iso9000：2000標準ppt96-iso9000(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 e)測量 、 監視和分析這些過程 。 f)實施必要的措施 ， 以實現這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進 。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產品實現和測量有關的過程 。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別 。 深圳玖仟通公司 37 文件要求 (對應 94版 ) ? 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； （六份：文件控制、質量記錄、內審、不合格控制、 糾正措施、預防措施。） d)組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需 的文件； e)本標準要求的質量記錄 。 深圳玖仟通公司 38 文件要求 (續 1) 注 2： 質量管理體系文件的多少與詳略程度應取決于： a) 組織的規模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c)人員的能力； 深圳玖仟通公司 39 文件要求 (續 2) ? (對應 94版 ) 質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細節與合理性 （ 見 ） ； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)對質量管理體系所包括過程的相互作用的表述 。 深圳玖仟通公司 40 文件要求 (續 3) ? (對應 94版 ) 質量記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據條款 。 應編制形成文件的程序 ， 以規定以下方面所需的控制： a)文件發布前得到批準 ， 以確保文件是 充分的 ； b)必要時對文件進行評審 、 予以更新并再次批準 ； c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別 ； 深圳玖仟通公司 41 文件要求 (續 4) ? (續 ) d)確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； e)確保文件保持 清晰 、 易于識別 ； f)確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發； g)防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件加以適當的標識 。 深圳玖仟通公司 42 文件要求 (續 5) ? (對應 94版 ) 范圍：質量管理體系所要求記錄 。 作用：提供符合要求和質量管理體系有效運行的 證據 。 記錄：質量管理體系符合要求和有效運行的證據 。 要求：清晰 、 易于識別和檢索 。 深圳玖仟通公司 43 5 管理職責 管理承諾 (對應 94版 ,) ? 最高管理者是指在最高層指導和控制組織的一個或一組人。 ? 最高管理者應通過以下活動對其建立 (development)、實施質量管理體系并持續改進有效性的承諾提供證據： ? a)向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性； ? b)制定質量方針； ? c)確保質量目標的制定； ? d)進行管理評審； ? e)確保資源的獲得 . 深圳玖仟通公司 44 以顧客為中心 ? 最高管理者應以實現顧客滿意為目標。 ? 確保 (ensure)顧客的要求得到確定并予 以滿足 （ 見 ） 。 深圳玖仟通公司 45 質量方針 (對應 94版 ) 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理 體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的 框架 ； d) 在組織內得到 溝通 和理解； e) 在 持續適宜性方面得到評審 。 深圳玖仟通公司 46 策劃 ? 質量目標 (對應 94版 ) 最高管理者應確保 : ● 在組織的相關 (relevant)職能和層次上建立 質量目標 。 ● 質量目標應包括滿足產品要求所需的內容 （ 見 ） 。 ● 質量目標應是可測量的 。 ● 質量目標應與質量方針保持一致 。 深圳玖仟通公司 47 策劃 (續 ） ? (對應 94版 ) 質量策劃是指質量管理中致力于設定質量目標并規定必要的操作過程和相關資源以實現其質量目標的那部分。 最高管理者應確保： a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目 標以及條款 ； b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施 時，保持質量管理體系的完整性。 深圳玖仟通公司 48 職責 、 權限和溝通 ? (對應 94版 ， ) 最高管理者應確保組織內的職責 、 權限 （ 及相互關系 ） 得到規定和溝通 。 深圳玖仟通公司 49 職責 、 權限和溝通 （ 續 1） ? (對應 94版 ) 最 高 管 理 者 應 指 定 一 名 管 理 者 (member of the management) ， 具有以下方面的職責和權限： a)確保質量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b)向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何 改進的需求(needs)； c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識 。 深圳玖仟通公司 50 職責 、 權限和溝通 （ 續 2） ? 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適宜的溝通過程，并確保對質量管理體系的 有效性進行溝通 。 深圳玖仟通公司 51 管理評審 (對應 94版 ) 評審是指為了確保主題事項的適宜性 、 充分性 、 有效性和效率 ， 以達到規定的目標所進行的活動 。 深圳玖仟通公司 52 管理評審 (續 1) ? 總則 ● 最高管理者應按 計劃的時間間隔 評審質量管理體系 。 ● 確保質量管理體系的持續的適宜性 、 充分性 和有效性 。 ● 評審應包括評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 深圳玖仟通公司 53 管理評審 (續 2) ? 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下有關信息： a)審核結果； b)顧客反饋 ； c)過程的業績 和產品的符合性； d)預防和 糾正措施 的情況； e)以往管理評審的跟蹤措施 ； f) 可能影響質量管理體系的變更； g)改進的建議 。 深圳玖仟通公司 54 管理評審 (續 2) ? 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施： a)質量管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關的產品的改進； c)資源需求 。 深圳玖仟通公司 55 6 資源管理 資源的提供 (對應 94版 ) ?組織應確定并提供以下方面所需的資源： ?a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性； ?b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意 。 深圳玖仟通公司 56 人力資源 ? 總則 (對應 94版 ) 要求：從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的 。 判定準則： 應從教育 、 培訓 、 技能和經歷 (experience)方面考慮 。 深圳玖仟通公司 57 人力資源 （ 續 ） ? 能力 、 培訓和意識 (對應 94版 ) 組織應： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 ； c)評價所采取措施的有效性 ； d)確保員工 意識到所從事活動的相關性和重要性 以及 如何為實現質量目標作出貢獻 ； e)保持 教育 、 培訓 、 技能 和 經驗 的