藥師繼續教育培訓(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 強約束力的《執業藥師法》的出臺實施來支撐。要使上述三個《意見》、《方案》、《規劃》得以順利實施，使上述三個有可操作性，就必須盡快出臺《執業藥師法》。出臺《執業藥師法》的目的是明確執業藥師的合法地位，發揮執業藥師在醫藥衛生事業中的應有的作用，加強執業藥師隊伍建設，提高執業藥師的職業道德和業務素質，維護執業藥師的合法權益，保證藥品質量和人體用藥安全有效，維護人民身體健康。 完善配套的相關法律法規體系 執業藥師立法必須與其他相關的法律法規相配套，才有說服力、執行力，才能使執業藥師發揮其作用。可是《執業藥師資格制度暫行條例》已頒布多年，后有經修訂，但它只是部 10 門文件，層次低，作用有限，而且在與國家有關法律法規中對執業藥師的配置要求不盡相同。目前的《藥品管理法》及其與之相關的實施條例管轄的范圍對象與執業藥師不同，藥品管理法及其實施條例沒有規定要求藥品生產、經營及使用機構的執業藥師做什么，怎么做，做錯了怎么辦；沒有明文規定在藥品經營企業由誰來保證銷售藥品、正確說明用法用量、核對處方、拒絕調配有配伍禁忌或者超劑量的 錯誤處方；沒有明確規定執業藥師是否承擔銷售處方藥和甲類非處方藥的任務，如果承擔此項任務，從事哪些藥學技術服務業務，擔負什么責任，有哪些權利和義務，如何監督執業藥師的藥學服務行為等。在國家相關法律法規中執業藥師配置的要求也不盡一致，制約了執業藥師隊伍的建設與發展。在制定《執業藥師法》的同時，要修訂國家已制定的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產質量管理規范》《藥品經營質量管理規范》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規與之相配套，幾部法律、法規在修訂過程中建立溝通機制，同步開展立法和法律、 法規修訂工作。 （二）提高執業藥師學歷要求 執業藥師對廣大患者和消費者的用藥安全負責，責任重大。執業藥師的學歷是衡量其職業素質和工作能力的一個至關重要的指標。理應嚴格考試準入學歷資格要求，從而保證執業藥師的質量。國際上通行的執業藥師資格考試學歷門檻最低要求是至少擁有學士學位 (本科畢業 )。從前述可知，我國執業藥師考試資格要求，學歷跨度太大，從中專到博士，在國家藥監局網站查閱時，甚至發現有執業藥師是高中學歷，學歷要求明顯低于世界上發達國家的學歷要求甚至低于許多發展中國家的執業藥師的學歷要求，這明顯不利于執業藥 師能力和素質的提高，以及執業藥師在工作崗位上作用的發揮。 （三）實行執業藥師專業限制 在《執業藥師資格制度暫行規定》里提及考試資格時，提及專業要求，只是說“取得藥學、中藥學或相關專業學歷”，并沒有明明白白指出“相關專業”是什么專業。藥學和中藥學專業，尤其是中藥學專業，有其不同于其他專業的特殊性。雖然其它專業的考生通過了執業藥師資格考試，取得了執業藥師資格，但是他們沒有經過藥學或中藥學專業的 4年系統學習，沒有學到藥學或中藥學必學，執業藥師考試不考的學科，他們的藥學 (中藥學 )知識也不會融會貫通，他們也成為不了 合格的執業藥師。所以應該逐步取消與藥學、中藥學相關的其他專業，如醫學、化學、生物學、護理學等等考生的執業藥師考試資格，只允許本科及以上學歷，藥學及中藥學專業考生考取執業藥師資格，以確保生源的質量，從而保證未來執業藥師的質量和素質。 藥師執業所要求的知識和技能需要通過長期的專業培養獲得，嚴格的考試準入資格制度能從源頭上控制藥師人才質量，以確保用藥者的合法權益。建議我國的申請者也應在具有資質的藥師指導下完成規定的專業實習，并且指導實習的藥店應由管理部門認可，實習結束后應開具證明，作為報考的條件之一。 （四）完 善執業藥師資格考試內容 11 參加執業藥師資格考試并合格是成為一名執業藥師的首要條件。關于執業藥師資格考試的管理可分為以下幾個方面：考試準入資格的規定、考試內容的規定、考試命題的管理、對于非本國藥學院校畢業生申請參加考試的規定及考生的權利等。 實行執業藥師考試一個重要目的是引導從業人員正確地學習，以指導將來的藥學實踐。執業藥師的工作分別為藥品的生產、經營和使用的不同領域，不同領域意味著掌握藥學知識與技能的側重點也不同，除《藥事管理和法規》外，對不同崗位的考試者，在考試內容上應有所區別。根據執業崗位的不同要求， 考試的內容可相對傾斜、側重，有針對性的進行考查。可分為必考科目和選考科目。一些藥學的基礎知識具有共通性，在不同崗位上都需要，作為必考內容。綜合知識技能是評定藥師的綜合能力，不同崗位要求不同，可根據所從事的具體專業、范圍來設置題目內容。執業藥師資格考試在考察考生基本理論知識的掌握情況的同時，應適當減少純粹記憶性內容如化學結構、藥物的合成過程、制備工藝等內容，在藥品使用領域工作的考生的考試應以指導合理用藥、藥品不良反應、配伍禁忌、個體化給藥方案的制訂、處方的審查、治療藥物監測、藥品療效評價等方面內容為重點；藥品 生產企業的執業藥師應以《藥品生產質量管理規范》和藥劑學為重點科目；而在藥品經營領域的考生應以《藥品經營質量管理規范》為重點。執業藥師資格考試要保證其能理論聯系實際，這有助于科學地構建執業藥師的知識體系。 （五）改進執業藥師資格考試形式 考試只有筆試，試題全部為選擇題，題型分為單選、多選和配伍題，應該增加一些問答題和案例分析題，能否增加面試和情景題，以考察執業藥師綜合分析問題、解決問題的能力。我國執業藥師考試每年只有一次，可適當增加每年的考試次數，譬如能否一年內安排 23次執業藥師考試；可適當延長考試合格科 目有效期，由兩年變為三年或四年，在考試難度不降低，考試所涉及的科目和內容更廣、更貼近執業藥師工作實際的前提下，通過考試次數的增加，考試合格科目有效期的延長來提高考生的通過率，提高考生的考試積極性，使更多的藥學專業技術人員有考取執業藥師的意愿，使更多的人成為執業藥師，從而適當緩解執業藥師嚴重缺乏的現狀。 執業藥師考試要起到導向作用，試題不僅要有針對性，還應該體現前瞻性，可以出一些藥學學科當前所面臨的新問題及未來發展方向的問題，引導廣大藥師加強相關知識的學習。還要加強考試的監督評價機制，提高考試透明度。 （六 ）加強執業藥師教育 完善執業藥師繼續教育 首先，我國現行執業藥師準入門檻低，中專、大專學歷可以參加考試，其它相近專業考生也可以考，這造成我們的執業藥師隊伍水平參差不齊，這就要求我們從繼續教育入手，來改變這種現狀。我國前幾年已經開始了一個“執業藥師學歷提升計劃”，分為中專升大專，大專升本科，本科學歷人員讀第二學歷等幾個層次。本科升碩士層次的雖然已經出現，但是 12 很少。經過執業藥師們多年的努力，執業藥師的學歷層次越來越高了，中專和大專比率越來越低，本科的比率越來越高，但是執業我國的藥師們的學歷提升的愿望依 然強烈。藥學碩士專業學位是與已有藥學碩士科學學士學位處于同一層次、不同類型的學位類型；藥學碩士專業學位旨在根據醫藥職業領域的需要，培養具有較強專業能力和職業素養、能夠創造性地從事實際工作的高層次應用型專門人才；藥學碩士專業學位教育的突出特點是學術性與醫藥職業性緊密結合，獲得該專業學位的人，主要從事具有明顯醫藥職業背景的工作；藥學碩士專業學位與藥學碩士科學學位培養目標與培養規格上具有明顯差異，藥學碩士專業學位的培養目標是培養藥物技術轉化、生產、流通、使用、監管等應用領域的高層次、應用型藥學專門人才；藥學碩士專 業學位獲得者應該較好地掌握藥學及與此相關交叉學科的專業知識，具有較強的技術創新能力和解決實際問題的能力，能夠分析本領域內急需解決的實際問題及產生的原因，并利用所學知識解決這些問題，能夠勝任本領域的實際工作。我覺得我們的執業藥師主管部門要大力推進藥學碩士專業學位與本科學歷、學位的銜接，提高執業藥師的素質和解決問題的能力。 第二，我們應該不光關注執業藥師的學歷提升問題，還要關注那些已經通過了執業藥師資格考試的其學歷背景為非藥學或中藥學的執業藥師的繼續教育問題。在未來的《中華人民共和國執業藥師法》中應明確規定，要么按規定時間內必須完成至少藥學或中藥學本科層次課程的學習，達到一定的學分要求，要么必須取得不低于本科層次的藥學或中藥學專業的學歷文憑，還要參加一定時間藥學實踐課程。 第三，根據執業藥師的工作特點，執業藥師的知識結構要求，專業知識要扎實，知識面要寬，藥學、醫學、生物學、管理學、心理學、經濟學等等均要涉及，比如現代藥物經濟 學越來越受到人們的重視，它在評價藥物治療成本的同時也注重藥物的治療效果，將藥物經濟學理論應用到臨床實踐中，可選擇最佳治療方案，制定合理的成本 效果處方，使藥物治療達到最佳效果，從而達到優化配置衛生資源的目的，在這一環節執業藥師發揮很大的作用，臨床藥學干預減少了可預防的藥物不良反應事件和處方錯誤，從而節省了相關的成本。執業藥師還要有較強的動手操作能力、較強的語言表達能力、較強的文字表達能力，與病人的溝通能力，與醫生、護士的合作能力；且身體健康，心理健康，有良好的道德修養。 上述三個方面對于執業藥師來說都是 至關重要的，都需要通過執業藥師的繼續教育來強化，從而提高執業藥師的執業能力和專業素質，使之成為一名優秀稱職的執業藥師。 發展藥學高等教育 當代藥師的知識結構發生了巨大的變化，不僅要學習藥學、醫學、生物學知識，藥學的邊緣學科藥物經濟學、藥物流行病學、藥物倫理規范，還要學習與臨床有關的病人護理，安全與風險管理、資源管理等等。 執業藥師的最重要來源是高等院校，藥學專業大學生未來很有可能成為執業藥師。藥學院校的教育質量直接影響執業藥師隊伍的質量。藥學院校畢業生在成為執業藥師前所接受的 13 藥學專業教育對未來執業 藥師的專業素質起到了決定性的影響。我國的藥學高等教育應面對美國等國家藥學高等教育發展過程和先進經驗；面對世界藥學高等教育的發展趨勢；面對我國剛剛頒布的《藥品安全十二五規劃》；面對我國藥學人才市場需求的變化；面對我國執業藥師數量不足的問題；面對我國執業藥師素質亟待提高的現實，確定藥學教育改革與發展的方針與目標。將藥學人才培養模式逐步轉化為“化學 —— 生物學 —— 醫學 —— 藥學 —— 人文—— 管理學”等學科交叉融合的模式。 隨著執業藥師制度的全面推行，我國藥學高等教育面臨著新的課題。為了使高等藥學教育與執業藥師制度更好 銜接，我國高等藥學教育應著力在教育理念、課程結構、培養模式等方面做出調整和改變。我國藥學行業正面臨著四個轉變；即由以藥品為中心向面向病人為中心轉變；由藥品供應功能向全程化藥學服務轉變；由規模數量型向技術密集型轉變；由化學為主模式向生物學為主模式轉變。在轉變的過程中，藥學教育界應樹立全新的觀念：人才培養一定要適應社會的需求；課程設置要做到厚基礎、寬專業，以增強適應面；知識傳授既要注重系統理論知識的積累，更要加強實踐技能的訓練和綜合素質的培養。 美國藥學高等教育是世界上最完善、最發達的，美國藥學實踐教育 (Pharmacy practice，本研究主要指醫院藥學 )近 50 年來的發展，粗略地可劃分為三個發展階段： 20 世紀 60 年代以前，是以藥品為中心的傳統藥學階段； 1960 年至 1990年，藥學實踐進入以安全用藥為中心的臨床藥學 (Clinical pharmacy)階段； 90 年代后 Hepler 及 Strand 明確提出“藥學保健 (Pharmaceutical care)”概念，提出藥學服務最重要的問題是藥師必須接受“以患者為中心 (Patientcentered)”的服務作為其執業理念。在美國，涉及到藥學專業的 學歷學位包括：學士 (Bachelor of science， BS)、碩士 (Master of science， MS)、博士 (Doctor of philosophy， )以及 (Doctor of pharmacy)。 與 不同，前者為研究型學位，后者為專業型或技能型學位。 。日本的藥學教育是 6年制本科和 4年制本科并存，傳統的 4年制課程側重于藥學科學和技術教育，培養藥學研究人員和工程師，而 6年制藥學教育側重于衛生保健藥師的 培養。 我們可以從美國、日本等國藥學教育中得到一些啟發。我國的藥學本科高等教育應向世界高水平努力，減少“化學”課的比重，增加臨床藥學、醫學課程，提供給學生更多的選修課，適當增加學制，根據需要適當增加藥學生的規模，給學生創造更多的接觸患者、接觸臨床、接觸一線的機會，課堂、實驗室、臨床并重，增加生產實習、社會藥房與醫院藥房見習活動。可以增設專門培養執業藥師的新專業，擴大藥學碩士招生規模，并且研究型與應用型并重，甚至應重點發展應用型碩士教育。我們也應該考慮在不遠的將來，也大力開展我國自己的 ，更好地 做到藥學高等教育與執業藥師工作的銜接。執業藥師資格制度在我國剛剛起步，它為我們高等藥學教育改革提供了機遇，擴展了空間，也勢必為整個藥學教育的發展帶來勃勃生機。 （七）理順執業藥師協會與政府的關系 14 美國對藥品行業成功的管理經驗告訴我們，藥品的管理如果單靠政府的嚴格管理，作用是有限的，遠遠解決不了行業出現的問題，發揮非政府組織的作用，可以更有實效的解決行業的各種問題，依靠非政府組織，實行社會管理和行業自治，可以極大地降低政府的行政成本，減少因管理帶來的社會矛盾，提高實際管理效果。 執業藥師協會的發展必須遵循經濟市場原則，要以市場為基礎，政府不能以行政手段過多干預協會的運行，但政府在執業藥師協會發展方向、發展規模、行業秩序等方面又不能無所作為，而應發揮主導作用。根據我國市場經濟體制改革的現實，我們應將不宜于政府掌握的經濟職能和那些主要靠市場調節、社會可以管好的職能