gsp整改報告7月份-文庫吧在線文庫

　　

【正文】 藥品監督管理局委派認證檢查組對商 水縣眾康藥業有限公司固墻鎮第一分店進行了gsp認證現場跟蹤檢 查，經檢查認定：該門店嚴重缺陷項目：1項；一般缺陷項目：6項。《藥品經營質量管理規范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。內部質量信息的收集內容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養護藥品質量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質量查詢、投訴信息、供應商、客戶有效證照到期預警信息、藥品注冊批件到期預警信息等內容，質量管理員針對以上收集的內部質量信息進行了分析、處理，質量管理部部長簽署了意見。現已整改完畢。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織的繼續教育。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。原因分析：我店未按規定保存處方，主要營業員收集處方被顧客拿走。根據檢查組檢查的缺陷項目，我們積極進行了整改，責任落實到個人，并積極嚴格地落實了整改項目。責任人：ΧΧΧ孟州市獸藥店ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。關于“7713陳列藥品未按品種、規格、劑型等分類整齊擺放”的整改報告，針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，我藥店已對全部陳列藥品進行檢查，對分類不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范。整改負責人：xx關于“6004質管員對首營企業的質量審核做得不夠”的整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改,質量管理人員立即重新按照GSP規定認真對首營企業的質量進行審核，此項已整改完畢。針對此項工作存在的問題，我們立即組織員工進行整改，出庫記錄設置了臺賬，對獸醫行政管理部門監督檢查記錄也已經設置到位，此項已整改完畢。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日特此報告，請審查。風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養護，不能保 證藥品質量。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。教育內容：藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片聯系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監督管理局吉林省xxx有限責任公司2014年6月18日印發篇五：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監督管理局：六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴格履行職責，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓（健康）”檔案盒中，現已整改完畢。今后我企業將繼續按gsp的要求，搞好企業的規范化管理，把實施gsp工作做得更好！現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：一、缺陷項目及內容二、缺陷項目的整改 篇四：gsp整改報告模板吉林省xxx醫藥有限責任公司文 件 xx管字〔2014〕x號 簽發人：xxx gsp現場檢查缺陷項目整改報告吉林省食品藥品認證中心：我公司于2014年xx月xx日xx月xx日接受了省局組織的gsp現場檢查,現場檢查發現嚴重缺陷x項,主要缺陷項目x項，一般缺陷x項（017002900300061007501）。四、6601企業自復認證以來未組織職工進行健康體檢；針對該項由門店驗收員高俊靈同志組織該店全體員工到商水縣疾病控制中心做了全面的健康體檢，并做了體檢匯總，現已整改到位。本店在gsp認證工作檢查發現存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用，如對藥品的批號、規格、生產廠家、數量等作全面的了解，還對藥品構成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經營水平有所幫助，對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施，做到賬貨相符。認證專家組發現，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經過對中藥師的教育培訓，中藥師認識到出現這種情況是不應該的，認識到飲片共斗的危害性，應按國家藥品管理法的相關規定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。整改責任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質量保證協議書上未簽字。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導顧客選購藥品是每一個營業員的職責，我店在制定藥品銷售操作規程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導致顧客購藥存在隱患，質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規程，規范員工的操作程序，更好的為顧客服務。新版gsp要求企業針對《藥品管理法》的相關法律法規，藥品經營企業質量管理制度，藥品專業知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規程進行培訓，我店對此進行分開培訓計劃，2014年2月組織學習相關的法律法規，2014年4月組織學習本企業的質量管理制度，為迎接新版gsp的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現場檢查細則，認真學習，責任到位。經企業負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導致藥品變質、失效等等）。XXXXXXXXXXXX公司總經理：XXXX年XX月XX日第三篇：GSP整改報告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發工作的gsp認證現場檢查