某食品公司化驗室質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 檢測中心應以適當的方式公布《公正聲明》，承諾不從事任何可能危及對檢測結果判斷獨立性和檢測工作公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準確地出具檢測結果。 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 2 頁共 3頁 文件名稱：組織 第 01 版第 0次修改 文件編碼： WDR14110 檢測中心 管理體系 ： 根據檢測中心組織機構和管理體系崗位，確定管理、檢測和關鍵技術人員的崗位責任、權力和相互關系， 詳見 檢測中心組織機構和管理體系崗位設置圖。確保檢測中心人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。 制定《 公正行為控制程序 》，確保中心工作人員避免受任何可能影響其工作質量的來自內部或外部的不正當壓力和影響。 制定《 客戶機密與專有權保護程序 》以保護客戶機密和專有權（包括電 子存儲和傳輸結果的保護，見《 數據控制程序 》）。 指定關鍵管理人員代理人并委派權力，以確保在關鍵管理人員不在工作崗位時，由代理人行使其管理職責。 中心主任應建立內部溝通方式，以確保在中心內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 《授權令》 WDR14102 《檢測中心 組織機構和管理體系崗位設置圖 》 WDR14137 《公正聲明》 WDR14104 高層管理者 質量負責人 檢測中心 主任（質量體系管理） 技術負責人室 品管部 《質量體系崗位職能分配表》 WDR14136 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 3 頁共 3頁 文件名稱：組織 第 01 版第 0 次修改 文件編碼： WDR14110 《 數據控制程序 》 WDR24116B 《 檢測中心 關 鍵技術崗位工作描述 》 WDR34126A 《 公正行為控制程序 》 WDR24101C 《 客戶機密與專有權保護程序 》 WDR24101B 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 1 頁共 2頁 文件名稱：管理體系 第 01 版第 0次修改 文件編碼： WDR14111 建立、實施和維護與其活動范圍相適應的管理體系，確立質量體系的方針和目標，確保 本中心全體人員知悉、理解、可得到并執行質量體系文件，以保證本中心的檢測工作質量符合規定要求。 適用于本中心的所有質量、技術活動及相關場所。 主任負責主持建立管理體系，制定檢測中心的質量方針和目標； 質量負責人負責組織檢測中心質量體系文件的編制、培訓和運行。 本中心依據 CNAL/AC01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同于ISO/IEC 17025： 2020）建立質量體系。 由中心主任主持建立管理體系，根據本中心檢測工作范圍、性質及發展方向，制定本中心的質量方針和總體目標（見《質量方針聲明》）。 質量負責人按照 CNAL/AC01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求和檢測中心的質量方針，組織有關部門和人員建立文件化的質量體系。 本中心的質量體系文件由四級文件構成，包括質量手冊（一級）、程序文件（二級）、操作指導書（三級）、質量和技術記錄等（四級）。 質量手冊是本中心質量體系運行的綱領性文件，客觀存在規定了本中心的質量方針和目標，并對照 CNAL/AC01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》各 要素系統地描述了本中心質量體系的管理要求和技術要求。（見《質量體系對照表》）。 程序文件是質量手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了質量體系運行 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 2 頁共 2頁 文件名稱：管理體系 第 01 版第 0次修改 文件編碼： WDR14111 中的各項質量 /技術活動程序。 操作指導書是完成各項質量 /技術活動所規定的方法。 質量 /技術記錄是質量體系運行中各項質量 /技術活動操作文件和證據。 質量負責人，全面負責本中心質量體系的有效運行。技術負責人，全面負責對技術工作和所需資源的供應。 本中心設置質量、技術負責人；設置質量體系崗位和關鍵技術崗位；并規定其職責，以確保本中心質量體系的有效運行。 采取有效的措施，確保質量體系得以運行。 通過對全體人員持續進行質量體系的培訓，按計劃對質量體系進行內部審核，并就發現的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施以及對質量體系進行管理評審、對質量體系文件進行必要的修改，以保證質量體系的進一步完善、改進。 《公正聲明》 WDR14104 《質量方針聲明》 WDR14105 《質量體系崗位職能分配表》 WDR14136 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 1 頁 共 2頁 文件名稱：文件控制 第 01 版第 0 次修改 文件編碼： WDR14112 對組成管理體系的所有文件進行有效控制，并保證本中心所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。 本要素適用于組成管理體系的所有受控文件的控制。 內部文件：指檢測中心內部編制、發布的文件，包括質量手冊；程序文件；操作指導書；質量和技術活動計劃文件；檢測中心自制檢測方法；質量和技術活動記錄（包括實驗室原始檢驗記錄）。 外部文件：指來自于檢測中心外部對質量和技術活動有影響或有指導性、指令性作用的文件。包括來自于實驗室認可機構的文件；各國政府或 組織有關法律、法令、法規文件；檢測中心上級部門有關指導、指令性文件；國際或國家檢驗標準方法；客戶提供的檢驗方法、資料或圖紙；來自于有關實驗室或組織的非標方法等。 文件和資料管理員負責受控文件的登記、標識、發放、回收、保管和處理。 主任負責外部文件（包括標準檢測方法）和已確認的檢測方法的批準和發布。 文件的編制、批準和發布 由質量負責人組織有關部門和人員進行質量體系內部文件的編制。主任負責質量手冊及所引用質量記錄和技術記錄的批準和發布。 文件的發放 唯一性標識，標識包括：文件編碼、批準發布日期、 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 2 頁 共 2頁 文件名稱：文件控制 第 01 版第 0 次修改 文件編碼： WDR14112 修改次數、頁碼和發布人等 。文件編碼參見《 文件編碼規則 》。 《文件和資料發放記錄》中確 定。 由文件和資料管理員，按照《 文件控制程序 》，對文件進行標識、登記、發放、回收和處理。應確保相應崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 除非主任另有特別指定，一般情況下，文件的更改應經原審查人員批準。 件 《 文件控制程序 》 WDR24102A 《 文件編碼規則 》 WDR34112A 編制人： ***** 審核人： ***** 批準人： ***** 發布日期： *****食品有限公司檢測中心 文件類型：質量手冊 第 1 頁共 1頁 文件名稱：要求、標書和合同評審 第 01 版第 0次修改 文件編碼： WDR14113 通過對每份合同的評審，解決與要求、標書和合同之間的所有差異，使每份合同都被檢測中心和客戶雙方接受，并使檢測中心相關場所人員充分理解合同的內容。 適用于對委托方提出的要求、標書和合同的評審。 主任負責組織相關人員對每份新的、復雜的要求、標書和合同進行評審。樣品管理員 和 /或取樣人員 負責每份常規的合同的評審。評審要解決要求或標書與合同之間的所有差異，并被檢測中心和客戶雙方接受。評審按《 合同評審程序 》實施。 評審確保： 、文件化并便于理解； ； 《 檢測方法確認程序 》確認檢測方法并滿足客戶要求。 每次合同評審都要記錄，包括在合同執行期間關于客戶要求或檢測結果相關的討論記錄。 合同評審也應包括檢測中心分包的工作。檢測中心應將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準許。 在履行合同過程中，由于檢測中心原因發生的任何偏離，主任應及時將偏離的情況通知客戶。 在工作開始后，如客戶需要修改合同，檢測中心應重復同樣的合同評審手續，并將變更情況通知所有受影響的合同執行人員。 《 檢測方法確認程序 》