清洗消毒及滅菌效果監測標準(留存版)

　　

【正文】 其質量的監測 日常監測應每批次監測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并記錄。并應分析不合格的原因，改進后，生物監測連續三次合格后方可使用。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。 低溫滅菌的監測低溫滅菌方法包括環氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。 生物監測法:應每周監測一次，監測方法應符合國家的有關規定。附錄 A(規范性附錄)壓力蒸汽滅菌的生物監測方法 按照《消毒技術規范》的規定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標準生物測試包或生物PCD，或使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。若陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格。同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。滅菌器與每層門把手對角線內，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關好柜門，經一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。詳細記錄滅菌過程的參數，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。對于未打包的物品，應使用一個或者多個包內化學指示物，放在待滅菌物品附近進行監測。 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學指示物。 物理監測不合格的滅菌物品不得發放，并應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。d)低溫滅菌器應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。 challenge device,PCD對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。附錄A、附錄B、附錄C為規范性附錄。2 應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質量檢查，檢查結果應符合WS 。 濕熱消毒 應監測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。 滅菌器新安裝、移位和大修后的監測 應進行物理監測、化學監測和生物監測。 生物監測法:每滅菌批次應進行生物監測，監測方法見附錄C。、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測進行記錄。經一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中，經56℃177。常規生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個裝載滅菌包的中心部位)。l℃培養7d(自含式生物指示物應遵循產品說明)，觀察培養基顏色變化。 結果判定:陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，試驗組培養陰性，判定為滅菌合格。 滅菌包外應有標識，內容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監測應滿載連續監測三次，合格后滅菌器方可使用。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。檢測結果應符合生產廠家的使用說明或指導手冊的要求。自制測試標準包應符合《消毒技術規范》的