量管理體系文件時(shí) ，應(yīng)繼承組織以往良好的經(jīng)驗(yàn)和作法，丟棄落后、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的習(xí)慣和規(guī)定， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求補(bǔ)充和完善現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。為此，在編寫(xiě)前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行收集、整理，摸清現(xiàn)有的有關(guān)作法，把有效的納入現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件之中。第一章質(zhì)量管理體系文件概述四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)原則可操作性質(zhì)量管理體系文件應(yīng)講究實(shí)效，不擺花架子，文件中規(guī)定的，應(yīng)保證在實(shí)際中能完全做到，保證有良好的可操作性。由于質(zhì)量管理體系的要求是確定的，但實(shí)現(xiàn)要求的方法是不確定的，也不是唯一的，因此，具體控制方法的選擇一定要結(jié)合組織的實(shí)際情況。在文件發(fā)布前，一定要征求有關(guān)部門(mén)和有關(guān)人員的意見(jiàn) ，特別是具體實(shí)施人員的意見(jiàn) 。第一章質(zhì)量管理體系文件概述四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)原則唯一性一個(gè)組織只

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