iso9000內審員基礎知識培訓教程(doc69)-iso9000(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 內審基礎上的管理者評審； ? 質量管理體系完善和改進； ? 申請認證 企 業 在 推 行 ISO9000 之 前 ，應 結 合 本 企 業 實 際 情 況 ，對 上 述 各 推 行步 驟 進 行 周 密 的 策 劃 ，并 給 出 時 間 上 和 活 動 內 容 上 的 具 體 安 排 ，以 確 保得到更有效的實施效果 企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。 哪 些 組織適用于實施 ISO9000？ 適 合 實施 ISO9000 標準的行業分類（資料來自國際標準化組織） 1 農 業 、 漁業 2 采 礦 業及采石業 3 食 品 、 飲料和煙草 4 紡 織 品 及紡織 產品 5 皮 革 及 皮革制品 6 木 材 及木制品 7 紙 漿 、 紙及紙制品 8 出版業 9 印刷業 10 焦 碳 及 精練石油制品 11 核燃料 12 化 學 品、化學制品及纖維 13 醫藥品 14 橡 膠 和塑料制品 15 非 金 屬礦物制品 16 混 凝 土 、水泥、石灰、石膏及其他 17 基 礎 金屬及金屬制品 18 機 械 及設備 19 電 子 、電器及光電設備 20 造船 21 航 空 、航天 22 其 他 運輸設備 23 其 他 未分類的制造業 24 廢 舊 物質的回收 25 發 電 及供電 26 氣 的 生產與供給 企業 ()大量管理資料下載 27 水 的 生產與供給 28 建設 29 批 發 及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理 30 賓 館 及餐館 31 運 輸 、倉儲及通訊 32 金 融 、房地產、出租服務 33 信 息 技術 34 科技服務 35 其 他 服務 36 公 共 行 政管理 37 教育 38 衛 生 保健與社會公益事業 39 其 他 社會服務 中 國 加入 WTO 后 iso9000 認證的前景如何？ 2020 年 11 月 11 日隨著中國與世貿組織最后一份法律文件的簽署，代表中國長達 15年的加入世貿組織成員國談判結束。在本年末中國將成為世貿組織 的 正式成員國，未來的中國將加入全球經濟一體化，遵循世貿組織的一切原 則 ，進行自由的貿易往來和競爭。而我國各大中型企業無疑將面臨這樣的局 面 ，加入世貿意味著沖破關稅壁壘，中國企業參與國際商場競爭，走向蓬勃 發 展的歷史機遇。但是我們的企業也應清醒 的看到挑戰與機遇并存。而ISO9000 標準的產生與發展以及近幾年來積極的運作，為我們企業提供了在進 入 全球經濟一體化之前，就如何增強市場競爭能力，提高企業的業態水平與 管 理水平，建立規范化的質量管理體系，提高產品質量、增強顧客滿意，從 而 有利于進一步增進國際貿易，消除技術壁壘，提供了行之有效的方法和市場。 近十幾年來，隨著消費者對產品質量意識的提高以及自身維護消費權益法律 意 識的提高，對產品的要求已不單單是價格的問題和基本質量問題，而是一 些 潛在的需求和細致的售后服務等要求。這就給我們的企業在產品質量、企 業 持續發展與 管理水平方面提出了更高的要求。我們的企業要想生存和發展 ， 其關鍵是企業對內部的控制力和對外部的競爭力。而其核心是如何建立一套系統化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機制的科學管理體系。生存和發展的過程中必須解決產品質量問題，從而達到顧客滿意、社會滿意、職 工 滿意。解決這三個問題，其最有效的措施就是貫徹實施 ISO9000 標準，也 是 我們企業最高管理者的最佳選擇。 ISO9000 標準國際質量體系認證，目前已達到空前的發展，它在帶給企業改善企業形象走向國際市場 、 提高經濟效益 、 提高管理水平與競爭能力等方面 取得的巨大成果已不勝枚舉。實踐證明，實施 ISO9000 質量管理體系，在 我 國企業面臨廣闊的國際市場的今天，它必會為組織帶來生機和活力，其企業 ()大量管理資料下載 前 景 是非常廣闊的。 全球 ISO9000 認證形勢分析 近兩年來，您一定經常從不少媒體的大幅廣告中看到“ ISO9000”這個字眼吧。請回想一下，兩年前您對這個字眼是否有些陌生呢？四年前您是否根本連聽都沒聽說過這個詞呢？這是很自然的，因為它的締造者 —— 國際標準化組織（ ISO） —— 于 1987 年才使它降生， 1994 年改版， 1996 年在中國才進入真正意義的推廣階段。它的發展速度可以用 “驚人”來形容，時至今日，它已經在企業界刮起了一股強勁的“ ISO9000 旋風”。 ISO9000 是國際標準化組織耗時 10 年而制訂出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關于質量管理的國際標準，它集中了各國質量管理專家和眾多成功企業的經驗，蘊涵了質量管理的精華。這套標準一出臺，在發達國家的企業中就引起了很大的反響，它們爭相采用這套標準來規范企業的質量管理，到目前為止，全球已經有超過 61 萬家企業通過了 ISO9000 認證，中國約有 8 萬多家企業邁入了 ISO9000 認證的殿堂。 可以預測，不久的將來， ISO9000 必將影 響幾乎每一家企業的經營管理。 ISO9000 國際標準之所以在企業界得到如此廣泛的應用，與 ISO9000 標準本身的優越性以及獲取 ISO9000 認證所帶來的巨大效益是分不開的。 左文摘自《粵港信息日報》的報道，反映了實施 ISO9000 企業的心聲 標準化基本知識 標準 是對重復性事物和概念所做的統一規定，它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經有關方面協商一致，由主管機構批準，以特定形式發布，作為共同遵守的準則和依據。 標準化是指在經濟、技術、科學及管理等社會實踐中，對重復性事物和概念通過制定、發布和 實施標準，達到統一，以獲得最佳秩序和社會效益的活動。 制定標準 是指標準制定部門對需要制定標準的項目，編制計劃 , 組織草擬、審批、編號、發布的活動。它是標準化工作任務之一 ,也是標準化活動的起點。 標準備案 是指一項標準在其發布后，負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關材料，送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。 標準復審是指對使用一定時期后的標準，由其制定部門根據我國科學技術的發展和經濟建設的需要，對標準的技術內容和指標水平所進行的重新審核，以確認標準有效性的活動。 企業 ()大量管理資料下載 標準的實施 是指有組織、有計劃、有措施地貫徹執行標準的活動，是標準制定部門、使用部門或企業將標準規定的內容貫徹到生產、流通、使用等領域中去的過程。它是標準化工作的任務之一，也是標準化工作的目的。 標準實施監督 是國家行政機關對標準貫徹執行情況進行督促、檢查、處理的活動。它是政府標準化行政主管部門和其他有關行政主管部門領導和管理標準化活動的重要手段，也是標準化工作任務之一，其目的是促進標準的貫徹，監督標準貫徹執行的效果，考核標準的先進性和合理性，通過標準實施的監督，隨時發現標準中存在的問題，為進一步修訂 標準提供依據。 標準體制是與實現某一特定的標準化目的有關的標準，按其內在聯系，根據一些要求所形成的科學的有機整體。它是有關標準分級和標準屬性的總體，反映了標準之間相互連接、相互依存、相互制約的內在聯系。 標準化法律 從嚴格意義上講，有廣義和狹義之分。廣義的標準化法律是指調整涉及有關標準化的社會關系和社會秩序的法律規范的總和，它包括《標準化法》以及與之相配套的各項法規和規章；狹義的標準化法律，即是指 1988年 12月 29日全國人大常委會頒布的《中華人民共和國標準化法》，它是我國標準化管理工作的根本法。 標準化技術委員會 是制定國家標準和行業標準的一種重要組織形式，它是一定專業領域內從事全國性標準化工作的技術工作組織。 國家標準 是指對全國經濟技術發展有重大意義，需要在全國范圍內統一的技術要求所制定的標準。國家標準在全國范圍內適用，其他各級標準不得與之相抵觸。國家標準是四級標準體系中的主體。標識別為 GB 行業標準 是指對沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，所制定的標準。行業標準是對國家標準的補充，是專業性、技術性較強的標準。行業標準的制定不得與國家標準相抵觸，國家標準公布實施后， 相應的行業標準即行廢止。一般標識為 HB 地方標準 是指對沒有國家標準和行業標準而又需要在省、自治區、直轄市范圍內統一工業產品的安全、衛生要求所制定的標準，地方標準在本行政區域內適用，不得與國家標準和標業標準相抵觸。國家標準、行業標準公布實施后，相應的地方標準即行廢止。 企業標準是指企業所制定的產品標準和在企業內需要協調、統一的技術要求和管理、工作要求所制定的標準。企業標準是企業組織生產，經營活動的依據。標識為 DB 企業標準 ：只指企業等同等效或者等參采用某一標準，結合企業的實際情況，來制定自己企業標準。一 般標識為 Q/XXXX— XXXX 強制性標準 是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規定的技術內容和要求必須執行，不允許以任何理由或方式加以違反、變更，這樣的標準稱之為強制性標準，包括強制性的國家標準、行業標準和地方標準。對違反強制性標準的 ,國家將依法追究當事人法律責任。例如： GB123501996表示是國家強制性標準， 1996年實施的 企業 ()大量管理資料下載 推薦性標準 是指國家鼓勵自愿采用的具有指導作用而又不宜強制執行的標準，即標準所規定的技術內容和要求具有普遍的指導作用，允許使用單位結合自己的實際情況，靈活加以選用 。 國際標準是指國際標準化組織 ISO和國際電工委員會 IEC所制定的標準，以及國際標準化組織已列入《國際標準題內關鍵詞索引》中的 27個國際組織制定的標準和公認具有國際先進水平的其他國際組織制定的某些標準。例如： GB/T190012020表示是國家國家推薦標準， 2020年實施的。 國外先進標準 是指國際上有影響的區域標準，世界主要經濟發達國家制定的國家標準和其他國家某些具有世界先進水平的國家標準，國際上通行的團體標準以及先進的企業標準。 采用國際標準 包括采用國外先進標準，是指把國際標準和國外先進標準 的內容，通過分析研究，不同程度地納入我國的各級標準中，并貫徹實施以取得最佳效果的活動。 等同采用國際標準 是采用國際標準的基本方法之一。它是指我國標準在技術內容上與國際標準完全相同，編寫上不作或稍作編輯性修改，可用圖示符號“≡”表示，其縮寫字母代號為 idc或 IDC,在中華人民共和國國家標準上為 idt. 等效采用國際標準 是采用國際標準的基本方法之一。它是指我國標準在技術內容上基本與國際標準相同，僅有小的差異，在編寫上則不完全相同于國際標準的方法，可以用圖示符號“＝”表示，其縮寫字母代號為 eqv或 EQV。 非等效采用國際標準 (也可以理解為等參即作為參考制定自己的標準 )是采用國際標準的基本方法之一，它是指我國標準在技術內容的規定上，與國際標準有重大差異。可以用圖示符號“≠”表示，其縮寫字母代號為 neq或 NEQ。 圖形標志 是指用于表達特定信息的一種標志。它由標志用圖形符號、顏色、幾何形狀（或邊框）等元素的固定組合所形成的標志。它與其他標志的主要區別是組成標志的主要元素是標志用圖形符號。 指令標志 是強制人們必須做出某種行為或動作的圖形標志。 第二部分： iso9000:2020 質量 管理體系基礎和術語 質量管理八項原則及其應用指南 企業 ()大量管理資料下載 (根據 ISO/TC176/SC2/WG15 的文件編譯 ) 在 ISO9000族標準 2020年版的制訂過程中，引入了質量管理的八項原則，并將其作為標準制訂的基礎。 ISO 和 IAF 的聯合工作組就 ISO9000 標準向 2020年版的過渡，對認證注冊 /機構的審核員以及其他與認證 /注冊工作相關的人員提出了掌握和理解新知識的要求，其中包括對質量管理八項原則的理解。在此將 ISO/TC176/SC2關于質量管理八項原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認證 /注冊工作相關 人員參考。 一 .質量管理八項原則產生的背景 隨著全球競爭的不斷加劇，質量管理越來越成為所有組織管理工作的重點。一個組織應具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質量的產品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15結合 ISO9000標準 2020年版制訂工作的需要，通過廣泛的顧客調查制訂成了質量管理八項原則。 質量管理八項原則最初以 ISO/TC176/SC2/WG/N125 號文件《質量管理原則及其應用指南》發布，在 ISO/TC176召開的特拉維夫會議前以絕對多數的贊同票得到通過。為了能對質量管理原則的定義取得高度 的一致，又編制了僅包含質量管理八項原則的的新文件ISO/TC176/