品質體系的一般架構(doc15)--糾正預防流程-其他認證資料(留存版)

　　

【正文】 正常生產 繼續觀察 接受 可否讓步接受 品質經理以上人員確認 重新報驗 追溯所需批號 返工 PQA amp。 2） 從關鍵 工序定時抽查。 G. 與本公司人員的配合情況。 2. SQA 組織結構 3. 主要職責 1） 對從來料品質控制（ IQC） /生產及其他渠道所獲取的信息進行分析、綜合，把結果反饋給供應商，并要求改善。 經理 /主管 主管 /工程師 各供應商處派駐人員 企業 () 大量的管理資料下載 企業 () 大量的管理資料下載 D． 一般事務 . 具體內容請看“供應商調查確認表” . 3） 定期排序 排序的主要目的是評估供應商的品質及綜合能力，以及為是否保留、更換供應商提供決策依據 .排序主要依據以下幾個方面的內容： A. SQA批通過率：一般要求不低于 95%。應標明檢測及相應的記錄由品質經理批準頒發。品質控制計劃標準 由品質部根據客戶提議制定，經品質經理審批后生效。 3）糾正預防措施的實施及驗證 （ 1）、實施 各責任部門（對物料問題由供應商）負責不合格原 因分析，指定糾正 /預防措施計劃。 2） 糾正預防措施的來源 （ 1）、糾正措施的來源： A IQC/QC/PQA/QA 檢查、實驗報告、 SPC 等品質記錄。 3. 半制品、在制品和成品的檢驗 1） 目的 半制品 /在制品 /成品檢驗的目的是保證其交付品質符號要求。驗證只需每批抽取 1個或若干個樣品進行檢查，或只是核對合格。 2） 定期審核 通過組織各方面的專家對供應商進行審核，有利于全面把握供應商的綜合能力，及時發現薄弱環節并 要求改善，從而從體系上保證供貨品質定期排序，此結果亦為供應商進行排序提供依據。 5） 根據公司的生產反饋情況、派駐人員檢驗結果、對投宿反應速度及態度對供應商進行排序，為公司對供應商的取舍提供依據。 檢驗：對樣品的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、實驗或量度并將結果與規定要求進行對比以確定各項特性合格情況的活動。 （三） PQA經理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 QA經理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業 () 大量的管理資料下載 企業 () 大量的管理資料下載 /FQA 主要職責 1） 依據特定產品標準和抽樣標準，對成品進行檢驗和測試，以確定產品是否放行至客戶處。 4） 客戶投訴處理的一般流程 QE 經理 QE 經理 QE 經理 QE 經理 QE 經理 培訓組 DAS 組 CS 組 CPI 組 企業 () 大量的管理資料下載 企業 () 大量的管理資料下載 貨倉 PMC 技術部 品質部 生產部 NO 品質部 OK NO YES 貨倉 糾正預防措施的實施 回復客戶 客戶投訴 有無退貨 點數、編 號登記 處理計 劃要求 分析不良 產生原因 確認問題 分析原因 分析不良留出的原因 修理 全數 QC amp。 C 品質工程部（ QE）負責對產品不合格的糾正預防進行驗證。 不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產部全數返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質部評價缺陷不影響產品特性，確認為客戶能夠接受時，須以讓步接收方式由品質經理以上人員批準后放行，可開出 TA （ Te