ts16949-20xx質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 本頁狀態 0 2 引用標準 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 15 頁 共 68 頁 引用標準 、引用標準的有效性要求 下列標準和技術規范中的條款和術語定義，通過在本《質量手冊》中的引用而成為本手冊中的條款。凡注有發布、實施日期的標準和技術規范，其后所有的更改 和修訂本，均不適用本《質量手冊》，使用本《質量手冊》的組織和所有者，應盡快尋求這些標準和技術規范的最新版本，否則，其引用條款失效。 、引用標準 ISO9000:2020 質量管理體系 基礎 ISO9001:2020 質量管理體系要求 ISO/TS 16949:2020 汽車生產件及相關維修件技術規范 上海博昌汽車部件有限公司 質量手冊 文件編號 QM022020 章 節 號 3 發行版次 02 本頁狀態 0 上海博昌汽車部件有限公司 發布 3 術語和定義 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 16 頁 共 68 頁 術語定義 本手冊采用“ GB/T190002020（ idt ISO9000： 2020) 質量管理體系 基礎”和“ ISO/TS 16949:2020”中的術語 及 定義： 說明： ISO9001:2020《質量管理體系 基礎與術語》與 ISO/TS16949:2020《質量管理體系 —汽車行業生產件與相關服務件的組織實施 ISO9001:2020 的特殊要求》 確立的術語與定義適用于本標準。各標準之間有矛盾的，以 ISO/TS16949:2020 為準。 01) 組織： 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。如 上海 博昌汽車部件 有限公司 。 02) 體系（系統）： 相互關聯或相互作用的一組要素。 03) 質量： 一組固有特性滿足要求的程度。 04) 管理體系： 建立方針和目標并實現這些目標的體系。 注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環境管理體系。 05) 質量策劃： 質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的 運行過程和相關資源以實現質量目標。 06) 質量方針： 由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。 07) 質量目標： 在質量方面所追求的目的。 08) 績效： 組織的管理體系根據其方針與目標的實施所獲得的可測量的結果。 08) 持續改進： 增強滿足要求的能力的循環活動。 09) 基礎設施： 組織運行必所需的設施、設備和服務的體系。 10) 過程： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。 11) 產品： 過程的結果。 12) 程序： 為進行某項活動或過程所規定的途徑。 13) 合格（符合）： 滿足預期的 要求。 14) 不合格（不符合）： 未滿足預期的要求。 15) 質量計劃： 對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 16) 顧客： 接受產品的組織或個人。 17) 供方： 提供產品的組織或個人。 18) 相關方： 關注組織的績效或影響的個人或團體。 注： 本手冊采用供應鏈術語如下： 供方 本公司 顧客 19) 項目： 由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標。 上 海博昌汽車部件有限公司 質量手冊 文件編號 QM022020 章 節 號 3 發行版次 02 本頁狀態 0 上海博昌汽車部件有限公司 發布 3 術語和定義 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 17 頁 共 68 頁 20) 讓步： 對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數量內，對含有不合格特性的產品的交付。 21) 產品責任（服務責任）： 一般 名詞用于敘述生產者或其他者，當其產品或服務產生因人員傷害、財產損失或其他傷 害造成損失時，應予負擔的賠償責任。 注：負責之界限按照各國國家法規可有不同。 22) 缺陷： 不能滿足期望使用要求。 注：本項定義涵蓋對于一項或多項質量特性與期望使用要求間之偏差或短缺。 23) 特殊特性： 可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。 24) 控制計劃： 對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。 25) 防錯： 為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發。 26) 制造： 進行生產材料、生產或維修 零件、裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理的制作或加工過程。 27) 記錄： 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。 28) 審核： 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 縮寫 a) ISO:指國際標準化組織 b) 本公司 :指 “ 上海瑞鼎機電科技有限公司” （英文簡稱：“ Colytech”） c) APQP:產品質量先期策劃 d) PPAP:生產件批準程序 e) SPC:統計過程控制 f) FMEA： 產品的失效模式和后果分析 g) MSA:測量系統分析 h) Cpk:過程能力指數 i) Ppk:初始過程能力 j) Cmk:設備能力指數 k) FIFO:先進先出 l) MSDS： 物資安全數據表 上海博昌汽車部件有限公司 質量手冊 文件編號 QM022020 章 節 號 4 發行版次 02 本頁狀態 0 上海博昌汽車部件有限公司 發布 4 質量管理體系 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 18 頁 共 68 頁 4 質量管理體系 總要求 本公司根據 ISO9001:2020 和 ISO/TS16949:2020 的要求建立、文件化、實施、維護和持續改進質量管理體系 。手冊的管理見本手冊的 章節 。 本 質量 手冊及其相關文件描述了公司質量管理體系，包括以下內容： a) 公司質量管理體系所需的過程并文件化的要求是通過 過程識別及策劃結果將達成的目標： ①按過程方法識別、定義過程，并在此基礎上建立的一體化的管理體系，將通過過程的有效實施與持續改進，實現質量的總要求。 ②過程分類： 過程是為客戶（內部或外部）提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束，本體系把過程分為三種類型，即客戶導向過程 、支持過程和管理過程。 客戶導向過程：指輸入來源或輸出的去向均會直接對客戶產生影響，因而給公司直接帶來績效的過程。 支持過程：指為支持客戶導向過程功能實現的過程 。 管理過程：指對客戶導向和支持過程都具有管理功能的過程。 ③客戶導向過程揭示圖： 說明： 1） 圖中 C1— C6 表示 6 個顧客導向過程 2） 表示組織 3） 表示顧客界面 上海博昌汽車部件有限公司 質量手冊 文件編號 QM022020 章 節 號 4 發行版次 02 本頁狀態 0 3) 2) 1) 輸出 輸入 組織 過程 C1 C5 C3 C2 C6 C4 上海博昌汽車部件有限公司 發布 4 質量管理體系 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 19 頁 共 68 頁 ④按照公司實際，對公司的過程（含外包過程）進行識別，客戶導向過程包含的過程： C01：市場營銷過程 C02：新產品開發 與確認 C03： 生產 管理 過程 C04： 交付 C05： 服務和滿意度衡量 b) 公司質量 /環境 /職業健康安全管理體系過程的順序和相互關系； ①客戶導向過程與支持過程的相互關聯矩陣圖： 管理過程 支持過程 過 程 名 稱 客戶導向過程 代 號 C01 C02 C03 C04 C05 M01 管理評審 √ √ √ √ √ M02 經營計劃 √ √ √ √ √ M03 持續 改進 √ √ √ √ √ S01 文件控制 √ √ √ √ √ S02 記錄控制 √ √ √ √ √ S03 人力資源管理 √ √ √ √ √ S04 廠房設施設備規劃 √ √ S05 設備和工裝管理 √ √ S06 監視和測量裝置的控制 √ √ S07 顧客財產管理 √ √ √ √ S08 不合格品控制 √ √ √ S09 采購管理 √ √ S10 倉儲管理 √ √ S11 內部審核 √ √ √ √ √ S12 糾正預防措施 √ √ √ √ √ S13 數據分析與 溝通 √ √ √ √ √ 上海博昌汽車部件有限公司 文件編號 QM022020 章 節 號 4 上海博昌汽車部件有限公司 發布 產品符合性數據 過程績效數據 供方績效數據 質量手冊 發行版次 02 本頁狀態 0 4 質量管理體系 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 20 頁 共 68 頁 ② 質量管理體系過程關聯圖 上海博昌汽車部件有限公司 文件編號 QM022020 章 節 號 4 計劃：產品實現的管理評審和計劃 執行：提供資源和產品實現的過程 確認：內部審核和數據分析的過程 行動：管理評審和持續改進的過程 過程所有者： 公司總經理 監控方法： 管理評審 內部審核 測量： 顧客滿意度 外部顧客 C02 過程開發與確認 C01 市場營銷 資源需求 質量方針和目標 顧客反饋 貨品退回的分析 審核結果 糾正、預防措施的狀況 外部顧客 付款 請 款 /發票 合同產品 發運文件 規范、控制計劃、工作指導書 管理職責 M03 持續改進 M01 管理評審 M02 經營計劃 C04 交付 測量、分析和改進 S11 內部審核 S13 數據分析與溝通 S12 糾正 /預防管理 C05 服務和滿意度衡量 過程和產品測試準則和結果 顧客需求和確認結果 采 購 要 求 反饋 抱怨 調查結果 貨品退回 市場研究 詢價報價 合同訂 單 產品實現 文件和記錄 服務于所有過程 S01 文件管理 S02 記錄管理 C03 生產 資源管理 S03 人力資源管理 S05 設備和工裝管理 S04 廠房設施設備規劃 S06 監視和測量裝置的控制 產品 S10 不合格品控制 S08 采購 零件和材料 S09 倉儲 ：增值活動 ：信息流 材 料 零 件 產品 S07 顧客財產管理 上海博昌汽車部件有限公司 發布 質量手冊 發行版次 02 本頁狀態 0 4 質量管理體系 發布日期 2020 年 05 月 30 日 實施日期 2020 年 06 月 01 日 頁次編碼 第 21 頁 共 68 頁 c) 確定并確保支持運行和控制這些過程的必要信息（見 第 13 章節 《過程文件》 烏龜