20xx初級質量工程師筆記整理(留存版)

　　

【正文】 系質量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產品，適用所有行業或經濟領域，不論其提供的產品是何種類別。 熟悉文件的價值和類型 ●文件能夠溝通意圖、統一行動。這種數據的統計分析能對更好的理解變異的性質、程度和原因提供幫助。標準規定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。● 審核委托方：要求審核的組織或人員。 熟悉產品質量認證和質量管理體系認證的關系產品質量認證和質量管理體系認證對照表項目產品質量認證質量管理體系認證對象特定產品組織的質量管理體系獲準認可條件（1）產品質量符合指定標準要求；（2）制造廠質量保證能力（由認證機構視產品而定）質量管理體系符合申請的質量管理體系標準（GB/T19001）和必要的補充要求證明方式產品認證證書；產品認證標志體系認證證書；體系認證標志證明的使用證書不能用于產品，標志用于獲準認證的產品上證書和標志都不能用在產品上，但可用于正確的宣傳性質自愿/強制自愿 了解質量管理體系認證的主要活動及內容主要活動：（1）認證的申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現場審核的準備；（5）現場審核的實施；（6）審核報告的編制、批準和發布；（7）糾正措施的驗證；（8）頒發認證證書；（9）監督審核與復評。●抽樣檢驗的優點：相對全數檢驗大大節約檢驗工作量和檢驗費用，縮短檢驗周期，減少檢驗人員，特別是屬于破壞性檢驗時，只能采用抽樣檢驗方式。 ●經國際決定承認的，在一個國家內作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國家【測量】標準。 只有一個結果的現象稱為確定現象。 掌握不合格及不合格品的概念及其分類不合格 是指單位產品的任何一個質量特性不滿足規范要求。 而生產能力則指加工數量方面的能力。6） 防止在發生和標準化。3） 建立文明的、心情舒暢的生產、服務、工作現場。2） 掌握現狀。 掌握統計控制狀態的基本概念1） 統計控制狀態，也稱穩態，即過程中只有偶因而無異因產生的變異狀態。C批量：檢驗批中單位產品的數量，常用N表示。測量結果是指通過測量得到的賦予被測量的值。 掌握法定計量單位的定義 是指由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。●流動檢驗的工作范圍有局限性，一般適用于檢驗工具比較簡單，精度要求不很高的檢驗，適用于產品重量大，不適宜搬運的產品。 了解質量認證的發展P64 了解質量認證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗；（2）型式試驗加認證后監督——市場抽樣檢驗；（3）型式試驗加認證后監督——企業現場抽樣檢驗；（4）型式試驗加認證后監督——在市場和企業抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產廠隨機抽取；（5）型式試驗加企業質量管理體系評定，再加認證后監督；（6）只對企業的質量管理體系進行評定和認可；（7）對一批產品進行抽樣檢驗；（8）百分之百檢驗。● 審核準則：一組方針、程序或要求。 掌握2008版ISO 9000族核心標準的主要內容和應用范圍（一）GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》：標準描述了ISO 9000族標準中質量管理體系的基礎，確定了84個相關術語及其定義。這些技術也有助于更好的利用可獲得的數據進行科學的決策。質量方針應由最高管理者正式發布。●質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。追償的依據是銷售者與生產者，或者供貨者之間的產品買賣合同。即指用于銷售的經過加工制作的工業產品、手工業產品和農產品，包括建筑工程中使用的建筑材料、建筑構件和設備。企業標準化有以下三個特征：第一，企業標準化必須以提高經濟效益為中心；第二，企業標準化貫穿于企業生產、技術、經營管理活動的全過程；第三，企業標準化是制定標準和貫徹標準的一種有組織的活動。 ●標準化定義為：為在一定范圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同和重復使用的規則的活動。對每項產出和工作過程中影響顧客滿意度的因素進行仔細、完全的描繪和分析：分析與過程輸出相聯系的、對顧客要求至關重要的產品要求，分析組織過程與顧客間相互作用的“服務要求”，在此基礎上確定輸出要求和過程。 了解質量管理發展的階段 主要分為質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管理階段 熟悉八項質量管理原則 以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系 熟悉過程方法模式 ●一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動可視為一個過程。 ●次要質量特性，是指若超過規定的特性值要求，暫不影響產品功能，但可能會引起產品功能的逐漸喪失。 ●產品是指“過程的結果”。 ●質量目標是組織在質量方面所追求的目的，是組織質量方針的具體體現，目標既要先進，又要可行，便于實施和檢查。顧客要求是一種特定的要求，是由明示的、或者是不言而喻的慣例即一般做法所考慮的顧客需求或期望組成。 【】評價組織確定顧客和市場的需求、期望和偏好的方法，建立顧客關系、測量和改進顧客滿意度的過程。（二）采用國際標準和國外先進標準 掌握國際標準和國外先進標準的概念 ●國際標準是指國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯盟（ITU）制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。經檢驗符合標準的產品，由企業質量檢驗部門簽發合格證書。●銷售者是產品質量義務包括四方面：嚴格執行進貨檢查驗收制度，保持產品原有質量，保證銷售產品的標識符合法律規定要求，嚴禁銷售假冒偽劣產品。※理解要點：（1）“體系”是指“相互關聯或相互作用的一組要素”； （2）“管理體系”是指建立方針和目標并實現這些目標的體系； （3）質量管理體系也可定義為：“在質量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現這些目標的相互關聯和相互作用的一組要素”； （4）質量管理體系的作用是以指揮和控制組織質量方針、目標的建立與實施，目的是實現質量目標，結構和內容是相互關聯或相互作用的一組要素。 熟悉過程方法的概念 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。這種評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。 1了解質量管理體系與優秀模式的關系 ●二者的共同點是：（1）使組織能夠識別它的強項和弱項；（2）包含對照通用模式進行評價的規定；（3）為持續改進提供基礎；（4）包含外部承認的規定。標準強調實現持續改進，適用于組織的各個過程。 了解質量管理體系審核的主要活動及主要內容●主要內容：（1）審核的啟動：①指定審核組長；②確定審核目的、范圍和準則；③確定審核的可行性；④選擇審核組；（2）文件評審的實施；（3）現場審核的準備：①編制審核計劃；②審核組工作分配；③準備工作文件；（4）現場審核的實施：①舉行首次會議；②審核中的溝通；③信息的收集和證實；④形成審核發現；⑤準備審核結論；⑥舉行末次會議；（5）審核報告的編制、批準和分發；（6）審核的完成 熟悉質量管理體系審核與質量管理體系認證的主要區別及聯系 ●（1）質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動；（2）質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心；（3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發認證證書；（4）當審核報告發出后，審核即告結束；而頒發認證證書后，認證活動并未終止；（5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動；（6）質量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。鑒別主要由專職檢驗人員完成）2)“把關”功能（是質量檢驗最重要、最基本的功能）3)預防功能（現代的質量檢驗是起到預防的作用）4)報告功能 *掌握質量檢驗的步驟（1）檢驗的準備；（2）獲取檢測的樣品；（3）樣品和式樣的制備；（4）測量或實驗；（5）記錄和描述；（6）比較和判定（7）確認和處置 熟悉質量檢驗的形式 （1）檢查原始質量憑證；（2）實物檢驗；（3）派員進廠（駐廠）驗收二、 質量檢驗的分類（一）按檢驗階段分類 掌握按產品形成階段劃分檢驗的分類及基本概念●（1）進貨檢驗：①進貨檢驗亦稱進貨驗收，是產品的生產者對采購的原材料、產品組成部分等物資進行入庫前質量特性的符合性檢查，證實其是符合采購規定的質量要求的活動；②進貨檢驗是采購產品的一種驗證手段，進貨檢驗主要的對象是原材料及其他對產品形成和最終產品質量有重大影響的采購物品和物資。一般使通過人的自身器官或借助簡便工具，一檢查產品的色、味、形、聲響、手感、視覺等感覺來定性的判斷其質量特性。檢定：測量儀器的鑒定，則是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查，加標記和（或）出具檢定證書。 熟悉二項分布的概念及其均值、方差和標準差 熟悉利用二項分布計算有關事件的概率 掌握正態分布的概念及其均值、方差和標準差 掌握正態分布表及有關正態分布的計算 二、 統計的基本概念（一） 樣本與統計量 掌握總體、個體、樣本及統計計量的概念 熟悉數據的整理方法 掌握樣本均值、中位數的概念及計算 掌握樣本極差、方差、標準差的概念與計算（二） 參數估計 了解點估計及其無偏性的概念 掌握整臺分布均值、方差、標準差的常用點估計 熟悉正態概率值的使用三、 回歸分析（一） 散布圖及相關系數 掌握散布圖的概念和做法 熟悉樣本相關系數的定義、計算及其檢驗 掌握相應不同相關系數散布圖的類型（二） 一元線性回歸方程 掌握一元線性回歸方程的計算 熟悉一元線性回歸方程在預測中的應用第六章 抽樣檢驗一、 抽樣檢驗的基本概念（一）抽樣檢驗 掌握抽樣檢驗的基本概念抽樣檢驗是按照規定的抽樣方案，隨機地從一批產品或一個生產過程中抽取少量個體（作為樣本）進行的檢驗。 掌握計數調整型抽樣標準GB/T 1）連續5批或不到5批中就有2批不接收，則從下批起轉到加嚴檢驗；2）進行加嚴檢驗時，如果5批初次檢驗接受，則從下批起恢復正常檢驗；3）從正常檢驗到放寬檢驗；4）從放寬檢驗到正常檢驗；5）暫停檢驗（加嚴檢驗開始，累計5批加嚴檢驗不接收時，應停止抽樣檢驗）。質量控制 是質量管理的一部分，它致力于滿足質量要求。 QC小組是員工參加企業民主管理的經驗同現代科學管理方法相結合的產物。2） 廣泛的群眾性。2） 實現手段的區別質量改進是通過不斷采取糾正和預防措施來提高企業的質量管理水平，是產品質量不斷提高；而質量控制主要是通過日常的檢驗、實驗、調整和配備備要的資源，使產品質量維持在一定的水平。 熟悉使用GB/T 孤立批抽樣檢驗方案：1）規定單位產品需檢驗的質量特性，并規定不合格的分類；2）根據產品批的來源選擇合適的抽樣模式；3）規定檢查方案所需的要素，檢查抽樣方案。 熟悉抽樣檢驗的特點和分類抽樣檢驗特點：檢驗對象是一批產品，根據抽樣結果應用統計原理推廣產品批的接收與否。 了解校準和檢定的作用（四）檢測和檢驗 掌握檢測和檢驗的概念檢測 有時也稱測試或實驗，是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按照規定的程序確定一個或多個特性或性能的技術操作。計量的對象主要是物理量。（2）過程檢驗：①過程檢驗是指對產品形成過程中某一或多個過程（工序）所完成的中間產品、成品通過觀察、試驗、測量等方法，確定其是否符合規定的質量要求；②過程檢驗對象時本過程（工序）完成的產品，目的是判斷產品的質量是否合格并證實過程（工序）是否受控，未經檢驗和驗證復合型的在制品不能轉入下一過程（工序），以避免給下一過程（工序）作業（工藝）造成困難或由不合格品（如零部件）裝配交付，影響成品質量；③產品生產者根據自身作業規模、能力和管理形式制定出檢驗制度、檢驗規程（文件）；④過程檢驗中根據過程的各階段又有首件檢驗、巡回檢驗和過程（工序）完成檢驗之分。世界貿易組織關于貿易技術壁壘協議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關技術法規或標準進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動”。（四）GB/T 19011/ISO 19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》：標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。GB/T 19000族標準提出來質量管理體系要求和業績改進指南，