20xx初級質(zhì)量工程師筆記整理(內(nèi)部)(專業(yè)版)

　　

【正文】 熟悉校準(zhǔn)和檢定的依據(jù)校準(zhǔn) 依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法；檢定 是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。 ●生物檢驗P83 熟悉感官檢驗的重要性和優(yōu)缺點(diǎn) P82 熟悉感官檢驗結(jié)果地表示方法 數(shù)值表表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗樣品比較法 熟悉生物檢驗的特點(diǎn)83了解物理、化學(xué)、生物檢驗的分類第四章 計量基礎(chǔ)一、 基本概念（一） 計量基本概念 掌握計量的定義計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；③產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗的職能部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；檢驗的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細(xì)和清單；制定檢驗規(guī)程（細(xì)則），規(guī)定檢驗依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、檢驗項目、抽樣方案（或檢驗數(shù)量）和檢驗方法，判定和接收、拒收的準(zhǔn)則；④進(jìn)貨檢驗的具體步驟：Ⅰ、檢驗供貨方提供的質(zhì)量憑證；Ⅱ、有包裝和標(biāo)簽的，查看實物狀態(tài)，核對實物數(shù)量，確認(rèn)是否文實相符；Ⅲ、按檢驗規(guī)程（細(xì)則）要求進(jìn)行實物及樣品的外觀檢查，有無諸如腐蝕、發(fā)霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等質(zhì)量問題；Ⅳ、按照檢驗規(guī)程（細(xì)則）規(guī)定進(jìn)行檢驗、試驗，對測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并對照規(guī)定判定是否合格；Ⅴ、記錄檢驗、試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，確認(rèn)保存；Ⅵ、對不合格品采取隔離措施，并按規(guī)定做出處理決定；Ⅶ、進(jìn)貨檢驗一般由采購方質(zhì)量檢驗及相當(dāng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行；Ⅷ、采購物資、物品因生產(chǎn)急需來不及檢驗、驗證而需要放行的，應(yīng)對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識，做好記錄，經(jīng)規(guī)定的授權(quán)人員簽字，并在檢驗證實不符合質(zhì)量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業(yè)過程（工序）。四、 質(zhì)量認(rèn)證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實施指南。 ●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評審。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等概念 ●供方：提供產(chǎn)品的組織和個人。 ●一般來說產(chǎn)品存在缺陷，即產(chǎn)品存在“不合理危險”，大致有以下情況：一是產(chǎn)品本省不應(yīng)當(dāng)存在危機(jī)人身、財產(chǎn)安全的危險（如兒童玩具），但因涉及、制造上的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品存在危機(jī)人身、財產(chǎn)安全的危險，這種即為“不合理的危險”。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝盒儲運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。 ●標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)P29國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。前者規(guī)定了組織卓越績效的評價要求，后者對前者的內(nèi)容作了詳細(xì)說明，為組織追求卓越績效提供了實施指南。識別顧客和其他相關(guān)方（員工、供方、所有者、社會）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競爭優(yōu)勢并以有效和高效的方式去實現(xiàn)，是企業(yè)質(zhì)量管理和經(jīng)營的關(guān)鍵；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產(chǎn)品必須滿足或超過某一標(biāo)準(zhǔn)（顧客要求）。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分，是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。 ●質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、時效性和相對性。 了解管理的幅度和層次 主要有：管理幅度、管理層次（分為高層管理、中層管理和基層管理三個層次）、組織活動（分為作業(yè)活動、戰(zhàn)術(shù)活動和戰(zhàn)略計劃活動，分別由基層、中層和高層管理者負(fù)責(zé)執(zhí)行）、管理技能（分為技術(shù)技能、人際技能和概念技能；高層管理者尤其需要較強(qiáng)的概念技能、中層管理者更多需要人際技能和概念技能、基層管理者主要需要技術(shù)技能和人際技能） 掌握質(zhì)量管理的定義（含相關(guān)術(shù)語：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等） ●質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 了解顧客滿意度和顧客滿意度指標(biāo) 顧客滿意度是對顧客滿意程度的定量化描述。 了解標(biāo)準(zhǔn)化的作用 作用：（1）生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)；（2）提高質(zhì)量，保護(hù)人體健康，保障人身、財產(chǎn)安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段；（3）發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。在制定修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，注意積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；（4）積極承擔(dān)上級標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)；（5）建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行；（6）對各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施進(jìn)行監(jiān)督和檢查。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈與產(chǎn)品等也不適用于本法規(guī)定。 熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求P44 需具備以下專業(yè)勝任能力：（1）企業(yè)內(nèi)部要求：①質(zhì)量評定；②質(zhì)量檢驗；③產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)；④質(zhì)量審核；⑤安全、環(huán)境鑒定；（2）社會評價要求：①質(zhì)量認(rèn)定；②質(zhì)量監(jiān)督；③質(zhì)量仲裁；④質(zhì)量咨詢。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。 了解質(zhì)量管理體系評價的方法和方式 質(zhì)量管理體系過程的評價：質(zhì)量管理體系基于過程。最理想的是把他們整合成一個管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。與GB/T 19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。● 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 （2）質(zhì)量檢驗 就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。理化檢驗通常可以得到定量的數(shù)值。 ●傳遞標(biāo)準(zhǔn)是指在測量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的一種測量標(biāo)準(zhǔn)。 了解檢測和檢驗的作用四、 測量數(shù)據(jù)的修約 熟悉數(shù)值修約的基本概念 掌握正數(shù)、負(fù)數(shù)的修值方法及其他數(shù)值修約規(guī)則正數(shù)：“四舍六入五考慮；五后非零則進(jìn)一；五后皆零視奇偶；五前為偶應(yīng)舍去；五前為奇則進(jìn)一。（二） 熟悉計量的特點(diǎn) 準(zhǔn)確性、一致性、溯源性和法制性（三） 計量法律和法規(guī) 了解計量法律、法規(guī)體系的構(gòu)成 熟悉《計量法》的基本內(nèi)容（1）計量立法宗旨；（2）調(diào)整范圍；（3）計量單位制；（4）計量器具管理；（5）計量監(jiān)督；（6）計量授權(quán)；（7）計量認(rèn)證；（8）計量糾紛的處理；（9）計量法律責(zé)任等。 熟悉進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的內(nèi)容（見上面）（二）按檢驗場所分類 掌握按檢驗場所劃分的檢驗分類及基本概念 ●（1）固定場所檢驗：固定場所檢驗是在產(chǎn)品形成過程的作業(yè)場所、場地、工地設(shè)立的固定的檢驗站（點(diǎn)）進(jìn)行的檢驗活動；（2）流動檢驗（巡回檢驗）：流動檢驗是作業(yè)過程中，檢驗人員到產(chǎn)品形成的作業(yè)場地、作業(yè)（操作）人員和機(jī)群處進(jìn)行流動性檢驗。 了解認(rèn)可的概念和分類 認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動”。標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。 熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 掌握生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)●生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四個方面：保證內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標(biāo)識符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包裝必須符合規(guī)定要求，嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。 熟悉對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的監(jiān)督 對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：（1）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行；不符合請執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品禁止出廠和銷售；（2）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。推薦標(biāo)準(zhǔn)：是指生產(chǎn)、交換、使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，又稱自愿性標(biāo)準(zhǔn)。 【】評價組織的戰(zhàn)略目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃的制定、部署及其進(jìn)展情況。●相關(guān)方：要求是指“明示的、通常隱含的或者必須履行的需求或期望”。 ●質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行，便于實施和檢查。 ●產(chǎn)品是指“過程的結(jié)果”。 ●次要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失。 了解質(zhì)量管理發(fā)展的階段 主要分為質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段 熟悉八項質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。 了解顧客要求的識別與確認(rèn)獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實現(xiàn)顧客滿意的難點(diǎn)之一。其特殊性主要表現(xiàn)在以下五個方面：（1）是經(jīng)過公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件；（2）是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上，經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件；（4）是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件；（5）是公眾可以得到的文件。（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 掌握企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的概念和基本任務(wù) ●所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo)，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項工作為主要內(nèi)容，制定、貫徹實施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。 掌握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范圍 《產(chǎn)品質(zhì)量法》使用的產(chǎn)品范圍，是以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作扥生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。 ●依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依