ts16949質量手冊正式版(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 12/48 質量手冊的使用與管理 公司質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書和表格 /記錄（見公司質量管理體系文件架構），根據公司生產的產品特點和管理的需要，依據 ISO/TS16949 標準（技術規范） 的規定要求，采用“過程方法”編制了公司質量管理體系文件。本質量手冊既用于內部質量管理，也用于外部質量保證，滿足公司產品 /過程設計和開發、生產和服務全過程的質量管理體系需要。 質量手冊采用書面文件管理方式。質量手冊分受控文本和非受控文本，書面質量手冊加蓋紅色相應字樣印章。生產、工作現場使用的文本，認證機構使用的文本，為受控文本，受更改控制。用于其他場合的文本不受更改控制。 公司內部用的質量手冊由 質量部 負責存檔和發放，填寫發放記錄，加蓋紅色受控文本印章。受控文件不得復印，復印件無效，現場 使用復印件一經發現，除追究復印者的責任外，應當即收繳。 按合同要求和需要向外部提供的質量手冊，由各部門提出申請，經總經理批準，由 質量部 負責發放。 質量手冊持有單位指定專人負責保管，當工作變動時要辦理交接手續。保管者負責接收質量手冊及其更改頁，及時裝訂，保持文件完好，做好維護工作。 質量手冊制訂、分發、更改、廢止、回收時按《文件和資料管理程序》之規定進行更改手續，向質量手冊持有者發放更改頁，對廠內的受控文本進行更改跟蹤，需要時通知持有受控質量手冊的認證機構和相關單位。 質量 手冊復審一般每年進行一次，主要研究手冊的適應性、充分性和有效性等，必要時進行換頁或換版更改。復審由管理者代表主持， 質量部 負責收集使用中的改進意見，如有必要組織復審。 質量手冊的解釋權歸管理者代表。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 13/48 1 引言 公司質量管理原則 公司建立 ISO/TS16949 質量管理體系，采用 ISO9001： 2020 標準中的 “八項質量管理原則” 作為公司對質量管理活動的準則，以實施并保持公司質量管理體系的績效 /業績并對其進行持續改進。 a） 以顧客為關注 焦點 公司依存于顧客。公司應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 b） 領導作用 公司最高管理層確立公司統一的宗旨和方向。公司各管理層應創造并保持使員工能參與實現公司目標的內部環境。 c） 全員參與 公司各級人員都是公司之資本，只有他們的充分參與，才能使他們的智慧為公司帶來收益。 d） 過程方法 公司將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 e） 管理的系統方法 公司將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現目標的有效性和效率。 f） 持 續改進 持續改進總體業績是公司一個永恒目標。 g） 基于事實的決策方法 有效決策是建立在公司數據和信息分析的基礎上。 h） 與供方互利的關系 公司與供方是互存互利的關系，可增強雙方創造價值的能力。 過程方法 公司 內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱之為 “過程方法 ”。 公司 在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用 了 標準中的 “ 過程方法 ” ，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 公司 在質量管理體系中應用過程方法，強調以下方面 之 重要性： a) 理解并滿足要求； b) 需要從增值 的角度考慮過程； c) 獲得過程業績和有效性的結果； d) 基于客觀的測量、持續改進過程。 公司 質量管理體系采用 PDCA 管理 方法 ，以對其進行不斷循環上升和 持續改進。 PDCA 模式簡述為： P—計 劃：根據顧客要求和 公司 的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； D—執行 ：實施過程； C—檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量并報告結 果； A—處置：采取措施，以持續改進過程業績。 根據 PDCA 持續改進的管理模式，將公司現行的質量管理體系過程分成管理職責過程、資源管理過程、產品實現過程和測量 分析及改進過程這四大過程與獨立的文件控制過程。各過程之間的對應關系見下圖（質量管理體系模式圖）： 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 14/48 該結構圖 展示了本 公司過程與質量管理體系標準 所提出的 過程之間的 聯系 ，表明了公司“ 以顧客為關注焦點”和“過程方法”及對顧客滿意的監視。 輸入 C C C C C S S S S9 為本公司 質量管理體系主 過程 ，這些 過程 在本 手冊以后各章節有具體的描述， 有關 ISO/TS16949： 2020 有關標準章節號與 公司 質量管理體系 主過程 對應關系 詳見本質量手 冊附錄 E“公司過程與 ISO/TS16949： 2020 標準要素對應表”。 質量管理體系的持續改進 輸出 5．管理職責 S6 S7 8．測量 、分析和改進 S7 S8 S9 顧 客 滿 意 7．產品實現 C1 C2 C3 C4 C5 6．資源管理 S6 顧 客 需 求 產品 4．質量管理體系 S6 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 15/48 2 范圍 本《質量手冊》覆蓋了 GB/T19001： 2020idtISO9001： 2020 和 GB/T183052020idtISO/TS 16949： 2020質量管理體系（技術規范）標準的所有要求， 適用于 汽車 安全帶及沖壓件、注塑件的制造，包括產品的開發和設計。 本《質量手冊》共引用了 31 個程序文件，以滿足公司進行的質量管理需要。 本《質量手冊》僅列出顧客現有的特殊要求。如顧客提出新的特殊要求時，則本手冊應進行相應的修改，以滿足顧客的要求。 本《質量手冊》在合同規定的環境下，對外作為公司產品質量保證，并按 ISO9001： 2020 質量管理體系和 ISO/TS16949： 2020 版質量管理體系（技術規范）要求進行質量控制和管理，向顧客或第三方認證機構 提供證據。 本《質量手冊》在非合同規定的環境下，對公司內部用作內部質量管理，是公司各部門和全體員工必須遵循的最基本準則。 本 《質量手冊》 所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 16/48 3 引用標準及相關法律法規 1) ISO9001： 2020 質量管理體系 2) ISO9000： 2020 質量管理體系 — 基礎和術語 3) ISO9004： 2020 質量管理體系 — 業績改進指南 4) ISO/TS16949： 2020 質量管理體系 — 技術規范 5) ISO/TS16949： 2020 質量管理體系（技術規 范） — 審核檢查表 6) IATF ISO/TS16949： 2020 質量管理體系（技術規范） — 指南 7) IATF ISO/TS 16949： 2020 質量管理體系（技術規范） — 認可規則 8) QS9000： 1998 質量體系要求 （第三版） 9) 產品質量先期策劃和控制計劃（ APQP/CP）（第二版） 10) 潛在的失效模式及后果分析（ FMEA）（第三版） 11) 生產件批準程序（ PPAP）（第三版） 12) 測量系統分析（ MSA）（第三版） 13) 統計過程控制（ SPC）（第二版） 14) VDA 4，第 3 部分：項目管理連續應用前的質量保證 15) VDA 6，第 1 部分：質量體系審核 16) VDA 6，第 3 部分：過程質量審核 17) VDA 6，第 5 部分：產品質量審核 18) GB141662020 機動車成年乘員用安全帶和約束系統 19) GB84101994 汽車內飾材料的燃燒特性 20) GB141671993 汽車安全帶安裝固定點 21) CNCA02C026:2020 機動車輛類強制性認證實施規則 22) ECE R16 當以上標準修訂或改版時，本公司應及時按最新版本的標準修訂體系。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 17/48 4 術語和定義 本公司《質量手冊》采用 GB/T19000： 2020idtISO9000： 20 GB/T19001： 2020idtISO9001： 2020 和GB/T183052020idtISO/TS 16949： 2020 三個標準中的質量管理體系常用的術語和定義，如兩者產生沖突時，非汽車零組件的產品以 GB/T19000： 2020idtISO9000： 20 GB/T19001： 2020idtISO9001： 2020 標準的常用術語為準，汽車零組件的產品以 GB/T183052020idtISO/TS 16949： 2020 標準的常用術語為準。 為方便本公司人員使用 ，摘要如下術語、定義及縮略語： 質量：一組固有特性滿足要求的程度。 質量目標：在質量方面所追求的目標。 質量管理體系：在質量方面指揮和控制制造組織的管理體系，把影響質量的技術管理、人員、資源等因素綜合在一起的有機整體。 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 本公司或 BWD：“常州博萬達汽車安全設備有限公司”的簡稱。 顧客：接受產品的組織或個人。 供方：向本公司提供產品的 單位或個人。 產品：過程的結果。產品類別有四種，包括服務、軟件、硬件、流程性材料。 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。 過程方法：組織內諸多過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及管理。 合格：滿足要求。 不合格：未滿足要求 。 現場 ： 發生增值的制造過程的場所。 特殊特性 ： 可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。 公司《質量手冊》的供應鏈關系如下： 供應商（供方） 本公司（組織） 顧客 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號： BWD/QM 版次： B/0 質量手冊 修改日期： 頁次： 18/48 5 質量管理體系 公司質量管理體系 過程 總體 架構 公司 質量管理體系劃分為 9 個主過程，并進一步劃分為 32 個子過程，這些過程在以下章節中有具體的描述，為確保過程的有效運行制定了 31 個程序文件和相應的作業指導書。 過程定義 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。過程開始于輸入，以輸出為結束。 過程類別 本公司根據過程與顧客直接影響的程度將過程分為顧客過程和支持過程兩大類 。 顧客過程：與顧客直接接觸的過程，如輸入直接來自顧客或將產品交付給顧客的過程，會直接對顧客產生影響，因而會為公司直接帶來效益的過程。 支持過程：為支持顧客過程功能的過程。 顧客過程 C1：市場研究和開發過程 C11：市場開發 C12：合同評審