20xx初級(jí)質(zhì)量工程師筆記整理(內(nèi)部)(已改無錯(cuò)字)

　　

【正文】 GB/T 19004推薦了指南。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。（四）GB/T 19011/ISO 19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》：標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了五項(xiàng)審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和與審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力。 ISO 9001與ISO 9004的主要區(qū)別ISO 9001ISO 9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績效果質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量管理體系有效和高效用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)三、 質(zhì)量管理體系審核 掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語● 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。● 審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。● 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。● 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。● 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。● 審核委托方：要求審核的組織或人員。● 能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類● 審核目的：（1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；（2）評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；（4）識(shí)別管理體系現(xiàn)在的改進(jìn)方面。● 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行；（3）第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 了解質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)及主要內(nèi)容●主要內(nèi)容：（1）審核的啟動(dòng)：①指定審核組長；②確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則；③確定審核的可行性；④選擇審核組；（2）文件評(píng)審的實(shí)施；（3）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備：①編制審核計(jì)劃；②審核組工作分配；③準(zhǔn)備工作文件；（4）現(xiàn)場審核的實(shí)施：①舉行首次會(huì)議；②審核中的溝通；③信息的收集和證實(shí)；④形成審核發(fā)現(xiàn)；⑤準(zhǔn)備審核結(jié)論；⑥舉行末次會(huì)議；（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（6）審核的完成 熟悉質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 ●（1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)；（2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心；（3）審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書；（4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止；（5）糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)；（6）質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來說，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。四、 質(zhì)量認(rèn)證（一） 合格評(píng)定 熟悉合格評(píng)定的概念和分類 合格評(píng)定是指對(duì)產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。世界貿(mào)易組織關(guān)于貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評(píng)定是指“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)”。合格評(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。 了解認(rèn)可的概念和分類 認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。 掌握認(rèn)證的概念和分類 認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)”：（1）認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)；（2）認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系；（3）認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)；（4）認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù)。（二） 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 掌握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。 了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展P64 了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗(yàn)；（2）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗(yàn)；（3）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)；（4）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取；（5）型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督；（6）只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可；（7）對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；（8）百分之百檢驗(yàn)。 掌握我國強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（CCC）（）、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（）、中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（）、中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（）、中國能源效率標(biāo)識(shí)（） （三） 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊(cè)。 了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展P66 掌握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定 2003年9月3日由國務(wù)院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，國家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制；認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公平、誠實(shí)信用的原則；未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)；國家對(duì)必須經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)；認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等，這標(biāo)志著我國認(rèn)證認(rèn)可（包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證）進(jìn)入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)可條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定）質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001）和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書；體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿 了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)及內(nèi)容主要活動(dòng)：（1）認(rèn)證的申請(qǐng)與受理；（2）審核的啟動(dòng)；（3）文件評(píng)審；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)一、 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)（一）質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念 掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的定義 檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 （1）對(duì)產(chǎn)品而言，是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測量或試驗(yàn)，并把所得到的特性值和規(guī)定值比較，判斷出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。 （2）質(zhì)量檢驗(yàn) 就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)P72 了解質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù)（二）質(zhì)量檢驗(yàn)的功能、步驟、形式 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能1）鑒別功能(鑒別是把關(guān)的前提。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成）2)“把關(guān)”功能（是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能）3)預(yù)防功能（現(xiàn)代的質(zhì)量檢驗(yàn)是起到預(yù)防的作用）4)報(bào)告功能 *掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟（1）檢驗(yàn)的準(zhǔn)備；（2）獲取檢測的樣品；（3）樣品和式樣的制備；（4）測量或?qū)嶒?yàn)；（5）記錄和描述；（6）比較和判定（7）確認(rèn)和處置 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的形式 （1）檢查原始質(zhì)量憑證；（2）實(shí)物檢驗(yàn)；（3）派員進(jìn)廠（駐廠）驗(yàn)收二、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類（一）按檢驗(yàn)階段分類 掌握按產(chǎn)品形成階段劃分檢驗(yàn)的分類及基本概念●（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)：①進(jìn)貨檢驗(yàn)亦稱進(jìn)貨驗(yàn)收，是產(chǎn)品的生產(chǎn)者對(duì)采購的原材料、產(chǎn)品組成部分等物資進(jìn)行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實(shí)其是符合采購規(guī)定的質(zhì)量要求的活動(dòng)；②進(jìn)貨檢驗(yàn)是采購產(chǎn)品的一種驗(yàn)證手段，進(jìn)貨檢驗(yàn)主要的對(duì)象是原材料及其他對(duì)產(chǎn)品形成和最終產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的采購物品和物資。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；③產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)的職能部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；檢驗(yàn)的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細(xì)和清單；制定檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則），規(guī)定檢驗(yàn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方案（或檢驗(yàn)數(shù)量）和檢驗(yàn)方法，判定和接收、拒收的準(zhǔn)則；④進(jìn)貨檢驗(yàn)的具體步驟：Ⅰ、檢驗(yàn)供貨方提供的質(zhì)量憑證；Ⅱ、有包裝和標(biāo)簽的，查看實(shí)物狀態(tài)，核對(duì)實(shí)物數(shù)量，確認(rèn)是否文實(shí)相符；Ⅲ、按檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）要求進(jìn)行實(shí)物及樣