20xx初級質量工程師筆記整理(專業版)

　　

【正文】 QC小組的特點1） 明顯的自主性。質量控制是消除偶發性問題，是產品質量保持在規定的水平，即質量維持；而質量改進是消除系統性問題，對現有的質量水平在控制的基礎上加以提高，使質量達到一個新水平、新高度。 掌握GB/T 熟悉檢驗水平及其確定方法 熟悉檢驗批的組成 了解幾種常用的隨機抽樣方法 熟悉AQL的確定方法 了解交檢批的處理方法三、 孤立批計數抽樣檢驗及GB/T 掌握孤立批的概念孤立批 是指生產不穩定的情況下生產出來的產品批，包括新產品試制，單批生產以及對生產過程質量還不夠了解的產品批。其目的在于判定一批產品或一個過程是否可以被接收。 熟悉校準和檢定的依據校準 依據校準規范或校準方法；檢定 是按法定程序審批公布的計量檢定規程。 ●生物檢驗P83 熟悉感官檢驗的重要性和優缺點 P82 熟悉感官檢驗結果地表示方法 數值表表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗樣品比較法 熟悉生物檢驗的特點83了解物理、化學、生物檢驗的分類第四章 計量基礎一、 基本概念（一） 計量基本概念 掌握計量的定義計量是實現單位統一、保障量值準確可靠的活動。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業過程（工序），影響產品質量；③產品生產者應制定進貨檢驗的職能部門、人員的職責、權限；檢驗的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細和清單；制定檢驗規程（細則），規定檢驗依據的質量標準和技術文件、檢驗項目、抽樣方案（或檢驗數量）和檢驗方法，判定和接收、拒收的準則；④進貨檢驗的具體步驟：Ⅰ、檢驗供貨方提供的質量憑證；Ⅱ、有包裝和標簽的，查看實物狀態，核對實物數量，確認是否文實相符；Ⅲ、按檢驗規程（細則）要求進行實物及樣品的外觀檢查，有無諸如腐蝕、發霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等質量問題；Ⅳ、按照檢驗規程（細則）規定進行檢驗、試驗，對測量結果進行數據處理，并對照規定判定是否合格；Ⅴ、記錄檢驗、試驗數據和結果，確認保存；Ⅵ、對不合格品采取隔離措施，并按規定做出處理決定；Ⅶ、進貨檢驗一般由采購方質量檢驗及相當機構負責執行；Ⅷ、采購物資、物品因生產急需來不及檢驗、驗證而需要放行的，應對該產品做出明確標識，做好記錄，經規定的授權人員簽字，并在檢驗證實不符合質量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業過程（工序）。四、 質量認證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產品、過程或管理體系滿足規定要求的程度所進行的系統檢查和確認的活動。標準不擬用于認證、法規和合同目的，也不是GB/T 19001標準的實施指南。 ●差別在于二者的應用范圍不同。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果進行全面的系統的評審。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。 熟悉供方、相關方、程序、文件、質量手冊、質量計劃、記錄等概念 ●供方：提供產品的組織和個人。 熟悉《產品質量法》明令禁止的產品質量欺詐行為 ●包括：（1）禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志；（2）禁止偽造產品的產地；（3）產品或其包裝上標注的廠名、廠址必須真實，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產銷售的產品中摻雜、產假，以假充真，以次充好。（3）企業研制新產品、改進產品、進行技術改造和技術引進，都必須進行標準化審查；（4）企業應當接受標準化行政主管部門和有關行政主管部門，依據法律、法規，對企業實施標準狀況進行的監督檢查。國際標準在世界范圍內統一使用。 【】評價組織高層領導為確保戰略規劃和目標的實現、為價值創造過程和支持過程所配置的資源，包括人力資源及財務、基礎設施、相關方關系、技術、信息等其他資源。●需求是指對有能力（獲得）某個具體產品所有的希望（預期達到的）；影響期望的因素有：標記、信息、資料、推薦、知識。 ●質量策劃是質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。通常分為服務、軟件、硬件、流程性材料四類。 ●重要質量特性，是指若超過規定的特性值要求，將造成產品部分功能喪失的質量特性。全面質量管理的概念最早見于1961年美國通用電氣公司質量經理菲根堡姆發展的《全面質量管理》一書。 了解顧客要求的識別與確認獲得顧客的要求及其信息數據是實現顧客滿意的難點之一。其特殊性主要表現在以下五個方面：（1）是經過公認機構批準的文件；（2）是根據科學、技術和經驗成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關方面利益的基礎上，經過協商一致而制定的文件；（4）是可以重復和普遍應用的文件；（5）是公眾可以得到的文件。（三）企業標準化 掌握企業標準化的概念和基本任務 ●所謂企業標準化是指以提高經濟效益為目標，以搞好生產、管理、技術和營銷等各項工作為主要內容，制定、貫徹實施和管理維護標準的一種有組織的活動。 掌握產品質量法的適用產品范圍 《產品質量法》使用的產品范圍，是以銷售為目的，通過工業加工、手工制作扥生產方式所獲得的具有特定使用性能的產品。 ●依據《產品質量法》的規定，銷售的產品出現質量問題，銷售者依法想購買產品的消費者承擔了產品質量擔保責任后，屬于產品生產者或者供貨者責任的，銷售者有權向生產者或供貨者追償。 ●質量手冊：規定組織質量管理體系的文件：（1）質量手冊的內容是質量管理體系；（2）組織編制質量手冊的目的是通過文件的形式來規定組織的質量管理體系；（3）滿足GB/T 190012000標準要求的質量手冊的內容至少應包括：①質量管理體系的范圍；②為質量管理體系編制的形成文件或對其引用；③質量管理體系過程之間相互作用的描述。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。 熟悉統計技術的作用應用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。（7）強調對顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監視應作為評價質量管理體系業績的一種重要的手段；（8）突出“持續改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強調文件應能夠對過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式；（10）強調ISO 9001標準與ISO 9004標準是一對相互協調的標準，有助于組織業績的持續改進；（11）提高了與環境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性。 ISO 9001與ISO 9004的主要區別ISO 9001ISO 9004內容質量管理體系要求改進組織的總體業績與效率目標顧客滿意和產品質量的目標擴展為相關方滿意和組織業績效果質量管理體系有效質量管理體系有效和高效用途用于認證或合同目的用于追求業績的持續改進三、 質量管理體系審核 掌握質量管理體系審核的主要術語● 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。（二） 產品質量認證 掌握產品質量認證的概念產品質量認證是指依據產品標準和相應的技術要求，由產品認證機構對某一產品實施合格評定，并通過頒發產品認證證書和認證標志，以證明某一產品符合相應標準和要求的活動。固定檢驗站相對工作環境較好，也有利于檢驗工具或儀器設備的使用和管理。為給定量值按給定規則確定的一組基本單位和導出單位，成為計量單位制。五、 測量結果（一）測量誤差 掌握誤差的概念測量結果減去被測量的真值所得的差，即為測量誤差，簡稱誤差。B檢驗批：指提交進行檢驗的一批產品，也是作為檢驗對象而匯集起來的一批產品。二、 常規控制圖 掌握控制圖的基本原理控制圖是對過程質量特性值進行測定、記錄、評估，監察過程是否處于統計控制狀態的一種用統計方法設計的圖。質量（Quality）、成本（Cost）、交貨期（Delivery）、安全（Safely）、激勵（Motivation）、環境（Environment）六個方面，亦稱QCDSME。（關鍵）2） 改進質量，降低消耗，提高經濟效益。5W1H Water（做什么）Why（為什么做）WHo（誰做）Where（在哪里做）When（何時做）How （如何做） 7） 總結。 掌握過程能力指數Cp與Cpk的概念 掌握過程改進策略過程改進策略包括判斷過程是否處于統計控制狀態（即判穩）和評價過程能力兩個環節。不合格品 具有一個或一個以上的不合格的單位產品。認識一個隨機現象首先要羅列出它的一切可能發生的基本結果。 了解參考標準、工作標準和傳遞標準的概念 ●參考標準是在給定地區或給定組織內，通常具有最高計量學特性的一種測量標準，在該處所做的測量均從它到出。其主要缺點是：有一定的風險，盡管由于“數理統計”理論的應用，使現代的統計抽樣方法，比舊式的抽樣方法（如百分比抽樣）大大的提高了科學性和可靠性，但只要是抽樣檢驗，就會有錯判的概率，要得到百分之百的可靠性是不可能的。第三章 質量檢驗一、 質量檢驗的基本知識（一）質量檢驗的基本概念 掌握質量檢驗的定義 檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。● 能力：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。在滿足顧客要求方面，該標準關注的是質量管理體系的有效性。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進持續改進。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質量改進；②提供適宜的培訓；③重復性和可追溯性；④提供客觀證據；⑤評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。如果被聘或受雇，為得到聘用企業、組織或雇主的同意，不得進行另外的咨詢服務。 ●一般來說產品存在缺陷，即產品存在“不合理危險”，大致有以下情況：一是產品本省不應當存在危機人身、財產安全的危險（如兒童玩具），但因涉及、制造上的原因，導致產品存在危機人身、財產安全的危險，這種即為“不合理的危險”。企業技術標準主要包括：技術基礎標準、設計標準、產品標準、采購技術標準、工藝標準、工裝標準、原材料及半成品標準、能源和公用設施技術標準、信息技術標準、設備技術標準、零部件和器件標準、包裝盒儲運標準、檢驗和試驗方法標準、安全技術標準、職業衛生和環境保護標準等。 ●標準的性質P29國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。前者規定了組織卓越績效的評價要求，后者對前者的內容作了詳細說明，為組織追求卓越績效提供了實施指南。識別顧客和其他相關方（員工、供方、所有者、社會）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競爭優勢并以有效和高效的方式去實現，是企業質量管理和經營的關鍵；以顧客為關注焦點，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產品必須滿足或超過某一標準（顧客要求）。 ●質量方針是指有組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。2012年全國質量專業技術人員資格考試基礎知識與實務考試大綱（初級）上篇 質量專業相關知識第一章 質量管理概論一、 質量與質量管理（一）質量的基本知識掌握質量的概念（含相關術語：組織、過程、產品、體系等） ●質量是“一組固有特性滿足要求的程度”。在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。●熟悉課本P14頁的質量管理體系模式圖●過程方法的基本要點：系統的識別組織所應用的過程；具體識別每一個過程；識別和確定過程之間的相互作用；管理過程及過程的相互作用；ISO 9000族標準表述的以過程為基礎的質量管理體系模式 掌握顧客、顧客要求和顧客滿意的概念●以顧客為關注焦點，是質量管理的基本原則，也是現代營銷管理的核心。●使用范圍：GB/T 19580《卓越績效評價準則》和GB/T 19579《卓越績效評價準則實施指南》適用于追求卓越績效的各類組織，是一對聯合使用的標準。其中行業標準是對國家標準的補充，行業標準在相應的國家標準實施后，自行廢止。企業標準體系的構成，以技術標準為主體，包括管理標準和工作標準。產品質量法是一種綜合的法律責任。（2）處理好與企業（組織）、顧客的關系：①在專業領域內，忠實的代表每一家企業或每一個顧客的利益；②事關與質量專業技術人員有商業聯系、商業利益，以及在可能影響其判斷或服務公正性的情況，要向企業（組織）或顧客如實說明情況；③須向企業（組織）或顧客說明，如果無視質量專業技術人員的專業判斷將會長生的不利后果；④在未經許可的情況下，不得泄露與顧客（包括過去和現在的顧客）有關的任何商業或技術信息；⑤沒有得到有關各方面的同意，對同一服務不得接受一方以上的報酬。 掌握質量管理體系要求與產品要求的關