質量標準規定質量管理和質量保證(存儲版)

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【正文】定的質量要素的實施進行證實。 (9) 管理評審由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適合性進行的正式評價。注：設計評審可以在設計過程的任何階段進行，但在任何情況下在設計過程完成后都要進行。注 1 質量計劃通常作為質量手冊中適用于特定情況的有關部分的參考。 (16) 可追溯性根據記載的標識，追蹤某實體的歷史，應用和場所能力。注 1 一個組織根據其自身的準則對質量成本進行分類。 (6) 質量評價對某實體具備的滿足規定要求能力的程度所作的系統的檢查。注 3 連續的是指連續不斷的或一定頻次的。注 3 質量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現質量環任一階段的質量改進。注：偏離許可僅限于一定數量或期限并限定的用途。 (19) 返工對不合格產品所采取的措施，以使其滿足規定的要求。注 2 返修包括，對曾經是合格但現在不合格的產品，為例其恢復使用所采取的補效措施。注：措施可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。 (12) 受審核方受審核的組織。上述這些審核通常稱為質量體系審核、過程質量審核、產品質量審核、服務質量審核。 (7) 質量監督為確保滿足規定的要求，對某個實體的狀況進行連續的監視和驗證并對記錄進行分析注 1 可由顧客或顧客的代表實施質量監督。注 1 證實程度可以從對現實的肯定直到提供滿足的詳細文件和客觀證據。注：質量螺旋是同一概念。注 2 質量記錄的某些目的是證實可追溯性、預防措施和糾正措施。根據手冊的適用范圍，可以使用限定詞，如質量保證手冊，質量管理手冊。注 2 合同評審可以根據需要在合同的不同階段重復進行。注 4 社會受益概念意味著滿足社會的要求注 5 有時把全面質量管理 (TQM)或它的一部分稱為全面質量(TQ)、公司范圍內的質量控制 (CWQC)，全面質量控制 (TQC)等等。它比特定顧客 ()的要求要寬。注 2 質量控制和質量保證的某些活動是互相關聯的。質量管理的實施涉及組織的全體成員。注 2 確認通常是對最終產品在規定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。注 2 上述定義適用于質量標準，在 ISO/IEC 指南對術語檢驗下的定義與此定義不同。注：期望在現實條件下必須是合理的。 (8) 安全性把傷害 (對人 )或損壞的風險限制在可接受水平內的一種狀態。注 1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。注 3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。 (2) 等級對功能用途相同但質量要求不同的實體所作的分類或分級。需要可以包括如特性、實用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )、安全性、環境要求、經濟性和美學等諸多方面。注 2 在法文中，有時將 titulaire contrat稱之為contractant。 (10) 供方向顧客提供產品的組織。注 4 服務可以與有形產品的制造和提供結合在一起。 (4) 產品活動或過程的結果。給出編號的術語和定義按以下主題分類：通用術語與質量有關的術語與質量體系有關的術語與工具和技術有關的術語 (1) 實體可以單獨描述和考慮的事物。注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。注 3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的 (如污染或有害的影響］。注：上述定義適用于質量標準，在 ISO/IEC 指南 2 中對術語組織的定義與此定義不同。注 3 供方可能是組織外部的也可能是內部的。注 2 在法語中，分承包方亦可稱為 soustraitant或sousmmandier。 b)質量水平用于定量意義上 (如驗收抽樣時 )，而質量度量用于精確的技術評價。注 3 當等級用數字表示時，最高等級

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