iso9000標準培訓講義(更新版)

　　

【正文】 ISO9001:2023安全標準產品質量法顧客要求（圖紙 /合同 /技術標準 /訂購單等）識別標識發放跟蹤更改再確認 /標識 /發放b) 舉例 培訓者在培訓后的評定 確定組織運行所必需的設施、設備和服務的體系確定配置 充分、適宜、滿足產品實現所需 r 認定活動包括變換方法計算、進行試驗和演示、將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較、文件發布前評審r 設計驗證可采用試驗、替代等方法，設計驗證手段和結果要有記錄。確定相關的職責權限167。r 分層原則 同一層次內的數據波動幅度盡可能小，而層與層之間差別盡可能大。確定監視的方法和準則167。q 自行確認：產品經產品委員會評審后通過，出具《設計確認報告》。 舉例 機床、熱處理線、生產線、通信網絡、電源、反應堆、廚房設備、電腦、軟件、軟件開發工具資源管理 / 人力資源3/15/2023 35r 識別、提供和維護必需的設施F建筑物、工作場所及相關的設施F過程設備，包括硬件和軟件F支持性服務（如運輸、通訊）r 識別和管理為實現產品符合性所需的工作環境 3/15/2023 363/15/2023 373/15/2023 383/15/2023 39資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點 不同的記錄應有不同的保存期限； 控制要則3/15/2023 13r 記錄的作用r 記錄應保持清晰、易于識別和檢索r 記錄控制F標識F貯存F檢索F保護F保存期限F處置3/15/2023 14 質量管理體系 / 文件要求記錄保存期限 管理者對受培訓者的表現進行跟蹤評價采取措施后對人員表現進行跟蹤評價評價的依據是人員的勝任條件和過程結果的改善狀況。 提供 初期提供更 新補 充再提供確保能力確保充分3/15/2023 41 F過程設備的管理要點 3/15/2023 65設計確認q 通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。確定需要的資源167。r 常見分層依據 按操作者或作業方法分層；按機器設備分層；按原料分層；按時間分層；按作業環境狀況分層3/15/2023 106分層步驟r 收集數據或意見r 根據目的不同選擇分層標志r 分層r 按層歸類r 畫分層歸類圖表3/15/2023 107分層法案例3/15/2023 108分層法案例3/15/2023 109排列圖概念r 又稱為帕拉圖 ,由意大利經濟學家 Pareto用來分析社會財富分布狀況 ,朱蘭博士用于質量管理r 橫坐標表示影響產品質量的因素或項目 ,按影響程度依次排列 ,左縱坐標表示頻數 ,右縱表示累計頻率3/15/2023 110排列圖案例r 下表為曲軸加工中車主軸頸這一工序不合格品統計表 ,繪制缺陷排列圖3/15/2023 111排列圖某工廠曲軸加工中車主軸頸這一工序不合格品的排列圖 3/15/2023 112直方圖3/15/2023 113因果圖 – 魚刺圖3/15/2023 114質量管理其他技術r 統計過程控制（ SPC）F 過程控制r 失效模式及后果分析（ FMEA）F 產品設計、過程改進r 質量功能展開（ QFD）F 產品設計、需求分析r 實驗設計（ DOE）F 產品設計3/15/2023 115質量功能展開（ QFD）瑪格麗特雞尾酒客戶要求有明白無誤的酒味不太甜天然水果味酒杯不應冰手物有所值服務勤快固有特性酒精含量甜度水果種類和含量酒杯表面溫度價格調制時間3/15/2023 116統計過程控制 (SPC)r 通過統計學的應用，對過程進行分析、控制和改進r 適用于任何過程r 對制造行業而言 ,特別適用于大規模生產領域r 大部分生產型組織將ＳＰＣ應用于生產階段r 優質企業在開發階段同樣應用ＳＰＣ3/15/2023 117統計過程控制（ＳＰＣ）r 確定過程的可控性F通過抽樣，計算標準偏差r 明確過程能力F根據獲取的標準偏差，計算過程能力r 根據所確定的過程能力，跟蹤改進過程F應用控制圖，監控實際的過程能力3/15/2023 118統計過程控制工具 控制圖UCLLCL3/15/2023 119ＦＭＥＡ－潛在失效模式和影響分析r 辯識和評估可能的故障（風險分析），以防止故障的出現r 用于產品設計、過程改進3/15/2023 120ＦＭＥＡ分析步驟r 分析過程 /產品r 腦力風暴分析可能的失效r 列出潛在的失效模式清單r 嚴重度評值r 分析失效模式的原因r 頻度評值r 分析發現失效模式的探測方法r 不可探測度評值r 風險順序r 控制措施r 重新計算風險順序數3/15/2023 121統計技術適用范圍r 產品、服務和過程設計r 過程控制r 消除不合格項r 問題分析 /問題原因的識別r 確定服務和過程偏差r 對質量參數進行監視r 評價顧客滿意程度r 評價體系績效3/15/2023 122r 利用的方法F質量方針F質量目標F審核的結果F數據分析F糾正和預防措施F管理評審3/15/2023 12分析和改進r 評審不合格，包括顧客投訴r 確定不合格的原因r 評價防止不合格再發生的措施需求r 確定和實施所需的糾正措施r 記錄所采取措施的結果r 評審糾正措施的效果3/15/2023 124糾正措施考慮的信息來源r 顧客抱怨r 不合格報告r 內部審核報告r 管理評審輸出r 數據分析的輸出r 滿意程度測量的輸出r 有關質量管理體系的記錄r 組織內人員r 過程測量r 自我評定結果3/15/2023 12分析和改進r 確定潛在不合格及其原因r 評價防止不合格發生所需求措施r 確定和實施所需措施r 記錄所采取措施的結果r 評審所采取措施的效果3/15/2023 126損失的預防r 風險分析方法的應用，如故障模式和影響分析r 顧客需求和期望的評審r 市場分析r 管理評審輸出r 數據分析的輸出r 滿意程度測量的輸出r 過程測量r 相關方信息來源的匯總系統r 有關質量管理體系的記錄r 從以往經驗獲得的教訓r 自我評定結果r 提供運作條件失控的早期報警過程3/15/2023 127謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI