iso9000標準介紹(ppt242)(更新版)

　　

【正文】 行和控制所需的文件 e)本標準所要求的記錄 . 、 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 注 本標準出現形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 ? 3）為實現 1總要求，組織應做到： 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? a、識別建立 QMS所涉及的全部過程及過程之間的相互 作用。 ? 本標準中的術語 “ 組織 ” 用以取代 GB／ T19001— 1994所使用的術語 “ 供方 ” ，術語 “ 供方 ” 用；以取代術語 “ 分承包方 ” 。 第四部分質量管理體系要求 — 應用 ? 1． 2應用 ? 本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織 ? 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。標準提出了兩種需求，組織有一種需求就可以采用 9001標準建立實施質量管理體系。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。 第四部分質量管理體系要求 — 過程方法 ? ． 2過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。2023標準的理解要點 —引言 ? 0． 1總則 ? 采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 ? 應用互利的供方關系原則 ,組織將會采取如下措施 : ,確立與供方的關系 6對供方所作出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵和激發 . 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 八項質量管理原則； 1）質量管理實踐經驗的高度概況和總結。 ? 統計技術是一種常用的有效的對數據和信息進行分析的方法。 ? 過程方法是管理的系統方法的基礎。 ? 系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為過程方法。 第三部分 八項 質量管理原則 — 領導作用 ? 領導作用 ? 含義：領導者確立組織統一的宗旨及方向 .他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境 .。 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 ? ；過程的結果。 2）不合理危險的原因： a、設計， b、制造， c、告知。 ：規定的要求，在文件中闡明或顧客明確提出的要求。 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000的特點 ? 通用性 ? 結構簡明易用 ? 新的理論基礎 ? 強調最高管理者的作用 ? 強化持續改進 ? 突出顧客滿意 ? 全面測量、分析和改進 ? 考慮相關方利益 . 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000族標準內容 ? 四個核心標準： ? ISO9000:2023質量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001:2023質量管理體系 要求 ? ISO9004:2023質量管理體系 業績改進指南 ? ISO19011:2023質量和環境管理體系審核指南 . ? 一個其他標準： ISO10012:2023測量控制 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? ISO9000共有 10個方面 80條術語。ISO9000:2023版內審員培訓 標準知識 標準知識 ? 第一部分 9000族標準的概述 術語理解 ? 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 ? 第三部分 八項 質量管理原則 ? 第四部分 GB/T190012023 ? idt ISO9001:2023標準理解要點 第一部分 :簡介 — 質量的意義 ? 一 質量是社會經濟發展的決定性因素 ? 二 質量是人民生活與工作的保證 ? 三 質量是企業的生命 ? ? ? . 第一部分 :簡介 — 質量管理體系的由來和發展 ? 一 質量檢驗階段 (20世紀 20~30年代 ) ? 二 統計質量管理階段 (20世紀 40~50年代 ) ? 三 全面質量管理階段 (20世紀 60~80年代 ) ? 四 標準質量管理階段 (20世紀 80~ ). 第一部分 :簡介 — ISO9000族國際標準 ? 源自美國軍方標準 MILQ9858A標準“質量大綱”，基于英國標準 BS5750:1979。有 150多個國家采用。 ? :明示的通常隱含的或必須履行的需求或期望 。1）要區分缺陷和不合格，因為產品質量法對缺陷有定義，缺陷與產品責任有關要慎用。 ? 注 3；對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。 ? 流程性材料通常是有形產品，其量具有連續性的特性。 ? 應用“以顧客為關注焦點”的原則，組織應采取以下活動： ? 、識別并理解顧客的需求和期望 ? ? 第三部分 八項質量管理原則 — 以顧客為關注焦點 ? 動或措施 ? ? . ? 組織要把顧客未來的需求和超越顧客的期望作為重點。 ? 利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可視為一個過程，通常一個過程的輸出可直接形成下一個或幾個過程的輸入。管理的系統方法是一組實現目標的過程，旨在達到組織的目標。決策作為過程，輸入是信息和數據，輸出是決策方案，活動包括；制定目標、確定所解決的問題、決策方案的可行性，決策的思維方法。 ? 。 2）標準以十二項基礎作為總要求，闡明了質量管理活動的具體要求或方法指南 第四部分 ISO9001。 ? ISO9001鼓勵組織采用過程方法，采用 PDCA循環摸式，建立實施質量管理體系，并改進其有效性。在滿足顧客要求方面， GB／ T19001所關注的是質量管理體系的有效性 ? 與 GB／ T19001相比 ,GB／ T19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 第四部分質量管理體系要求 — 范圍 ? 理解要點 : ? 1）闡明了標準的適用范圍。如產品安全、環境保護等。 第四部分質量管理體系要求 — 術語和定義 ? 標準以產品為中心形成的供求關系 ? 供方 組織 顧客 供方；提供產品的組織或個人 ? 組織；實施 ISO9001標準的組織 ? 顧客；接受產品的組織或個人。 ? 2）標準 a)~f)是過程方法、管理的系統方法、及 PDCA循環具體體現。 ? g、對外包過程要識別和控制。 2） QMS文件是 QMS運行的依據，可起到溝通意圖、統一行動的作用，本條款闡述了組織應制定的 QMS文件的范圍。如有刪減說明被刪減的標準要求和合理性。 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 理解要點； ? —— 文件控制是指對文件的編制、評審、批準、發放、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程活動的管理。 ? 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 理解要點； ? —— 記錄的作用；可提供產品、過程、體系符合要求， QMS有效運行的證椐；是采取糾正預防措施和可追溯性的依據。 ? 如某電器公司的方針： ? 堅持科技進步為先導，（和宗旨相適應 ） 奉獻高質量名牌產品 ? （ 產品質量目標框架）一切從顧客利益出發（滿足顧客） 不斷滿足消費者需要（持續改進的承諾） ? 某物業公司方針：以顧客為中心，法律為準繩，持續改進增強顧客滿意，以優質的服務提升業主的生活質量，創造安全溫馨的居住環境。 理解要點； —— 職責、權限的規定和溝通，對指揮、控制和協調組織的 QMS活動及實現組織的目標至關重要，最高管理者對本條款負有責任，應確保； 1）組織內的部門設置，各部門的職責、權限和相互關系應給予規定； 2)部門內的崗位設置及各崗位的 職責、權限和相互關系給予規定； 3）要傳達到全體職工，讓員工明確自己的職責，主動為建立和改進 QMS做貢獻。 ? —— QMS的持續的適宜性、充分性和有效性； 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 ? 1） QMS的持續的適宜性，既 QMS持續地與內外部環境的變化相適應。 ? ，過程是否有效，從而找出各種改進的需求。 —— 組織首先應根據自身的宗旨、產品的特點和規模確定所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源來獲得，哪些應自身具備。必要的工作環境是組織實現產品符合性的支持條件 —— 組織必須對實現產品符合性所需的工作環境加以確定，并對工作環境中與產品符合性有關的因素加以管理 —— 工作條件包括物理的、社會的（如與社會的相互影響）、心理的（如發揮組織內人員的潛能）和環境的因素（如溫度、濕度、潔凈度、粉塵等） . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品實現 ? 7產品實現 ? ? ? ? ? ? . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 7 產品實現 組織應策劃和開發產品實現所需的過程。例如 :銀行的保密、飯店的上菜時間等； 3）顧客沒有要求，國家法律、法規、強制性標準的要求，包括環境、安全、健康等； 4）組織確定的任何附加要求 ,如 :免費送貨上門，真絲服裝不易開水燙等。 6）評審結果和在評審中提出的跟蹤措施應予以記錄。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 設計和開發策劃 設計和開發輸入 設計和開發輸出 設計和開發評審 設計和開發驗證 設計和開發確認 設計和開發 更改的控制 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。 2）適用法律法規要求。 設計和開發輸出應： 、生產和服務提供的適當信息 特性 . 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 理解要點： —— 設計和開發輸出是產品設計和開發的成果，提供了關于產品固有特性的全面信息。 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? ? 為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行驗證 ? 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持 ? 理解要點； ? —— 驗證是指提供客觀證據，對規定的要求已得到滿足的認定； ? —— 目的證實設計和開發輸出滿足設計和開發輸入的要求； 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? —— 對象：適當階段證明輸出滿足輸入要求的數據或資料； ? —— 方式 ? 1）變換方法進行計算； ? 2） 將新設計與已證實的類似設計進行比較； ? 3）實驗證實（ 組織應根據產品的持點對驗證點的設置和方式作出規定）； ? —— 記錄驗證的結果和由驗證結果所引發的任何必要措施。 ? 更改的評審結果及任何必要的措施的記錄應予以保持(見 4） 理解要點： ? —— 更改的范圍：設計開發產品開發生產和交付整個壽命周期； 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? —— 更改的原因： ? 1）后一階段設計中發現前一階段的設計結果有問題； ? 2）在進行加工、測量、包裝、安裝調整過程中發現圖紙或工藝有問題； ? 3）顧客有投訴； ? 4）標準變更； ? 5）組織自身資源有變動； ? 6）產品改進。 ? —— 在將上述要求向供方進行溝通之前，應確保有關的采購要求是適宜的（適合組織的產品需要）和充分的（所提出的采購要求是全面的 ） 第四部分 質量管理體系要求 — 產品的實現 ? 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的