qs9000導入基礎手冊(完整版)

　　

【正文】 手冊 FORD特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認證 –管制計畫與 FMEA必須經過 FORD設計與品質工程師核準 –至少每年一次對 所有產品特性 進行測量 –對關鍵及重要特性進行作業設定驗證 –管制計畫必須包含 緊固件 (Fasteners)控制 –熱處理廠商 規定符合：福特製造標準 WHTX要求 –顧客滿意水準管理工具： QOS評定指引 –所有廠商必須使用 APQP狀況 報告指引 –進行 PSW送樣前，進行節拍生產（ Run at Rate） –供應商實驗室要求（ ）及校驗服務 ()： 不適用 國際標準品管顧問 98 QS 9000導入基礎手冊 GM特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認證 –北美供應商每年驗證使用 GM文件之版本正確性 –零件維修部要求使用 UPC標籤，不是 AIAG標籤 –PPAP核準後，不要求尺寸檢驗規定 –管制計畫不要求核準簽字 –供應商必須要求外包商執行 PPAP –Y2K年序問題處理 –要求電子通訊（ ） –要求出貨通知系統（ ） 國際標準品管顧問 99 QS 9000導入基礎手冊 卡車製造業特定要求 ? 下列公司已經採用 QS 9000做為供應商品質系統要求： – Mack Trucks – Navistar – PACCAR – Volvo Truck北美 – Mitsubishi澳洲 – Toyota澳洲 ? 詳細要求請與該公司採購部聯繫 國際標準品管顧問 100 QS 9000導入基礎手冊 第三部份 APQP第二版簡介 國際標準品管顧問 101 QS 9000導入基礎手冊 名詞解釋 ? APQP:Advanced Product Quality Planning (先期產品品質規劃） 國際標準品管顧問 102 QS 9000導入基礎手冊 APQP發行 ? 1994年 6月發行 ? 由 Ford, Chrysler, GM共同成立的任務小組 (Task Force)所制定 國際標準品管顧問 103 QS 9000導入基礎手冊 目錄 1. 計劃和定義項目 2. 產品設計與開發 3. 過程設計與開發 4. 產品與過程確認 5. 回饋、評鑑與矯正措施 6. 管制計畫方法 附錄 A 產品品質規劃查檢表 附錄 B 分析技術 附錄 C 特殊特性符號 附錄 D 參考材料 附錄 E 小組可行性承諾書 附錄 F 產品品質規劃總結及簽核表 國際標準品管顧問 104 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規劃之基本原則 ? 組織跨功能小組 (多元化決策模式 )： – 包含工程、生產、物管、採購、品管、業務、維修、分包商、客戶 ? 定義範圍（確認客戶要求及期望 )： – 挑選小組長負責監督規劃過程 － 了解客戶期望 – 定義角色與職責 － 設計、性能、製造過程可行性評估 – 定義內部及外部客戶 － 確定成本、進度、限制條件 – 確定客戶要求 (內部及外部 ) － 確定客戶之支援 – 確定小組成員 － 確定文件化過程及方法 ? 小組溝通 – 與客戶及供應商之溝通管道 ? 訓練 傳授滿足顧客戶需求和期望及開發技能 ? 客戶與供應商參與 共同進行品質規劃 國際標準品管顧問 105 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規劃之基本原則（續） ? 同步工程： – 跨功能小組共同目標 – 加快產品設計速度 ? 管制計畫： – 分成三步驟： prototype、 prelaunch、 production ? 問題的解答 : – 問題解決方法 – 使用附錄 B分析技術 ? 產品品質的進度計畫： – 使用好的進度計畫表，如 Critical Path Method (附錄 B） ? 與進度圖表有關的計畫： – 依據產品品質規劃進度圖表進行 國際標準品管顧問 106 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規劃進度圖表 概念形成 /核準 計劃核準 原型 （ Prototype） 試作 量產 規劃和確定 項目 產品設計和開發 驗證 過程設計 和開發驗證 產品與過程 確認 回饋、評鑑 與矯正措施 規劃 產品設計和開發 製程設計和開發 產品和過程確認 生產 回饋、評鑑與矯正措施 規劃 國際標準品管顧問 107 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規劃責任矩陣圖 定義範圍 、評鑑和矯正措施 設計責任 限製造責任 服務供應商 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 國際標準品管顧問 108 QS 9000導入基礎手冊 第一章：計劃及定義專案 ? 依據客戶要求及期望計劃及定義品質專案 ? 此階段之輸入及輸出建議如後： 國際標準品管顧問 109 QS 9000導入基礎手冊 輸入 顧客的聲音 –市場調查 –保修記錄及品質資訊 –小組經驗 業務計劃 / 營銷戰略 產品 / 過程標竿數據 產品 / 過程假設 產品可靠度研究 顧客輸入 國際標準品管顧問 110 QS 9000導入基礎手冊 顧客的聲音 ? 來自內部及外部顧客的抱怨、建議、資料和資訊 市場調查： ? 獲取反應過顧客聲音的市場調查資料和資訊 ? 來源如下： – 顧客訪談 – 顧客問卷與調查 – 市場測試和定位報告 – 新產品品質及可靠度研究 – 競爭產品品質的研究 – 好的事件 (TGR,Things Gone Right）報告 國際標準品管顧問 111 QS 9000導入基礎手冊 客戶的聲音 保修記錄和品質資訊： ? 為了評估在產品設計、製造、安裝及使用中發生不合格的可能性，應制訂一份顧客關心之問題清單 ? 以下來源可協助識別客戶關心之問題： – TGW（ 不好的事件）的報告 – 保修報告 – 能力指數 – 供應商工廠內部品質報告 – 問題解決報告 – 顧客工廠退貨及拒收 – 現場退貨產品分析 國際標準品管顧問 112 QS 9000導入基礎手冊 客戶的聲音 小組經驗： ? 適當時，可利用下列資訊來源： – 來自高層或過去品質機能展開（ QFD） 專案之輸入 – 媒體的評論及分析 – 顧客的信件及建議 – 良好的事件 /不良的事件報告 (TGR/TGW) – 經銷商意見 – 車輛使用人的意見 – 售後服務市場報告 – 指定的顧客代理所作的內部評價 – 道路行駛經驗 – 管理者的意見及指示 – 內部顧客報告的問題和議題 – 政府的要求及法規 – 合約審查 國際標準品管顧問 113 QS 9000導入基礎手冊 業務計劃 /營銷戰略 ? 依據顧客的業務計劃及行銷策略制訂產品品質計劃 ? 業務計劃可將 限制性要求 施加給小組：諸如進度、成本、投資、產品定位、研發資源 ? 行銷策略將確定 目標顧客、主要銷售點及主要競爭者 國際標準品管顧問 114 QS 9000導入基礎手冊 產品 /過程標竿數據 ? 使用標竿研究方法，確定產品 /過程績效指標 ? 研究及開發可提供標竿及概念的想法 ? 成功使用標竿研究方法 ： – 識別合適之標竿 – 瞭解現況和標竿之間差異的原因 – 制定縮小與標竿差距、符合標竿或超過標竿的計劃 國際標準品管顧問 115 QS 9000導入基礎手冊 產品 /過程假設 ? 產品均有一些假設：如某些特性、某種設計、過程概念 ? 包含技術革新、先進的材料、可靠度評估、新技術 國際標準品管顧問 116 QS 9000導入基礎手冊 產品可靠度研究 ? 代表在規定時間內，零組件修理和更換頻率的考量 ? 長期可靠度 /耐久性測試的結果 國際標準品管顧問 117 QS 9000導入基礎手冊 顧客輸入 ? 顧客：產品的下一位使用者 ? 顧客的需要及期望有關的有價資訊 ? 顧客可能已進行之審查或研究 ? 開發衡量顧客滿意的方法 國際標準品管顧問 118 QS 9000導入基礎手冊 輸出 設計目標 可靠度及品質目標 初期材料清單 初期過程流程圖 產品及過程特殊特性的初期清單 產品保證計劃 管理者支持 國際標準品管顧問 119 QS 9000導入基礎手冊 設計目標 ? 將客戶聲音轉化為初步且具體可衡量的設計任務 ? 正確選擇設計目標可以確保客戶的聲音不會在隨後的設計活動中消失 國際標準品管顧問 120 QS 9000導入基礎手冊 可靠度及品質目標 ? 可靠度目標是以顧客需要及期望、計畫目標及可靠度標竿為基礎而制定 – 顧客需要及期望：無安全顧慮或服務問題 – 可靠度標竿：競爭對手產品可靠度、消費者報導 ? 可靠度目標應以機率和信賴度表示 ? 品質目標 是以 持續改善 為基礎，如： PPM、缺點水準、降低廢品率 國際標準品管顧問 121 QS 9000導入基礎手冊 初期材料清單 ? 依據產品 /過程的假設來確定初期材料清單 ? 列出以前的供應商名冊 ? 識別初期的產品 /過程特殊特性 ? 選擇適當的設計及過造流程 國際標準品管顧問 122 QS 9000導入基礎手冊 初期過程流程圖 ? 依據初期材料清單及產品 /過程的假設發展而來 的過程流程圖來描述。 國際標準品管顧問 123 QS 9000導入基礎手冊 產品及過程特殊特性的初期明細表 ? 產品及過程特殊特性 選定 ： –供應商依據產品及過程的知識選定 –顧客選定 ? 依據顧客需要及期望的輸入來分析、制定初期特殊特性明細表 ? 制定特殊特性之依據 ： –依據顧客需要和期望而做的產品假設 –確定可靠度目標即要求 –根據預期的製造過程確定過程特殊特性 –相似零件的 FMEA 國際標準品管顧問 124 QS 9000導入基礎手冊 產品保證計畫 ? 產品保證計畫將設計目標轉化成設計要求 ? 制定產品保證計畫的方法並不限定 ? 產品保證計畫可包含下列各項： – 概述專案的要求 – 確定可靠度、耐久性 – 評定新技術、複雜性、材料、應用、環境、包裝、服務及製造要求，或其他會給專案帶來風險的因素 – 進行失效模式分析 – 制定初期工程標準要求 ? 產品保證計畫是產品品質計劃的重要部份 國際標準品管顧問 125 QS 9000導入基礎手冊 管理者的支持 ? 高階管理者的興趣、承諾、支持 ? 跨部門小組在每一階段結束時，將最新狀況向高階管理者報告 ? 跨部門小組可以是需要更頻繁的報告新情況 ? 報告應是正式的格式，並保留提問和回答的欄位 ? 藉由表明已滿足所有的規劃要求及 /或關注問題已經 文件化，並列入解決的目標，來維持管理者的支持 國際標準品管顧問 126 QS 9000導入基礎手冊 第二章：量產品設計與發展 ? 考慮所有設計要素 ? 依據工程圖，執行可行性研究及管制計畫 ? 詳細審查工程圖及其他技術資料 ? 評估製造中潛在問題之可行性評估 國際標準品管顧問 127 QS 9000導入基礎手冊 輸入 設計目標 可靠度及品質目標 初期材料表 初期過程流程圖 初期特殊產品及過程特性表 產品保證計畫 管理者支援 國際標準品管顧問 128 QS 9000導入基礎手冊 輸出 （由研發人員負責） 設計 FMEA （參考附錄 A1） 可製造及裝配設計 設計驗證 設計審查（參考附錄 B） 原型樣品試作－管制計畫（參考附錄 A8） 工程圖面（包含數學數據） 工程規格 材料規格 圖面及規格更改 國際標準品管顧問 12