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[中醫中藥]中藥制劑分析技術-緒論-文庫吧在線文庫

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【正文】的檢查第四章中藥制劑的衛生學檢查技術第五章中藥制劑定量分析技術第六章中藥制劑中各類化學成分含量測定第七章中藥制劑分析實驗指導 1 概述 2 中藥制劑的質量控制 3 中藥制劑的質量標準 5 誤差和分析數據的處理 4 分析工作基本程序 Company Logo 一、基本概念（一）中藥制劑分析：以中醫藥理論為指導，運用現代分析理論和方法，研究中藥制劑質量的一門應用學科。（四）藥品質量反映藥品符合法定質量標準和預期效用的特性之總和。（四）目前尚有相當多的制劑有效成分（指標性成分）不明確，缺乏客觀的內在質量標準，需積極開展藥檢科研工作，全面提高中成藥檢驗工作水平，故更具挑戰性。三、藥品標準的性質藥品標準由國家藥典委員會制定和修定，國家食品藥品監督管理局頒布。：由被收載的各品種的藥品標準所構成，是藥典的主體，具有法定約束力。 ? （ 4）對照品、對照藥材、標準品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。試驗中供試品與試藥等 “ 稱重 ” 或“ 量取 ” 的量，均以阿拉伯數字表示，其精密度可根據數值的有效數字來確定。：主要由制劑通則、通用檢測方法、通用試劑和指導原則等四部分組成。樣品理論上應反映大樣的情況，取樣的代表性直接影響檢驗結果的正確性，必須重視。（ 2）供實驗用的供試品的量至少可供三次全檢，即三次平行實驗用量。（ 3）其它：升華法、超臨界流體萃取法。包括顯微鑒別和理化鑒別。包括：有效成分的含量測定、揮發油的測定、浸出物的測定等。包括：例如：丸劑、片劑的重差檢查和水分測定；注射劑的可見異物檢查（原澄明度檢查）；糖漿劑的相對密度和 pH的測定等。該法簡便直觀，能在一定程度上反映藥品內在質量。栓劑可使用小刀將其切成小塊。混勻后，得總供試品，再按四分法多次（至少三次）遞減取樣，直到剩余量足以滿足檢測所用量為止，即得平均供試品。附錄目次（ Index） ?一部：中文、漢語拼音、拉丁名、拉丁學名索引 ?二部：中文索引（漢語拼音順序排序），英文索引 ?三部：中文索引（漢語拼音順序排序），英文索引一般程序：取樣 → 前處理 → 性狀檢查 → 鑒別 → 檢查 → 含量測定 → 出具檢驗報告（一）取樣：系指從同一批藥品中抽取少量具代表性的樣品的過程。 ?（ 8）恒重，除另有規定外，系指供試品連續兩次干燥或熾灼后的重量差異在。 “ 水浴溫度 ” 是指 98～ 100℃ ； “ 熱水 ” 是指 70～ 80℃ ； “ 溫水 ”是指 40～ 50℃ ； “ 室溫 ” 是指 10

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