qs9000導入基礎手冊(已修改)

　

【正文】 QS 9000導入基礎手冊 國際標準品管顧問 有限公司 高雄市大昌二路一一一之一號一十二樓 臺灣 TEL： 07 3862803 FAX： 07 3898550 深圳 TEL： 075527068115 FAX： 075527089315 蘇州 TEL : 051263408668 FAX : 051263408123 國際標準品管顧問 1 QS 9000導入基礎手冊 目錄 第一部份： QS9000基礎簡介 第二部分： QS9000第三版簡介 第三部分： APQP第二版簡介 第四部分： PPAP第三版簡介 第五部分： FMEA第三版簡介 第六部分： MSA第二版簡介 第七部分： SPC第二版簡介 第八部分： QSA第二版簡介 國際標準品管顧問 2 QS 9000導入基礎手冊 第一部份 QS 9000基礎簡介 國際標準品管顧問 3 QS 9000導入基礎手冊 歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美國軍方標準 ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM採購標準） ? 1979 BS 5750 （ 英國標準 ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特採購標準 ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler採購標準 ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標準 ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國汽車業標準） ? 1995 QS 9000第二版 （美國汽車業標準） ? 1998 QS 9000第三版 （美國汽車業標準） 國際標準品管顧問 4 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000之由來 ? 結合美國三大汽車廠供應商品保標準： –通用汽車：追求卓越 –福特汽車： Q101 –克萊斯勒：供應商品保手冊 國際標準品管顧問 5 QS 9000導入基礎手冊 QS9000中所稱之”客戶” 包含三大車廠及其他 OEM車廠 三大車廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota 國際標準品管顧問 6 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000要求七大標準 1. 品質系統要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 先期產品品質規畫 (APQP) ： 1995第二版 3. 生產件認可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應分析 (FMEA) ： 2023第三版 5. 量測系統分析 (MSA) ： 1995第二版 6. 統計製程管制 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質系統評審 (QSA) ： 1998第二版 國際標準品管顧問 7 QS 9000導入基礎手冊 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車廠特定要求 國際標準品管顧問 8 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000標準推廣 國際標準品管顧問 9 QS 9000導入基礎手冊 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調和中，標準將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車工業標準 –EAQF94 法國汽車工業標準 – 德國汽車工業標準 國際標準品管顧問 10 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000適用對象 ? 第一階供應商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書： –三大車廠之直接供應商或其 OEM工廠 –美國重型貨車製造廠之直接供應商或其 OEM工廠 ? 第二階供應商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得 QS 9000證書 國際標準品管顧問 11 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000適用範圍 ? 負有直接設計責任，並提供生產用、服務用之物料、零組件，以及服務之所有供應商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務之所有供應商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務之供應商或其 OEM工廠 國際標準品管顧問 12 QS 9000導入基礎手冊 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 ? 要求全部供應商，需取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 13 QS 9000導入基礎手冊 福特汽車要求 ? 福特澳洲區供應商，需取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書。 ? 其他地區供應商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 14 QS 9000導入基礎手冊 通用汽車要求 ? 所有供應商，包含澳洲區，需於 1997年 12月 31日前取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書 ? DELCO電子之供應商需於 1998年 7月 31日前取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書 ? 亞太區之供應商，不含澳洲區，需於 1999年 12月 31日前取得第三者驗證機構核發之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 15 QS 9000導入基礎手冊 日本車廠要求 ? MITSUBISHI要求供應商於 1997年 12月 31日前取得 QS 9000證書 ? TOYOTA要求供應商於 1998年 6月 30日前取得 QS 9000證書 國際標準品管顧問 16 QS 9000導入基礎手冊 認證機構 Accreditation Bodies ? 國家認證機構認可驗證機構 –英國 UKAS –荷蘭 RvA –美國 RAB –德國 TGA –紐澳 ANZ –中國 CNAB 國際標準品管顧問 17 QS 9000導入基礎手冊 驗證機構（ Registrar） ? 驗證機構到工廠確認是否符合 QS 9000 –英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV –荷蘭 Kema –美國 ASR, Entela,UL –德國 IC,TUV –紐澳 ICL –中國 KSR,華飛 ,賽寶 國際標準品管顧問 18 QS 9000導入基礎手冊 通過 QS 9000認證廠商名錄 國際標準品管顧問 19 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000品質系統流程 制定系統規定 修訂系統規定 執行 內部稽核 管理審查 矯正措施 持續改善 國際標準品管顧問 20 QS 9000導入基礎手冊 品質系統發展、執行流程 QS 9000 品質系統 要求 制定／修改 程序書 及手冊 內部稽核 管理審查 執行／改善 品質系統 採取 改善措施 國際標準品管顧問 21 QS 9000導入基礎手冊 第二部份 QS 9000品質系統要求 第三版簡介 國際標準品管顧問 22 QS 9000導入基礎手冊 第三版前言 ? 第一版於 1994年 8月公佈 ? 第二版於 1995年 2月公佈 ? 加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協助歐洲公司導入 QS 9000 ? 第三版於 1998年 3月公佈， 1999年 1月 1日生效 國際標準品管顧問 23 QS 9000導入基礎手冊 目標 ? 持續改善 ? 缺點預防 ? 減少變異 ? 降低浪費 國際標準品管顧問 24 QS 9000導入基礎手冊 目的 ? 基本品質系統的期望 ? 確保客戶滿意度 國際標準品管顧問 25 QS 9000導入基礎手冊 調和標準 ? CHRYSLER ：供應商品質保證手冊 ? FORD ： Q101品質規範 ? GM ： NAO卓越目標 ? 卡車製造業 ：相關標準 ? 採用 1994年版 ISO 9001第四部分 國際標準品管顧問 26 QS 9000導入基礎手冊 用法 ? Shall： 表示強制要求 ? Should： 表示優先採用的方法，供應商選擇其他用法時，必須符合 QS 9000 ? Typical及 Example： 需要針對特殊商品或製程，選擇合適的方法 ? Note： 作為指導用 國際標準品管顧問 27 QS 9000導入基礎手冊 適用性 ? 適用於： –直接供應商 –其他贊成 QS 9000之 OEM顧客 ? 供應類別： –生產原材料 –生產零組件或服務零組件 –熱處理、塗裝件、鈑金件、其他表面處理件 國際標準品管顧問 28 QS 9000導入基礎手冊 實施 ? 供應商應以 QS 9000為基礎制定、撰寫書面文件及落實執行有效之品質系統 ? 所有 QS 9000之要求必須寫進品質系統內，並在品保手冊內說明 ? 符合 ISO 9001為登錄必備條件 ? 外包商不包含在內 國際標準品管顧問 29 QS 9000導入基礎手冊 參考標準 ? QSA: 1998 ? MSA: 1995 ? SPC: 1995 ? FMEA: 2023 ? PPAP: 1999 ? APQP: 1994 ? Semiconductor supplement: 1998 ? AECA100:QSA semiconductor edition: 1998 ? Tooling and Equipment supplement: 1996 ? Tooling and equipment QSATE: 1996 ? Reliability and maintainability guidelines: 1993 國際標準品管顧問 30 QS 9000導入基礎手冊 相關品質系統標準 ? ISO 8402: 1994 ? ISO 90001: 1994 ? ISO 9001: 1994 ? ISO 90041: 1994 ? ISO 100111: 1990 ? ISO 100112: 1991 ? ISO 100113: 1991 ? ISO 100121: 1992 ? ISO 10013: 1995 國際標準品管顧問 31 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000整合 管理責任 () 品質規劃 績效 客戶特定要求 () 改善 測量 持續改善 QSA MSA SPC 製程能力 APQP PPAP FMEA QSA 國際標準品管顧問 32 QS 9000導入基礎手冊 IS O 9 00 0客戶要求：Q S 9000 、 PPAP 、 公司特定的要求客戶參考手冊 A P Q P F M E A M S A S P C 品保手冊程序書工作說明書其他文件第一階：界定用法和責任第二階：規定何人、何事、何時第三階：回答如何做第四階：結果個別供應商國際標準品管顧問 33 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000 SECTION I ISO 9000基礎要求 國際標準品管顧問 34 QS 9000導入基礎手冊 – 無汽車業追加要求 – 無汽車業追加要求 組織界面 – 需確認下列管理活動（依據 APQP手冊）： ? 概念研發 ? 原型樣品 ? 量產 – 使用多職能決策模式（多元化決策模式） – 使用客戶規定的表單溝通 國際標準品管顧問 35 QS 9000導入基礎手冊 （續） ? 需包含整體品質系統的所有條款 ? 審查範圍（策略觀點）： – 組織架構 – 品質系統的執行 – 產品與服務的品質 – 客戶回饋、內部