質量管理體系(專業版)

　　

【正文】 以便及時了解質量管理體系運行的有效性，過程、產品、環境質量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，通過數據分析，尋找改進的機會。，已經發生或潛在不合格，分析原因，采取糾正和預防措施，實施改進。、袋等紙制品檢驗發現不合格品，應及時隔離。不合格品執行《不合格品控制程序》。 質檢部負責對原輔助材料、半成品和成品的檢驗。，通過交談、查閱文件、現場檢查等方法收集客觀證據，如實填寫檢查記錄。5．相關文件 《改進控制程序》 6．質量記錄《顧客滿意程度調查表》《顧客滿意率統計表》《顧客信息反饋單》博創佳藝包裝制品(北京)有限公司質量手冊文件號版 本A/0頁 碼1/31 目的有計劃地定期進行內部質量管理體系審核，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排，確保質量管理體系的有效進行。3．職責，組織對顧客滿意程度測量。具體執行《檢驗規程》的相關要求。，包括：a)產品的售后服務工作；b)與顧客聯絡，收集顧客反饋信息，妥善處理顧客投訴，保存相關記錄；c)對顧客滿意度進行測量，執行《顧客滿意度測量控制程序》。，各崗位對監控結果，按要求做好《生產安排記錄》。 生產部根據《生產計劃》和庫存情況編制 《采購計劃》。、選擇控制采購部按以上要求收集完整相關資質并整理匯總。應保留客戶確認的記錄。 產品發貨出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，測量顧客滿意程度，以取得顧客的持續滿意，執行《顧客滿意度測量控制程序》和《改進控制程序》的有關規定。為實現對以上過程的控制和管理，特編制以下程序文件和管理文件：標 題 ISO9001：2008標準條款對照 與顧客有關的過程控制程序 設計和開發控制程序 采購控制程序 生產和服務運作控制程序 《計量器具管理辦法》 博創佳藝包裝制品(北京)有限公司質量手冊 與顧客有關的過程控制程序文件號版 本A/03頁 碼1/21．目的為確保顧客的需求和期望得到充分理解，對其過程做出規定，并加以實施和保持。對員工的培訓應包括：1）質量管理的方針、目標、質量意識；2）相關法律、法規和技術標準；3）公司各程序、流程和各項管理制度；4）專業技能和繼續教育。 管理評審輸出隊 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；c)資源需求等。2．范圍適用于對質量管理體系的評審。對關鍵過程要求部門形成作業指導書。 將顧客的要求與期望，在整個企業內溝通，使全體員工都能了解。各部門文件和記錄專管人員按要求把所有質量記錄分類，依日期順序整理裝訂好，用文件袋或文件盒裝存，并做好文件類別和名稱標識，存放于通風、干燥的地方。 作為質量記錄的文件應執行《質量記錄控制程序》。紙張文件應分類建檔，存放在干燥、通風、安全的地方。因故需重新領用新文件時，分發號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發的文件，應給予新的分發號，并注明已丟失文件的分發號失效；綜合部做好相應發放簽收記錄。 文件的編號1)質量手冊：本公司名稱代號—手冊代號—年代號例如：JHYSQM2016 表示博創佳藝（JH）包裝制作（YS）2016年版本的質量手冊（QM）。 生產廠長負責作業指導書和檢驗規程的審批。、管理評審，制定并實施糾正和預防措施，確保質量管理體系有效運行，實現其績效的持續改進。因此，我們利用本公司內部的管理優勢以及完全互動的模式，使客戶獲得最佳性價比的包裝印刷品和包裝制作品。（2）手冊版序號以大寫英文字母“A、B、C……”依次表示。依據《質量管理體系 要求》（GB/T190012008 idt ISO9001：2008）編制完成了《質量手冊》A/0版，現予以批準發布，于2011年12月01日起實施。按GB/T19001：2008標準要求建立實施有效的質量管理體系。我們有著非常獨特的企業經營理念，能為客戶提供一流的產品，一流的服務。，并識別以上過程。，本章編制了下列程序文件： 標 題 GB/T19001：2008 對照條款 文件控制程序 博創佳藝包裝制品(北京)有限公司質量手冊 文件控制程序文件號版 本0/A頁 碼1/51．目的對與公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。公司內部編寫文件由編寫部門審報綜合部對文件格式、內容進行審定后，根據確定的發放范圍和發放方式發放相關部門。通過電子郵箱或在公司局域網上發放的文件，應與紙質文件一樣保存發放到位的證據，即填寫《文件發放、回收記錄》，確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。、作廢、銷毀 文件的保存1)公司所有文件由綜合部統一管理。，由綜合部識別其適用性，并控制分發以確保其有效。 質量記錄的填寫 1）質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整、準確、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 以顧客為關注焦點企業的成功取決于如何理解和滿足顧客當前和未來的需求與期望，公司應在各方面努力爭取超越這些需求和期望。1)管理者代表負責對質量管理體系進行策劃。各部門可采取組織員工閱讀公司網絡信息、公司會議精神、部門內部會、逐級傳達等方式，讓職工了解以上信息。產品質量檢驗員、電工、機械操作工等特殊工種人員應按國家法律法規要求持證上崗。《采購控制程序》。 ，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現等跟蹤措施的記錄。設計人員負責對樣圖組織相關人員進行審核。采購部根據各種信息，初選適宜的供方，按初選結果要求供方提供相關證明材料。、庫存情況下達《生產計劃》下發至車間，車間依據《生產管理體系》、《設備操作規程》，組織生產。：按顧客要求進行包裝，放置《合格證》。適當時，采用統計技術對設計、制版、印刷、銷售等過程進行分析，利用分析結果發現問題實施改進。具體執行《改進控制程序》。 顧客檔案的建立，以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務準備。，審核組長將《內審實施計劃》送達受審核部門。 內部質量管理體系審核結果提交管理評審。不合格品執行《不合格品控制程序》。讓步須經生產廠長批準。，綜合部協助制定《改進計劃》，報主管副總經理審核，交責任部門實施。由采購部對其改進持續有效性進行跟蹤，并將結果通報質檢部，由質檢部對供方產品后續質量進行跟蹤。、糾正和預防措施實施控制、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協助分析原因和確定責任部門，并監督實施過程。針對已發現的不合格分析原因，采取糾正措施，防止類似不合格的再發生。讓步放行或交付不合格品必須由顧客或授權人員的批準。5．相關文件《不合格品控制程序》《檢驗規程》《質量檢驗通知單》《原材料檢驗記錄》《首檢、巡檢記錄》《成品檢驗記錄》博創佳藝包裝制品(北京)有限公司質量手冊文件號版 本A/0頁 碼1/2對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。質檢部接到《質量檢驗通知單》后，對采購的產品按照《檢驗規程》進行檢驗。，確認不合格項。《年度內審計劃》，組織審核組進行內部質量管理體系審核和糾正措施實施有效性的驗證；并負責保存內審形成的所有記錄。 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行的咨詢、提供的建議，由營業部專人解答記錄、收集；暫時未能解答的，要在《顧客信息反饋單》上作好記錄，并與有關部門研究后予以答復。 數據分析1．目的：評價質量管理體系的適宜性和有效性，識別改進機會； 2．數據收集：1)銷售部負責收集有關顧客方面的信息、競爭對手的信息、市場方面的信息等。 監視與測量對顧客滿意進行測量，是測量質量管理體系業績的一種方法。對產品的檢驗、試驗及放行執行《產品的監視和測量控制程序》。 對采購產品可能有如下兩種驗證方式：a)由質檢部進行進貨驗證；b)由本公司在供方現場實施驗證；對后一種情況，生產部和質檢部在采購文件中規定驗證和放行的辦法。經一、二次試用后，采購部征求生產部、財務部意見，對產品質量、服務、交貨期、價格等進行評價，填寫《供方評定記錄表》，滿足公司要求，則列入《合格供方名單》，報總經理批準后，做為合格供方。適用于對生產所需用的原、輔材料的控制。3．職責1）設計部負責設計開發全過程的控制，包括設計、開發的策劃，確定設計、開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改等活動；2）銷售部負責提供顧客要求及市場信息；4．程序，下達《設計、開發計劃書》；《設計、開發計劃書》內容包括：1）設計開發的任務要求；2）設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；3）各階段人員職責和權限、進度要求和配合部門；《設計開發計劃書》將隨著設計開發的進展，在適當時予以修改，應執行《文件控制程序》的有關規定。綜合部負責制定《辦公設施和工作環境管理制度》；設備部負責制定《設備管理制度》；生產部負責制定《車間管理制度》。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證綜合部根據《改進控制程序》的規定，對改進、糾正、預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。，收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。必要時，修訂公司下年總的經營目標，質量方針和質量目標；3）定期組織管理評審，對質量管理體系適宜性、充分性、有效性進行評價，針對運行中存在問題制定措施實施改進。2)公司管理層應定期評審質量方針。保存期要求超過三年的質量記錄，按編號和順序號整理，交綜合部歸檔管理，填寫《質量記錄歸檔登記表》。3．職責 綜合部部負責監督、管理各部門質量記錄的使用和管理情況；負責審定各部門編制的質量記錄格式，并匯總表樣統一管理。 2)圖紙等技術文件由設計部指定專人管理，分類建立文件夾，并加密保存。 文件的受控狀態文件分為“受控”和“非受控”兩大類。 部門編號規則如下：ZH為綜合部；SJ為設計部；SC為生產部；WL為物流部；CG為采購部；SB為設備部；XS為銷售部。負責質量管理體系文件的發放、歸檔,負責作廢文件的回收和銷毀。 ： 質量手冊 （包括方針、目標、程序文件）管理制度、作業指導書、圖紙部門質量目標、技術、工藝文件、外來文件、記錄表格等其它質量文件質量手冊是公司質量管理方面的宗旨和方向，是綱領性文件，全體員工應理解并貫徹執行。博創佳藝包裝制品(北京)有限公司質量手冊 質量管理體系過程職責分配表章節號版 本0/A頁 次1/1職能部門體系要求管理層綜合部生產部設計部質檢部采購部營業部物流部生產車間 質量管理體系▲△△△△△△△△ ▲△△△△△△△△△▲△△△△△△△ 文件控制▲▲△△△△△△ 質量記錄控制▲△△△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為關注焦點▲△△△△△△△△ 質量方針▲△△△△△△△△ 策劃▲▲△△△△△△△ 職責、權限與溝通▲△△△△△△△△ 管理評審▲▲△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源▲△△△△△△△ 設施△▲△△△△△△ 工作環境△▲△△△△△△ 實現過程的策劃△▲△△△△△△ 與顧客有關的過程△△△△▲△△ 設計和開發△△▲△△△ 采購△△△△▲△ 生產和服務的提供△▲△△▲△▲▲ 測量和監控裝置的控制△△▲△△△△ 策劃△▲△△△△△△△ 顧客滿意△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△