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[中醫中藥]中藥制劑分析技術-緒論(編輯修改稿)

2026-05-11 00:39 本頁面

　

【文章內容簡介】植物油脂提取物成方制劑單味制劑化學藥品生化藥品抗生素放射性藥品藥用輔料生物制品 : 預防藥治療藥體內診斷藥一部 1146種二部 1967種三部 101種將《中國生物制品規程》并入藥典，設為三部四、藥典主要內容：記載有關術語、符號和計量單位等的規定和解釋，以規范人們正確理解和執行藥典。具有法定約束力。：由被收載的各品種的藥品標準所構成，是藥典的主體，具有法定約束力。中成藥藥品標準一般包括：藥品名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規格和貯藏等項目。其中性狀、鑒別、檢查和含量測定四項為藥檢工作的主要內容。 ? （ 1）藥材干燥方法有烘干、曬干、陰干等，制劑中的干燥系指烘干，不宜高溫烘干的用 “ 低溫干燥 ” 。 ? （ 2）藥品的近似溶解度表示：當 1g（ ml）溶質分別能在小于 1ml、 1～ 10ml、 10～ 30ml、 30～ 100ml、 100～ 1000ml、1000～ 10000ml溶劑中溶解時，分別表示為極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解。 ? （ 3）藥品的含量（％），除另有注明外均按重量計。如規定上限為 100％以上時，系指用該藥典規定的分析方法測定時可能達到的數值，為藥典規定的限度允許偏差，并非真實含量；如未規定上限時，系指不超過 %。制劑中規定的含量限度范圍，是根據該藥味含量的多少，測定方法、生產過程和儲存期間可能產生的偏差或變化而制定的。 ? （ 4）對照品、對照藥材、標準品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。對照品（不含色譜用的內標物質）、對照藥材與標準品均由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。 ? （ 5）溫度以攝氏度（ ℃ ）表示。 “ 水浴溫度 ” 是指 98～ 100℃ ； “ 熱水 ” 是指 70～ 80℃ ； “ 溫水 ”是指 40～ 50℃ ； “ 室溫 ” 是指 10～ 30℃ ； “ 放冷 ”系指放冷至室溫；陰涼處指不超過 20℃ ；涼暗處指避光并不超過 20℃ 。 ? （ 6） “ 溶液的滴 ” 是指 20℃ 時 20滴。溶液后記錄的 “ 1→10 ” ，系指固體溶質 10ml的溶液；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液；兩種或兩種以上液體的混合物，品名間用 “ － ” 隔開，其后括號內所示的“ ∶ ” 符號，系指各液體混合時的容量比例。 ? （ 7）關于取樣量的精密度。試驗中供試品與試藥等 “ 稱重 ” 或“ 量取 ” 的量，均以阿拉伯數字表示，其精密度可根據數值的有效數字來確定。 “ 精密稱定 ” 系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一； “ 稱定 ” 系指稱取重量應準確至所取重量的 1％；“ 精密量取 ” 系指量取

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