某公司質量手冊(質量、環境管理體系文件)(更新版)

　　

【正文】 7 產品實現和運行控制 產品實現和環境運行控制的策劃（，） 策劃的要求本企業產品實現和運行控制策劃達到以下要求：a) 將流程導向方法貫穿運用于產品實現和運行控制之中；b) 策劃與企業管理體系的其他要求相一致；c) 策劃結果適合于企業的實際運作方式；d) 對通用產品，用手冊所描述的策劃方法運作，對特定產品（項目或合同），若現有QE管理手冊不能覆蓋，則需另行編制質量計劃，質量計劃的編制方法見《質量計劃編制程序》。 基礎設施（） 設施需求的識別為保證產品質量，取得環境管理的業績，經識別確認，目前企業需要以下滿足生產需要的設施： a) 生產場地 車間；b) 工作場地 材料庫、成品庫、化驗室、樣品室和辦公室等；c) 生產設備 灌裝防偽生產線、配液設備等；d) 測量工具 磅秤、臺秤、電子秤、分析天平、分光光度計、PH計等；e) 支持性服務設施 供水、供電設施，電話、電腦、傳真機、復印機、打印機等；f) 軟件系統 辦公軟件、根據需要選擇的ERP系統等。 培訓a) 明確培訓需求包括人力資源、基礎設施、工作環境、信息、財務保證以及供方資源。 管理評審（,） 評審的目的 評審包括評價質量環境方針、目標、管理體系變更的需要和尋找改進機會，以保證管理體系的適宜性、充分性和有效性。及時把顧客、相關方要求及意見（包括抱怨和投訴）、法律、法規變更的信息、來自上級業務部門的信息等進行收集，分析、處理并及時反饋。● 權限——根據授權，做好員工工資的審核、發放工作；——根據授權，公司各種財務資源的提供。掌握企業物流狀態，及時協調產、供、銷平衡，做好配套、齊全物質供應工作；——編制貨物入庫相關單據，指導庫房完善采購產品入庫，督促庫房進行貨物盤點，對庫房管理進行定期/不定期檢查，確保倉庫產品的帳、卡、物相符。——對企業重大事項作決策。c) 策劃的輸出管理體系策劃的輸出是一系列的管理體系文件，這些文件是本企業管理體制策劃的成果和證實，這些文件包括： 管理體系運作所需資源；a) 策劃的內容 方針制定滿足的要求本企業QE方針滿足以下要求：a) QE方針與企業宗旨、經營總方針一致，適合于企業產品/服務的性質、規模、活動和環境影響；b) 方針包括遵守與質量、環境因素有關的適用法律、法規和其它要求的承諾以及質量、污染預防和持續改進的承諾；c) 方針提供建立和評價質量目標、環境目標指標的框架；d) 方針形成文件，傳達到全體員工和所有為組織或代表企業工作的人員，付諸實施并保持；e) 環境方針為相關方/公眾所獲取。 采取相應措施，使顧客、相關方的要求得到滿足a) 了解顧客和相關方的需求和期望企業做到通過加強市場調研、預測，與顧客、相關方直接溝通，了解顧客、相關方的需求，具體執行《與顧客有關過程控制程序》；b) 將顧客、相關方的需求和期望轉化為對企業的要求這些要求包括質量環境管理體系的要求、過程要求和產品要求。 每年組織一次文件評審。 文件發放前經授權人批準，更改后的文件經再次批準，以保證文件的充分性和適應性；手冊修改由行政人力資源部組織實施，并填寫質量環境手冊修改登記表。手冊的發放對象是企業領導、各部門經理。 本企業管理體系覆蓋的范圍是與本企業質量、環境有關的生產、經營及服務的全部活動。h) 確定QEMS所覆蓋的范圍，形成文件；i) 進行環境管理因素識別、評價并有效控制，以減小環境污染。 加強企業環境管理和污染控制，不斷提高企業環境運行績效。 “*******”被國家工商總局認定為中國馳名商標，在全世界60多個國家注冊保護。總經理：2010年04月20日03 本企業概況*******公司是集研發、生產、推廣葉面肥的專業高新科技企業，從1985年首先在全國大面積推廣葉面肥以來，經過20多年的發展壯大，已經成為現在集葉面肥、飼料預混料、水產凈化產品、野生性有機米四大類五十多個產品的現代高新科技型農業公司。*******公司質量環境管理體系文件發文編號 文件編號：ZS 012011受控狀態 版 本 號： 3/1管 理 手 冊2011041發布 2011041實施 *******公司 50目 錄0 目錄 （1）01 頒布令 （3）02 管理者代表任命書 （4）03 本企業概況 （5）1 質量和環境管理體系的目的和范圍 （6）2 引用標準 （6）3 術語定義和縮寫 （7）4 本企業質量與環境管理體系 （8） 總要求（） （8） 文件要求（~，） （8）5 管理職責 管理承諾（，） （13） 以顧客和相關方為關注焦點（，） （13） 質量環境方針（） （14） 策劃（，~） （15） 職責權限與溝通（~，） （16） 管理評審（~） （26）6 資源管理 資源的提供（） （28） 人力資源（，） （28） 基礎設施（） （29） 工作環境（） （30）7 產品實現與運行控制 產品實現和環境的運行控制策劃（,） （31） 與顧客有關的過程（~） （32） 設計和開發（~） （32） 采購（~） （35） 生產服務提供和環境的運行控制（~，） （36） 監視和測量裝置的控制（） （41） 合規性評價（）……………………………………………………………… （41）8 測量、分析和改進 （42） 總則（） （42） 監視和測量（~，） （43） 不合格品和不符合項的控制（~） （45） 數據分析（，） （46） 改進（~，） （46）9 附錄附錄1 程序文件清單 （49）附錄2 支持性文件（作業文件）清單 （49） 01 頒 布 令2006年01月01日，本公司依據GB/T19001—2000 IDT ISO9001：2000《質量管理體系 要求》和 GB/T24001—2004《環境管理體系 要求及使用指南》的要求，完成了《管理手冊》第一版的編制，于2006年01月08日發布實施。望全體員工服從協調，共同履行管理職能，確保管理體系的有效實施。到目前為止*******品牌和產品已獲得國際獎項10多項，國家級獎項100多項。 證實企業具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力，通過管理體系的有效運行和過程持續改進，不斷滿足顧客要求，增強顧客滿意；分包在本企業外包過程有：委托試驗、包裝材料的委托生產、宣傳資料的委托印刷、檢測設備校準、交付產品時的運輸。 手冊的發放 手冊由行政人力資源部登記發放，其他部門不能翻印。當組織機構/管理職能有較大變動，工藝過程發生重大變化，管理評審/體系審核對管理體系提出重大修改建議，發現手冊與實際工作不相適應或者有關標準、法律、法規有修改時，應考慮手冊的修改和換版。 文件編制、修改要求文字準確、格式規范，印刷文本清晰、版面清潔、裝訂整齊牢固； 標識、檢索 采用企業規定的標識方法對記錄進行標識；各部門對本部門形成的記錄進行分類、匯總、立卷，以便方便檢索。 以顧客和相關方為關注焦點（，） 樹立以顧客和相關方為關注焦點的理念本企業所有質量環境活動，均遵循以顧客/相關方為關注焦點原則，通過教育培訓和管理體系實際運作培養、建立滿足顧客、相關方需求就是企業的追求的理念。 質量環境方針（） 方針的制定QE方針由總經理制定并修訂。 策劃（，,） 質量環境目標的策劃a) 企業QE目標、指標由總經理制定，部門目標、指標由管理者代表組織各有關部門制定，目標指標形成文件，經總經理批準后實施；b) QE目標和QE方針保持一致；c) QE目標的內容涉及產品的特性、過程的活動、產品要求所需的資源以及持續改進的承諾等；制定時充分考慮企業質量環境方針、企業實際工藝、技術、方案可行性、顧客、相關方期望、市場狀況及其它要求，做到企業目標和在相關職能、層次上進行分解的目標具有可檢查、可測量和可判定性；d) 由管理者代表組織有關部門對企業QE目標及分解完成情況進行至少每半年一次的定期檢查，并通過內審、管理評審對目標指標實施情況進行評審監督，當生產活動發生變化或適用法律、法規有改變，應通過評審作出決定是否對目標、指標進行修改；e) 本企業制定并執行《目標、指標、管理方案的制定和管理程序》； 質量環境管理體系策劃為保證QE目標的實現，企業按標準要求對QE管理體系進行策劃。變更時，做到保持QEMS的完整性。● 權限——批準發布質量環境方針、目標、《管理手冊》和《程序文件》；——審批財務開支，配置基礎設施和建立工作環境；——授權各部門的工作；——任免副總經理和部門經理和其他相關管理人員，審批各種獎懲文件，決定獎懲事宜；——任命管理者代表。e) 科研生產中心● 職責——調查、分析、評估市場，以確定采購時機；——組織對采購的供方進行評價，選擇合格供方，呈交主管領導批準；——制定采購計劃，按計劃向合格供方進行采購；——正確向供方提供采購信息、確保進貨產品得到驗證，做到保質、保量完成采購任務；——建立供方檔案，定期對供方進行業績跟蹤考核，發展與供應商互利關系；——改進采購工作流程，通過盡可能少的流通環節，減少庫存的單位保存時間。g) 財務部● 職責——負責建立公司會計核算體系及財務管理制度；——負責編制公司財務計劃，負責公司財務資源的提供；——提出本部門的質量、環境培訓需求并配合作好培訓工作；——完成本部門范圍的環境因素、識別評價，作好本部門有關環境運行的預防控制工作；對不符合項采取糾正及預防措施；——及時收集、處理企業內打印機、復印機的廢舊墨盒、硒鼓、廢紙和廢舊電池，搞好辦公室節能降耗。 溝通方式文件、報告、布告、會議、培訓、口頭交流、電子網絡、溝通欄等方式向企業員工公布質量環境管理方面的信息，使員工了解QEMS運轉情況和業績。 目的加強與外部信息交流。有效溝通的方法——按《信息交流和溝通管理程序》處理外部信息，銷售部門獲得的顧客信息載入《顧客信息反饋單》，其他部門獲得相關方信息可用相似的方法處理；——顧客、相關方的投訴，當日受理。6 資 源 管 理 資源提供（）本企業建立的QE管理體系提供的資源有實施、保持和持續改進管理體系所需的資源和滿足顧客相關方要求、增強顧客滿意所需的資源。b) 對從事影響質量環境的人員提供培訓或采取其它措施，使其滿足工作需要，評價培訓和所采取措施的效果，確保這些人員通過培訓活動、意識到所從事工作的重要性；c) 保存這些人員的人事檔案和培訓記錄，以便針對具體情況進行再教育。具體按《人力資源管理程序》實施。 工作環境的管理 為了加強倉庫和辦公工作場地管理，編制了《倉庫管理規定》和《現場管理規定》由相應生產和行政部門實施。 確定驗證、確認、監視測量和驗收準則（如有顧客要求，在不違反法律、法規前提下，應以顧客要求作為接收準則）； 針對重大環境因素提出管理目標、指標并確定管理活動，制定管理方案；b) 有關要求的確定方法 對合同更改項目，作出明確規定，并明確合同更改、內部正確傳遞的方法。 設計和開發（~） 設計與開發的策劃本企業的設計與開發指新產品（品種）的開發、審定及其有關過程。b) 設計/開發策劃的輸入應以市場調研結果和當前產品發展信息作為設計/開發策劃的輸入。 適用的國家有關質量、環境法律、法規要求和其他必須的要求； 設計輸入、設計輸出時進行評審。驗證時填寫“設計/開發驗證報告”或“試生產報告”。 采購實施a) 制定采購計劃（內部掌握的采購信息） 本企業驗證——對購進物質，由科研生產中心門核對送貨單和合格證明，驗證物料品名、規格型號、數量等無誤、包裝無損,即可填寫《入庫單》,倉庫根據合格記錄辦理入庫手續，驗證不合格的產品在物料上貼“不合格”標簽,按《不合格控制程序》進行處理； 本企業制定了《人力資源管理程序》、《基礎設施管理程序》、《過程、產品和環境監視測量控制程序》、《環境運行控制程序》、《化學品、油類管理規定》、《易燃、易爆品管理規定》等文件，由各部分別組織實施。c) 確認的實施科研生產中心是生產和服務提供過程確認的歸口部門。 標識和可追溯性a) 本企業生產活動中需要的標識 標識由科研生產中心統一組織規劃，倉庫人員、工序生產人員分別實施；d) 交付運輸工具清潔并技術狀態良好，駕駛員駕駛證在有效期內，裝車按規定要求操作，有防護裝置，有緊固裝置，防止成品箱丟失和破損；交付的產品有合格證明，交付者保質、保量將成品交付客戶并辦理好交接手續。 運行控制的實施科研生產中心負責環境運行控制的組織與實施。 管理體系改進具備有效性。顧客滿意度 內審員經培訓，考試合格并經企業任命，方可具備內審資格；c) 監測的內容本企業需監測的主要過程有： 產品監視和測量a) 對象產品監視和測量的對象是產品