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醫院消毒管理辦法(編輯修改稿)

2025-10-13 00:22 本頁面

　

【文章內容簡介】請之日起十五日內對符合要求的，發給備案憑證。備案文號格式為：衛消備進字（發證年份）第 XXXX號。不予備案的，應當說明理由。第二十八條生產消毒劑、消毒器械應當按照本辦法規定取得衛生部頒發的消毒劑、消毒器械衛生許可批件。第二十九條生產企業申請消毒劑、消毒器械衛生許可批件的審批程序是：（一）生產企業應當按衛生部消毒產品申報與受理規定的要求，向所在地省級衛生行政部門提出申請，由省級衛生行政部門對其申報資料和樣品進行初審；（二）省級衛生行政部門自受理之日起一個月內完成對申報資料完整性、合法性和規范性的審查，審查合格的方可報衛生部審批；（三）衛生部自受理申報之日起四個月內作出是否批準的決定。衛生部對批準的產品，發給消毒劑、消毒器械衛生許可批件，批準文號格式為：衛消準字（年份）第 XXXX號。不予批準的，應當說明理由。第三十條申請進口消毒劑、消毒器械衛生許可批件的，應當直接向衛生部提出申請，并按照衛生部消毒產品申報與受理規定的要求提交有關材料。必要時，衛生部可以對生產企業現場進行審核。衛生部應當自受理申報之日起四個月內做出是否批準的決定。對批準進口的，發給進口消毒劑、消毒器械衛生許可批件，批準文號格式為：衛消進準字（年份）第 XXXX號。不予批準的，應當說明理由。第三十一條消毒劑、消毒器械衛生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個月，生產企業或者進口產品代理商應當按照衛生部消毒產品申報與受理規定的要求提出換發衛生許可批件申請。獲準換發的，衛生許可批件延用原批準文號。第三十二條經營者采購消毒產品時，應當索取下列有效證件：（一）生產企業衛生許可證復印件；（二）產品備案憑證或者衛生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。第三十三條消毒產品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛生部的有關規定。消毒產品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果。第三十四條禁止生產經營下列消毒產品：（一）無生產企業衛生許可證、產品備案憑證或衛生許可批件的；（二）產品衛生質量不符合要求的。第四章消毒服務機構第三十五條消毒服務機構應當向省級衛生行政部門提出申請，取得省級衛生行政部門發放的衛生許可證后方可開展消毒服務。消毒服務機構衛生許可證編號格式為：（省、自治區、轄市簡

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